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Impact de la position de la ceinture sur les résultats du titrage PEP par EIT pendant le SDRA (REPEIT)

19 novembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Impact de la position de la ceinture sur les résultats du titrage PEP par tomographie par impédance électrique pendant le syndrome de détresse respiratoire aiguë

Le SDRA est un motif fréquent d’hospitalisation en soins intensifs. Afin d'améliorer sa prise en charge, les médecins cherchent à limiter les blessures induites par la ventilation mécanique (VILI) qui peuvent survenir. La PEP est un paramètre qui joue un rôle dans l'apparition de VILI, et son ajustement peut être optimisé par l'EIT. L'EIT est un dispositif de surveillance en temps réel non invasif, non irradiant, aujourd'hui largement utilisé pour l'optimisation de la ventilation chez les patients intubés pour un SDRA. Le positionnement de la ceinture EIT à différentes hauteurs de poitrine pourrait influencer le résultat du titrage PEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle la position (2ème espace intercostal ou 5ème espace intercostal) de la ceinture EIT (Electrical Impedance Tomography) influence significativement le résultat du titrage PEP (Pression Expiratoire Positive).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Apparition d'un SDRA modéré à sévère (rapport PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg) dans les 72 heures suivant l'intubation
  • Critères du SDRA modéré à sévère pendant moins de 72 heures
  • Ventilation passive en ventilation assistée contrôlée (pas de ventilation spontanée)
  • Consentement du plus proche parent

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • ECMO
  • Pneumothorax
  • Pacemaker ou défibrillateur implantable
  • Traumatisme thoracique au cours des 3 derniers mois
  • Desquamation de la peau (brûlée, Lyell)
  • Hypertension intracrânienne
  • Choc incontrôlé (noradrénaline > 5 mg/h)
  • Femme enceinte
  • Patient majeur protégé au sens de la loi
  • Absence de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Titrages PEP
Dispositif: EIT
Deux titrages PEP surveillés par EIT seront effectués, chacun avec la ceinture d'électrodes positionnée à une hauteur de poitrine différente (2ème espace intercostal ou 5ème espace intercostal). La commande sera tirée au sort.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la position de la ceinture d'électrodes sur les résultats du titrage PEP par EIT.
Délai: Jour 0
PEP optimale déterminée par titrage PEP en utilisant la méthode des points de croisement.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de l'existence d'un recrutement intra-tidal sur la discordance entre PEPEIT et PEPCRS
Délai: Jour 0
Variabilité de la variation de l'impédance lors de l'insufflation du volume courant (« variation de l'impédance courante) lors du titrage mesurée par le coefficient interquartile relatif (Q3-Q1)/médiane
Jour 0
Facteurs associés à une discordance entre PEPEIT et PEPCRS
Délai: Jour 0
Variabilité de la variation de l'impédance lors de l'insufflation du volume courant (« variation de l'impédance courante) lors du titrage mesurée par le coefficient interquartile relatif (Q3-Q1)/médiane
Jour 0
Écart entre la conformité mesurée en fonction de l'impédance et la conformité mesurée en fonction du volume expiré
Délai: Jour 0
Délai de ventilation régionale (RVD)
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Première publication (Réel)

7 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • REPEIT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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