Innvirkning av belteposisjon på resultatene av PEEP-titrering av EIT under ARDS (REPEIT)
19. november 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Innvirkning av belteposisjon på resultatene av PEEP-titrering ved elektrisk impedanstomografi under akutt respiratorisk distress-syndrom
ARDS er en hyppig årsak til sykehusinnleggelse på intensivavdelingen.
For å forbedre behandlingen søker leger å begrense de mekaniske ventilasjons-induserte skadene (VILI) som kan oppstå.
PEEP er en parameter som spiller en rolle i utseendet til VILI, og justeringen kan optimaliseres av EIT.
EIT er en ikke-invasiv, ikke-bestrålende sanntidsovervåkingsenhet, i dag mye brukt for optimalisering av ventilasjon hos pasienter intubert for ARDS.
Plasseringen av EIT-beltet i forskjellige brysthøyder kan påvirke resultatet av PEEP-titreringen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å teste hypotesen om at posisjonen (2nd intercostal space eller 5th intercostal space) til EIT (Electrical Impedance Tomography) beltet påvirker resultatet av PEEP (Positive Expiratory Pressure) titrering betydelig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Samuel Tuffet, MD
- Telefonnummer: +33(0)478618209
- E-post: stuffet@saintjosephsaintluc.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fanny Doroszewski, Mrs
- Telefonnummer: +33(0)478618398
- E-post: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forekomst av moderat til alvorlig ARDS (PaO2/FiO2-forhold ≤ 200 mmHg) innen 72 timer etter intubasjon
- Kriterier for moderat til alvorlig ARDS i mindre enn 72 timer
- Passiv ventilasjon i kontrollert assistert ventilasjon (ingen spontan ventilasjon)
- Samtykke fra pårørende
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- ECMO
- Pneumotoraks
- Pacemaker eller implanterbar defibrillator
- Brysttraumer de siste 3 månedene
- Hudpeeling (Brent, Lyell)
- Intrakraniell hypertensjon
- Ukontrollert sjokk (noradrenalin >5 mg/t)
- Gravid kvinne
- Voksen pasient beskyttet i lovens forstand
- Mangel på trygd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PEEP-titreringer
|
To PEEP-titreringer overvåket av EIT vil bli utført, hver med elektrodebeltet plassert i en annen brysthøyde (2. interkostalrom eller 5. interkostalrom).
Rekkefølgen vil bli trukket tilfeldig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvirkning av posisjonen til elektrodebeltet på resultatene av PEEP-titrering av EIT.
Tidsramme: Dag 0
|
Optimal PEEP bestemt ved PEEP-titrering ved bruk av krysningspunktmetoden.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen av eksistensen av intra-tidal rekruttering på uoverensstemmelsen mellom PEPEIT og PEPCRS
Tidsramme: Dag 0
|
Variasjon av impedansvariasjonen under insufflasjon av tidalvolumet ("tidalimpedansvariasjon) under titrering målt ved den relative interkvartilkoeffisienten (Q3-Q1)/median
|
Dag 0
|
|
Faktorer assosiert med uoverensstemmelse mellom PEPEIT og PEPCRS
Tidsramme: Dag 0
|
Variasjon av impedansvariasjonen under insufflasjon av tidalvolumet ("tidalimpedansvariasjon) under titrering målt ved den relative interkvartilkoeffisienten (Q3-Q1)/median
|
Dag 0
|
|
Avvik mellom compliance målt i henhold til impedans og compliance målt etter utåndet volum
Tidsramme: Dag 0
|
Regional ventilasjonsforsinkelse (RVD)
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REPEIT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .