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Impacto da posição da correia nos resultados da titulação de PEEP pela EIT durante SDRA (REPEIT)

19 de novembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Impacto da posição do cinto nos resultados da titulação da PEEP por tomografia de impedância elétrica durante a síndrome do desconforto respiratório agudo

A SDRA é motivo frequente de internação em terapia intensiva. Para melhorar o seu manejo, os médicos procuram limitar as lesões induzidas pela ventilação mecânica (VILI) que podem ocorrer. A PEEP é um parâmetro que desempenha um papel no aparecimento da LPIVM e seu ajuste pode ser otimizado pela TIE. A TIE é um dispositivo de monitoramento não invasivo, não irradiante e em tempo real, hoje amplamente utilizado para otimização da ventilação em pacientes intubados por SDRA. O posicionamento da cinta TIE em diferentes alturas torácicas poderia influenciar o resultado da titulação da PEEP.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que a posição (2º espaço intercostal ou 5º espaço intercostal) da cinta TIE (Tomografia de Impedância Elétrica) influencia significativamente o resultado da titulação da PEEP (Pressão Expiratória Positiva).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ocorrência de SDRA moderada a grave (relação PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg) dentro de 72 horas após a intubação
  • Critérios para SDRA moderada a grave por menos de 72 horas
  • Ventilação passiva em ventilação assistida controlada (sem ventilação espontânea)
  • Consentimento dos parentes mais próximos

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • ECMO
  • Pneumotórax
  • Marcapasso ou desfibrilador implantável
  • Trauma torácico nos últimos 3 meses
  • Peeling de pele (queimado, Lyell)
  • Hipertensão intracraniana
  • Choque não controlado (noradrenalina >5 mg/h)
  • Mulher grávida
  • Paciente adulto protegido na aceção da lei
  • Falta de segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Titulações de PEEP
Dispositivo: EIT
Serão realizadas duas titulações de PEEP monitoradas por TIE, cada uma com a cinta de eletrodos posicionada em uma altura diferente do tórax (2º espaço intercostal ou 5º espaço intercostal). A ordem será sorteada aleatoriamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da posição da cinta de eletrodos nos resultados da titulação da PEEP pela TIE.
Prazo: Dia 0
PEEP ideal determinada pela titulação da PEEP usando o método do ponto de cruzamento.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da existência de recrutamento intratidal na discordância entre PEPEIT e PEPCRS
Prazo: Dia 0
Variabilidade da variação da impedância durante a insuflação do volume corrente ("variação da impedância corrente") durante a titulação medida pelo coeficiente interquartil relativo (Q3-Q1)/mediana
Dia 0
Fatores associados à discordância entre PEPEIT e PEPCRS
Prazo: Dia 0
Variabilidade da variação da impedância durante a insuflação do volume corrente ("variação da impedância corrente") durante a titulação medida pelo coeficiente interquartil relativo (Q3-Q1)/mediana
Dia 0
Discrepância entre a complacência medida de acordo com a impedância e a complacência medida de acordo com o volume expirado
Prazo: Dia 0
Atraso ventilatório regional (RVD)
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • REPEIT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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