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Impatto della posizione della cintura sui risultati della titolazione della PEEP mediante EIT durante l'ARDS (REPEIT)

19 novembre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Impatto della posizione della cintura sui risultati della titolazione della PEEP mediante tomografia ad impedenza elettrica durante la sindrome da distress respiratorio acuto

L’ARDS è un motivo frequente di ricovero in terapia intensiva. Per migliorarne la gestione, i medici cercano di limitare le lesioni indotte dalla ventilazione meccanica (VILI) che possono verificarsi. La PEEP è un parametro che gioca un ruolo nella comparsa del VILI e la sua regolazione può essere ottimizzata dall'EIT. L'EIT è un dispositivo di monitoraggio in tempo reale non invasivo, non irradiante, oggi ampiamente utilizzato per l'ottimizzazione della ventilazione nei pazienti intubati per ARDS. Il posizionamento della cintura EIT a diverse altezze del torace potrebbe influenzare il risultato della titolazione della PEEP.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è verificare l'ipotesi che la posizione (2° spazio intercostale o 5° spazio intercostale) della cintura EIT (tomografia a impedenza elettrica) influenza significativamente il risultato della titolazione della PEEP (pressione espiratoria positiva).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comparsa di ARDS da moderata a grave (rapporto PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg) entro 72 ore dall'intubazione
  • Criteri per ARDS da moderata a grave per meno di 72 ore
  • Ventilazione passiva nella ventilazione assistita controllata (nessuna ventilazione spontanea)
  • Consenso dei parenti prossimi

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • ECMO
  • Pneumotorace
  • Pacemaker o defibrillatore impiantabile
  • Trauma toracico negli ultimi 3 mesi
  • Peeling della pelle (bruciato, Lyell)
  • Ipertensione endocranica
  • Shock incontrollato (noradrenalina >5 mg/h)
  • Gestante
  • Paziente adulto tutelato ai sensi della legge
  • Mancanza di sicurezza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Titolazioni della PEEP
Dispositivo: EIT
Verranno eseguite due titolazioni della PEEP monitorate mediante EIT, ciascuna con la cintura di elettrodi posizionata a una diversa altezza del torace (2° spazio intercostale o 5° spazio intercostale). L'ordine verrà estratto in modo casuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della posizione della cintura di elettrodi sui risultati della titolazione della PEEP mediante EIT.
Lasso di tempo: Giorno 0
PEEP ottimale determinata mediante titolazione della PEEP utilizzando il metodo del punto di incrocio.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'esistenza del reclutamento intra-tidale sulla discordanza tra PEPEIT e PEPCRS
Lasso di tempo: Giorno 0
Variabilità della variazione dell'impedenza durante l'insufflazione del volume corrente ("variazione dell'impedenza corrente) durante la titolazione misurata dal relativo coefficiente interquartile (Q3-Q1)/mediana
Giorno 0
Fattori associati ad una discordanza tra PEPEIT e PEPCRS
Lasso di tempo: Giorno 0
Variabilità della variazione dell'impedenza durante l'insufflazione del volume corrente ("variazione dell'impedenza corrente) durante la titolazione misurata dal relativo coefficiente interquartile (Q3-Q1)/mediana
Giorno 0
Discrepanza tra la compliance misurata in base all'impedenza e la compliance misurata in base al volume espirato
Lasso di tempo: Giorno 0
Ritardo di ventilazione regionale (RVD)
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REPEIT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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