Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy pásu na výsledky titrace PEEP pomocí EIT během ARDS (REPEIT)

19. listopadu 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Vliv polohy pásu na výsledky titrace PEEP pomocí elektrické impedanční tomografie během syndromu akutní respirační tísně

ARDS je častým důvodem hospitalizace na jednotce intenzivní péče. Aby se zlepšila jeho léčba, lékaři se snaží omezit zranění způsobená mechanickou ventilací (VILI), která mohou nastat. PEEP je parametr, který hraje roli ve vzhledu VILI a jeho úpravu může EIT optimalizovat. EIT je neinvazivní, neozařující, monitorovací zařízení v reálném čase, dnes široce používané pro optimalizaci ventilace u pacientů intubovaných pro ARDS. Umístění EIT pásu v různých výškách hrudníku by mohlo ovlivnit výsledek titrace PEEP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je ověřit hypotézu, že poloha (2. mezižeberní nebo 5. mezižeberní prostor) pásu EIT (Electrical Impedance Tomography) významně ovlivňuje výsledek titrace PEEP (Positive Expiratory Pressure).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výskyt středně těžkého až těžkého ARDS (poměr PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg) během 72 hodin po intubaci
  • Kritéria pro středně těžké až těžké ARDS po dobu kratší než 72 hodin
  • Pasivní ventilace v řízené asistované ventilaci (žádná spontánní ventilace)
  • Souhlas nejbližšího příbuzného

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • ECMO
  • Pneumotorax
  • Kardiostimulátor nebo implantabilní defibrilátor
  • Trauma hrudníku za poslední 3 měsíce
  • Peeling pleti (spálená, Lyell)
  • Intrakraniální hypertenze
  • Nekontrolovaný šok (noradrenalin >5 mg/h)
  • Těhotná žena
  • Dospělý pacient chráněn ve smyslu zákona
  • Nedostatek sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PEEP titrace
Přístroj: EIT
Budou provedeny dvě titrace PEEP monitorované EIT, každá s elektrodovým pásem umístěným v jiné výšce hrudníku (2. mezižeberní prostor nebo 5. mezižeberní prostor). Pořadí bude vylosováno náhodně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv polohy elektrodového pásu na výsledky titrace PEEP pomocí EIT.
Časové okno: Den 0
Optimální PEEP stanovený titrací PEEP metodou křížení.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv existence intra-přílivového náboru na nesoulad mezi PEPEIT a PEPCRS
Časové okno: Den 0
Variabilita variace impedance během insuflace dechového objemu ("tidal impedance variation) během titrace měřená relativním interkvartilovým koeficientem (Q3-Q1)/mediánem
Den 0
Faktory spojené s nesouladem mezi PEPEIT a PEPCRS
Časové okno: Den 0
Variabilita variace impedance během insuflace dechového objemu ("tidal impedance variation) během titrace měřená relativním interkvartilovým koeficientem (Q3-Q1)/mediánem
Den 0
Nesoulad mezi poddajností měřenou podle impedance a poddajností měřenou podle vydechovaného objemu
Časové okno: Den 0
Zpoždění regionální ventilace (RVD)
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REPEIT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na EIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit