Enkelt vs. dobbel antiplatelet-terapi hos eldre eller HBR-pasienter som gjennomgår perkutan intervensjon med DCB (PIV-EPIC)

Inklusjonskriterier:

• vellykket PCI med solo-DCB nettopp utført, i 1, 2 eller 3 koronarkar;
• stabile eller ustabile koronare syndromer;
• de novo koronare lesjoner i kar med diameter >=2,0 og <=4,0 mm (visuelt estimering);
• informert samtykke til å delta i studien;
• minst ett av følgende kriterier: >=75 år; høy blødningsrisiko (ARC-kriterier)

Ekskluderingskriterier:

• stentimplantasjon under indeks eller nylig (<6 måneder) prosedyre;
• pasienter med kjent (og ubehandlet) overfølsomhet eller kontraindikasjon for aspirin, heparin, klopidogrel, kontrastmidler, som ikke kan premedisineres tilstrekkelig;
• pasienter som deltar i en annen klinisk studie; - graviditet på tidspunktet for sykehusinnleggelse;
• ST-elevasjon hjerteinfarkt;
• forventet levealder <12 måneder;
• venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <30 %;
• synlig trombe på lesjonsstedet;

• mållesjon/kar med noen av følgende egenskaper:

  • alvorlig og/eller >270° forkalkning av målkaret, også proksimalt til lesjonen (intravaskulær avbildning ikke obligatorisk);
  • venstre hovedstammestenose >50 %;
  • mållesjon er i venstre hovedstamme;
  • kronisk total okklusjon med forventet nødvendighet av retrograd tilnærming;
  • lesjonen er i et bypass-transplantat.