Enstaka kontra dubbel trombocythämmande terapi hos äldre eller HBR-patienter som genomgår perkutan intervention med DCB (PIV-EPIC)

Inklusionskriterier:

• framgångsrik PCI med solo-DCB just utförd, i 1, 2 eller 3 kranskärl;
• stabila eller instabila kranskärlssyndrom;
• de novo koronarskador i kärl med diameter >=2,0 och <=4,0 mm (visuell uppskattning);
• informerat samtycke att delta i studien;
• minst ett av följande kriterier: >=75 år; hög blödningsrisk (ARC-kriterier)

Exklusions kriterier:

• stentimplantation under index eller nyligen (<6 månader) procedur;
• patienter med känd (och obehandlad) överkänslighet eller kontraindikation mot acetylsalicylsyra, heparin, klopidogrel, kontrastmedel, som inte kan premedicineras adekvat;
• patienter som deltar i en annan klinisk studie; - graviditet vid tidpunkten för sjukhusvistelse;
• ST-förhöjd hjärtinfarkt;
• förväntad livslängd <12 månader;
• vänster ventrikulär ejektionsfraktion <30%;
• synlig tromb vid lesionsstället;

• målskada/kärl med någon av följande egenskaper:

  • allvarlig och/eller >270° förkalkning av målkärlet, även proximalt till lesionen (intravaskulär avbildning är inte obligatorisk);
  • vänster huvudstamstenos >50%;
  • målskadan är i den vänstra huvudstammen;
  • kronisk total ocklusion med förväntad nödvändighet av retrograd tillvägagångssätt;
  • lesionen är i ett bypass-transplantat.