Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de riempositie op de resultaten van PEEP-titratie door EIT tijdens ARDS (REPEIT)

19 november 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Impact van de riempositie op de resultaten van PEEP-titratie door elektrische impedantietomografie tijdens acuut respiratoir noodsyndroom

ARDS is een frequente reden voor ziekenhuisopname op de intensive care. Om de behandeling ervan te verbeteren, proberen artsen de door mechanische ventilatie veroorzaakte verwondingen (VILI) die kunnen optreden, te beperken. PEEP is een parameter die een rol speelt bij het verschijnen van VILI, en de aanpassing ervan kan door EIT worden geoptimaliseerd. De EIT is een niet-invasief, niet-bestralend, real-time monitoringapparaat dat tegenwoordig veel wordt gebruikt voor de optimalisatie van de ventilatie bij patiënten die zijn geïntubeerd voor ARDS. De positionering van de EIT-riem op verschillende borsthoogtes kan het resultaat van de PEEP-titratie beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat de positie (2e intercostale ruimte of 5e intercostale ruimte) van de EIT-riem (Electrical Impedance Tomography) een significante invloed heeft op het resultaat van PEEP-titratie (Positive Expiratory Pressure).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Optreden van matige tot ernstige ARDS (PaO2/FiO2-verhouding ≤ 200 mmHg) binnen 72 uur na intubatie
  • Criteria voor matige tot ernstige ARDS gedurende minder dan 72 uur
  • Passieve ventilatie bij gecontroleerde geassisteerde ventilatie (geen spontane ventilatie)
  • Toestemming van nabestaanden

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • ECMO
  • Pneumothorax
  • Pacemaker of implanteerbare defibrillator
  • Borsttrauma in de afgelopen 3 maanden
  • Huidpeeling (verbrand, Lyell)
  • Intracraniale hypertensie
  • Ongecontroleerde shock (noradrenaline >5 mg/uur)
  • Zwangere vrouw
  • Volwassen patiënt beschermd in de zin van de wet
  • Gebrek aan sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: PEEP-titraties
Apparaat: EIT
Er zullen twee PEEP-titraties worden uitgevoerd, bewaakt door EIT, elk met de elektrodeband op een andere borsthoogte (2e intercostale ruimte of 5e intercostale ruimte). De volgorde wordt willekeurig getrokken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van de positie van de elektrodeband op de resultaten van PEEP-titratie door EIT.
Tijdsspanne: Dag 0
Optimale PEEP bepaald door PEEP-titratie met behulp van de kruispuntmethode.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van het bestaan ​​van intra-getijdenrekrutering op de discordantie tussen PEPEIT en PEPCRS
Tijdsspanne: Dag 0
Variabiliteit van de impedantievariatie tijdens het inblazen van het teugvolume ("getijdenimpedantievariatie") tijdens titratie gemeten aan de hand van de relatieve interkwartielcoëfficiënt (Q3-Q1)/mediaan
Dag 0
Factoren die verband houden met een discordantie tussen PEPEIT en PEPCRS
Tijdsspanne: Dag 0
Variabiliteit van de impedantievariatie tijdens het inblazen van het teugvolume ("getijdenimpedantievariatie") tijdens titratie gemeten aan de hand van de relatieve interkwartielcoëfficiënt (Q3-Q1)/mediaan
Dag 0
Discrepantie tussen compliantie gemeten op basis van impedantie en compliantie gemeten op basis van uitgeademd volume
Tijdsspanne: Dag 0
Regionale ventilatievertraging (RVD)
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REPEIT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EIT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren