Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af bælteposition på resultaterne af PEEP-titrering af EIT under ARDS (REPEIT)

19. november 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Indvirkning af bælteposition på resultaterne af PEEP-titrering ved elektrisk impedanstomografi under akut respiratorisk distress-syndrom

ARDS er en hyppig årsag til indlæggelse på intensiv. For at forbedre håndteringen søger læger at begrænse de mekaniske ventilationsinducerede skader (VILI), der kan opstå. PEEP er en parameter, der spiller en rolle i udseendet af VILI, og dens justering kan optimeres af EIT. EIT er en ikke-invasiv, ikke-bestrålende, realtidsmonitoreringsenhed, der i dag er meget udbredt til optimering af ventilation hos patienter intuberet for ARDS. Placeringen af ​​EIT-bæltet i forskellige brysthøjder kan påvirke resultatet af PEEP-titreringen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at positionen (2. interkostal rum eller 5. interkostal rum) af EIT (Electrical Impedance Tomography) bæltet signifikant påvirker resultatet af PEEP (Positive Expiratory Pressure) titrering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forekomst af moderat til svær ARDS (PaO2/FiO2-forhold ≤ 200 mmHg) inden for 72 timer efter intubation
  • Kriterier for moderat til svær ARDS i mindre end 72 timer
  • Passiv ventilation i kontrolleret assisteret ventilation (ingen spontan ventilation)
  • Samtykke fra pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • ECMO
  • Pneumothorax
  • Pacemaker eller implanterbar defibrillator
  • Brysttraume inden for de sidste 3 måneder
  • Hudafskalning (Brændt, Lyell)
  • Intrakraniel hypertension
  • Ukontrolleret shock (noradrenalin >5 mg/t)
  • Gravid kvinde
  • Voksen patient beskyttet i lovens forstand
  • Manglende social sikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PEEP titreringer
Enhed: EIT
To PEEP-titreringer overvåget af EIT vil blive udført, hver med elektrodebæltet placeret i en forskellig brysthøjde (2. interkostalrum eller 5. interkostalrum). Rækkefølgen vil blive trukket tilfældigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af placeringen af ​​elektrodebæltet på resultaterne af PEEP-titrering af EIT.
Tidsramme: Dag 0
Optimal PEEP bestemt ved PEEP-titrering ved brug af krydsningspunktsmetoden.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkningen af ​​eksistensen af ​​intra-tidal rekruttering på uoverensstemmelsen mellem PEPEIT og PEPCRS
Tidsramme: Dag 0
Variabilitet af impedansvariationen under insufflation af tidalvolumenet ("tidalimpedansvariation) under titrering målt ved den relative interkvartilkoefficient (Q3-Q1)/median
Dag 0
Faktorer forbundet med en uoverensstemmelse mellem PEPEIT og PEPCRS
Tidsramme: Dag 0
Variabilitet af impedansvariationen under insufflation af tidalvolumenet ("tidalimpedansvariation) under titrering målt ved den relative interkvartilkoefficient (Q3-Q1)/median
Dag 0
Uoverensstemmelse mellem compliance målt i henhold til impedans og compliance målt i henhold til udåndet volumen
Tidsramme: Dag 0
Regional ventilationsforsinkelse (RVD)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REPEIT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EIT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner