- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06541522
Vyön asennon vaikutus EIT:n PEEP-titrauksen tuloksiin ARDS:n aikana (REPEIT)
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Vyön asennon vaikutus PEEP-titrauksen tuloksiin sähköimpedanssitomografialla akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän aikana
ARDS on yleinen syy sairaalahoitoon tehohoidossa.
Sen hallinnan parantamiseksi lääkärit pyrkivät rajoittamaan mekaanisen ventilaation aiheuttamia vammoja (VILI).
PEEP on parametri, jolla on rooli VILI:n ulkonäössä ja sen säätöä EIT voi optimoida.
EIT on ei-invasiivinen, säteilyttämätön, reaaliaikainen seurantalaite, jota käytetään nykyään laajalti ventilaation optimointiin potilailla, jotka on intuboitu ARDS:n vuoksi.
EIT-vyön sijoittaminen eri rintakorkeuksille saattaa vaikuttaa PEEP-titrauksen tulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan EIT (Electrical Impedance Tomography) -vyön sijainti (2. kylkiluonväli tai 5. kylkiluonvälitys) vaikuttaa merkittävästi PEEP (Positive Expiratory Pressure) -titrauksen tulokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samuel Tuffet, MD
- Puhelinnumero: +33(0)478618209
- Sähköposti: stuffet@saintjosephsaintluc.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fanny Doroszewski, Mrs
- Puhelinnumero: +33(0)478618398
- Sähköposti: fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohtalaisen tai vaikean ARDS:n (PaO2/FiO2-suhde ≤ 200 mmHg) esiintyminen 72 tunnin sisällä intubaatiosta
- Keskivaikean tai vaikean ARDS:n kriteerit alle 72 tuntia
- Passiivinen ilmanvaihto ohjatussa avustetussa ilmanvaihdossa (ei spontaania ventilaatiota)
- Lähiomaisen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- ECMO
- Pneumothorax
- Sydämentahdistin tai implantoitava defibrillaattori
- Rintakehä trauma viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ihon kuorinta (poltettu, Lyell)
- Intrakraniaalinen hypertensio
- Hallitsematon shokki (noradrenaliini > 5 mg/h)
- Raskaana oleva nainen
- Aikuinen potilas suojattu lain mukaan
- Sosiaaliturvan puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PEEP-titraukset
|
Suoritetaan kaksi EIT:n valvomaa PEEP-titrausta, joista kukin elektrodivyö on sijoitettu eri rintakehän korkeudelle (2. kylkiluiden välinen tila tai 5. kylkiluiden välinen tila).
Tilaus arvotaan satunnaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrodivyön sijainnin vaikutus EIT:n PEEP-titrauksen tuloksiin.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Optimaalinen PEEP määritetty PEEP-titrauksella käyttämällä ylityspistemenetelmää.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorovesien sisäisen rekrytoinnin vaikutus PEPEITin ja PEPCRS:n väliseen eroon
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Impedanssin vaihtelun vaihtelu hengityksen tilavuuden insufflaatiossa ("vuorovesiimpedanssin vaihtelu") titrauksen aikana mitattuna suhteellisella interkvartiilikertoimella (Q3-Q1)/mediaani
|
Päivä 0
|
|
PEPEITin ja PEPCRS:n väliseen ristiriitaan liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Impedanssin vaihtelun vaihtelu hengityksen tilavuuden insufflaatiossa ("vuorovesiimpedanssin vaihtelu") titrauksen aikana mitattuna suhteellisella interkvartiilikertoimella (Q3-Q1)/mediaani
|
Päivä 0
|
|
Ero impedanssin mukaan mitatun ja uloshengitystilavuuden mukaan mitatun mukautumisen välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Alueellinen ilmanvaihdon viive (RVD)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REPEIT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ARDS
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrytointi
-
University Hospital, Clermont-FerrandAZUREA groupValmis
-
Pamukkale UniversityValmis
-
Southeast University, ChinaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Hamilton Medical AGLopetettu
-
Southeast University, ChinaTuntematon
-
University of TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; Unity Health TorontoValmis
-
Southeast University, ChinaRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset EIT
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Dartmouth-Hitchcock...Valmis
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrytointiARDS | Hengityssairaus | Lasten hengitysvaikeusoireyhtymäItalia
-
Stefan KlugeValmisICU-potilaat | Trakeotomia vaaditaanSaksa
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrytointiHengitysvajaus | Sedatio | Mekaanisen ilmanvaihdon komplikaatioItalia
-
BioSerenityTuntematon
-
Ruijin HospitalValmisKriittinen sairaus | Hengityksen vajaatoiminta | Keuhkojen perfuusio | Ventilaatio-perfuusiosuhdeKiina
-
Vietnam Military Medical UniversityHanoi Medical University; Bach Mai HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Positiivinen uloshengityksen loppupaine | Sähköimpedanssitomografia (EIT) | Akuutti hengitystieoireyhtymähäiriöVietnam
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ruijin HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Taiwan University HospitalFar Eastern Memorial HospitalRekrytointi