Evaluer effekten av mat på farmakokinetikken til SIM0270

Inklusjonskriterier:

1. Forstå studieinnholdet, prosessen og potensielle risikoer ved denne utprøvingen fullt ut, og signer frivillig samtykke.
2. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18-65 år
3. Mannlige forsøkspersoner veier ≥50 kg, kvinnelige forsøkspersoner veier ≥45 kg; BMI ≥ 19 og ≤ 28 kg/m^2.
4. Fertile forsøkspersoner samtykker i å ta anerkjente effektive prevensjonstiltak i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter siste dose av undersøkelsesproduktet, med start fra å signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Nevrologiske/psykiatriske, respiratoriske, kardiovaskulære, gastrointestinale, hematologiske og lymfatiske, endokrine, skjelett-muskulære lidelser, lever- eller nyresvikt, eller enhver annen sykdom eller tilstand som kan påvirke resultatene av studien eller sikkerheten til forsøkspersonene.
2. Med dysfagi eller en hvilken som helst historie med gastrointestinale sykdommer som påvirker legemiddelabsorpsjonen.
3. Det er risikofaktorer for ventrikulær takykardi av apikal torsjonstype, eller andre klinisk signifikante abnormiteter bestemt av forskningsleger.
4. Har en historie med aktiv eller latent tuberkulose.
5. Anamnese med ondartede svulster. Med unntak av cervical carcinoma in situ, non-melanom hudkreft eller stadium I livmorkreft (med et sykdomsfritt intervall på minst 5 år) som har fått passende behandling.
6. Etterforskeren mener at enhver akutt eller kronisk sykdom kan begrense deltakernes evne til å fullføre og/eller delta i denne kliniske studien.
7. Personer som er allergiske mot forskningsmedikamentet eller noen komponent av forskningsstoffet, har en spesifikk historie med allergier eller har en allergisk konstitusjon
8. Har brukt hormonbehandling eller selektive østrogenmodulatorer i løpet av året før påmelding.
9. Har brukt oral antibiotika innen 4 uker før påmelding eller intravenøs antibiotika innen 8 uker.
10. Ethvert medikament/produkt som er kjent for å endre legemiddelabsorpsjon, metabolisme eller eliminasjonsprosesser, inkludert johannesurt, brukt eller beregnet på å brukes innen en måned før registrering.
11. Brukte reseptbelagte legemidler/produkter innen 2 uker før påmelding eller reseptfrie legemidler innen 1 uke før påmelding.
12. Fikk CYP3A4 sterke hemmere eller sterke induserende medisiner innen 2 uker før administrering etter å ha signert skjemaet for informert samtykke.
13. Resultatene av laboratorietester (blodrutine, blodbiokjemi, urinrutine, koagulasjonsfunksjon), fysisk undersøkelse, vitale tegn, 12-ledds elektrokardiogramundersøkelse, anteroposterior og lateral røntgenbilder av brystet og abdominal ultralydundersøkelse ble av forskerne fastslått å være unormal og klinisk betydelige.
14. Screeningperiode (gjennomsnitt) eller baseline elektrokardiogramundersøkelse viser hjertefrekvens<60 eller>100 og QTcF-intervall>450 ms.
15. Gravide kvinner med fruktbarhetstestresultater er positive eller gravide eller ammende kvinner.
16. De som er positive for hepatitt B overflateantigen, hepatitt C antistoff, humant immunsviktvirus (HIV) antistoff og treponema pallidum antistoff.