Utvärdera effekterna av mat på farmakokinetiken för SIM0270

Inklusionskriterier:

1. Förstå studiens innehåll, process och potentiella risker med denna rättegång till fullo, och underteckna frivilligt det informerade samtycket.
2. Manliga och kvinnliga försökspersoner, ålder 18-65 år
3. Manliga försökspersoner väger ≥50 kg, kvinnliga försökspersoner väger ≥45 kg; BMI ≥ 19 och ≤ 28 kg/m^2.
4. Försökspersoner i fertil ålder samtycker till att vidta erkända effektiva preventivmedel under studieperioden och inom 6 månader efter den sista dosen av prövningsprodukten, med början från undertecknandet av det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Neurologiska/psykiatriska, respiratoriska, kardiovaskulära, gastrointestinala, hematologiska och lymfatiska, endokrina, skelett-muskulära störningar, lever- eller njurinsufficiens eller någon annan sjukdom eller tillstånd som kan påverka resultaten av studien eller säkerheten för försökspersonerna.
2. Med dysfagi eller någon historia av gastrointestinala sjukdomar som påverkar läkemedelsabsorptionen.
3. Det finns riskfaktorer för ventrikulär takykardi av apikal torsionstyp eller andra kliniskt signifikanta avvikelser som fastställts av forskningsläkare.
4. Har en historia av aktiv eller latent tuberkulos.
5. Historik om maligna tumörer. Exklusive livmoderhalscancer in situ, icke-melanom hudcancer eller livmodercancer stadium I (med ett sjukdomsfritt intervall på minst 5 år) som har fått lämplig behandling.
6. Utredaren tror att varje akut eller kronisk sjukdom kan begränsa deltagarnas förmåga att slutföra och/eller delta i denna kliniska studie.
7. Individer som är allergiska mot forskningsläkemedlet eller någon del av forskningsläkemedlet, har en specifik historia av allergier eller har en allergisk konstitution
8. Har använt hormonersättningsterapi eller selektiva östrogenmodulatorer under året före inskrivningen.
9. Har använt oral antibiotika inom 4 veckor före inskrivning eller intravenös antibiotika inom 8 veckor.
10. Alla läkemedel/produkter som är kända för att förändra läkemedelsabsorption, metabolism eller elimineringsprocesser, inklusive johannesört, som används eller är avsedda att användas inom en månad före inskrivningen.
11. Använde receptbelagda läkemedel/produkter inom 2 veckor före registreringen eller receptfria läkemedel inom 1 vecka före registreringen.
12. Fick CYP3A4 stark hämmare eller stark inducerare medicin inom 2 veckor före administrering efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke.
13. Resultaten av laboratorietester (blodrutin, blodbiokemi, urinrutin, koagulationsfunktion), fysisk undersökning, vitala tecken, elektrokardiogramundersökning med 12 avledningar, röntgenbilder från bröstet anteroposterior och laterala och buk-ultraljudsundersökning fastställdes av forskarna som onormala och kliniskt signifikant.
14. Screeningsperiod (medelvärde) eller baslinjeundersökning med elektrokardiogram visar hjärtfrekvens <60 eller>100 och QTcF-intervall>450 ms.
15. Gravida kvinnor med fertilitetstestresultat är positiva eller gravida eller ammande kvinnor.
16. De som är positiva för hepatit B-ytantigen, hepatit C-antikropp, antikropp mot humant immunbristvirus (HIV) och antikropp mot treponema pallidum.