Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öv helyzetének hatása az EIT által az ARDS során végzett PEEP-titrálás eredményeire (REPEIT)

2024. november 19. frissítette: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Az öv helyzetének hatása az elektromos impedancia tomográfiával végzett PEEP titrálás eredményeire akut légzési distressz szindróma alatt

Az ARDS gyakori oka a kórházi kezelésnek az intenzív osztályon. A kezelés javítása érdekében az orvosok igyekeznek korlátozni a mechanikus lélegeztetés okozta sérülések (VILI) előfordulását. A PEEP a VILI megjelenésében szerepet játszó paraméter, melynek beállítását az EIT optimalizálhatja. Az EIT egy nem invazív, nem besugárzó, valós idejű monitorozó eszköz, amelyet ma széles körben használnak az ARDS miatt intubált betegek lélegeztetésének optimalizálására. Az EIT öv különböző mellkasmagasságokban történő elhelyezése befolyásolhatja a PEEP titrálás eredményét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy az EIT (elektromos impedancia tomográfia) öv helyzete (2. bordaközi tér vagy 5. bordaköz) jelentősen befolyásolja a PEEP (Positive Expiratory Pressure) titrálás eredményét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepes vagy súlyos ARDS előfordulása (PaO2/FiO2 arány ≤ 200 Hgmm) az intubációt követő 72 órán belül
  • Mérsékelt és súlyos ARDS kritériumai 72 óránál rövidebb ideig
  • Passzív szellőztetés szabályozott lélegeztetésben (nincs spontán lélegeztetés)
  • A legközelebbi hozzátartozó hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • ECMO
  • Pneumothorax
  • Pacemaker vagy beültethető defibrillátor
  • Mellkasi trauma az elmúlt 3 hónapban
  • Bőrhámlás (égett, Lyell)
  • Intrakraniális hipertónia
  • Nem kontrollált sokk (noradrenalin > 5 mg/h)
  • Terhes nő
  • Felnőtt beteg a törvény értelmében védett
  • A társadalombiztosítás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: PEEP titrálások
Eszköz: EIT
Két, az EIT által felügyelt PEEP titrálást hajtanak végre, mindegyiknél az elektródaöv eltérő mellkasmagasságban van elhelyezve (2. bordaközi térben vagy 5. bordaközi térben). A rendelés véletlenszerűen kerül kisorsolásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektróda öv helyzetének hatása az EIT által végzett PEEP titrálás eredményeire.
Időkeret: 0. nap
Az optimális PEEP PEEP-titrálással, a keresztezési pont módszerével meghatározva.
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az árapályon belüli toborzás meglétének hatása a PEPEIT és a PEPCRS közötti eltérésre
Időkeret: 0. nap
Az impedancia változásának változékonysága a dagálytérfogat befújása során ("dagály impedancia változása) a titrálás során, a relatív interkvartilis együtthatóval (Q3-Q1)/medián mérve
0. nap
A PEPEIT és a PEPCRS közötti eltéréshez kapcsolódó tényezők
Időkeret: 0. nap
Az impedancia változásának változékonysága a dagálytérfogat befújása során ("dagály impedancia változása) a titrálás során, a relatív interkvartilis együtthatóval (Q3-Q1)/medián mérve
0. nap
Eltérés az impedancia szerint mért megfelelés és a kilélegzett térfogat szerint mért megfelelés között
Időkeret: 0. nap
Regionális szellőztetési késleltetés (RVD)
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REPEIT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ARDS

Klinikai vizsgálatok a EIT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel