Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vyön asennon vaikutus EIT:n PEEP-titrauksen tuloksiin ARDS:n aikana (REPEIT)

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Vyön asennon vaikutus PEEP-titrauksen tuloksiin sähköimpedanssitomografialla akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän aikana

ARDS on yleinen syy sairaalahoitoon tehohoidossa. Sen hallinnan parantamiseksi lääkärit pyrkivät rajoittamaan mekaanisen ventilaation aiheuttamia vammoja (VILI). PEEP on parametri, jolla on rooli VILI:n ulkonäössä ja sen säätöä EIT voi optimoida. EIT on ei-invasiivinen, säteilyttämätön, reaaliaikainen seurantalaite, jota käytetään nykyään laajalti ventilaation optimointiin potilailla, jotka on intuboitu ARDS:n vuoksi. EIT-vyön sijoittaminen eri rintakorkeuksille saattaa vaikuttaa PEEP-titrauksen tulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan EIT (Electrical Impedance Tomography) -vyön sijainti (2. kylkiluonväli tai 5. kylkiluonvälitys) vaikuttaa merkittävästi PEEP (Positive Expiratory Pressure) -titrauksen tulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohtalaisen tai vaikean ARDS:n (PaO2/FiO2-suhde ≤ 200 mmHg) esiintyminen 72 tunnin sisällä intubaatiosta
  • Keskivaikean tai vaikean ARDS:n kriteerit alle 72 tuntia
  • Passiivinen ilmanvaihto ohjatussa avustetussa ilmanvaihdossa (ei spontaania ventilaatiota)
  • Lähiomaisen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • ECMO
  • Pneumothorax
  • Sydämentahdistin tai implantoitava defibrillaattori
  • Rintakehä trauma viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ihon kuorinta (poltettu, Lyell)
  • Intrakraniaalinen hypertensio
  • Hallitsematon shokki (noradrenaliini > 5 mg/h)
  • Raskaana oleva nainen
  • Aikuinen potilas suojattu lain mukaan
  • Sosiaaliturvan puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PEEP-titraukset
Suoritetaan kaksi EIT:n valvomaa PEEP-titrausta, joista kukin elektrodivyö on sijoitettu eri rintakehän korkeudelle (2. kylkiluiden välinen tila tai 5. kylkiluiden välinen tila). Tilaus arvotaan satunnaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrodivyön sijainnin vaikutus EIT:n PEEP-titrauksen tuloksiin.
Aikaikkuna: Päivä 0
Optimaalinen PEEP määritetty PEEP-titrauksella käyttämällä ylityspistemenetelmää.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorovesien sisäisen rekrytoinnin vaikutus PEPEITin ja PEPCRS:n väliseen eroon
Aikaikkuna: Päivä 0
Impedanssin vaihtelun vaihtelu hengityksen tilavuuden insufflaatiossa ("vuorovesiimpedanssin vaihtelu") titrauksen aikana mitattuna suhteellisella interkvartiilikertoimella (Q3-Q1)/mediaani
Päivä 0
PEPEITin ja PEPCRS:n väliseen ristiriitaan liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Päivä 0
Impedanssin vaihtelun vaihtelu hengityksen tilavuuden insufflaatiossa ("vuorovesiimpedanssin vaihtelu") titrauksen aikana mitattuna suhteellisella interkvartiilikertoimella (Q3-Q1)/mediaani
Päivä 0
Ero impedanssin mukaan mitatun ja uloshengitystilavuuden mukaan mitatun mukautumisen välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Alueellinen ilmanvaihdon viive (RVD)
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REPEIT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARDS

Kliiniset tutkimukset EIT

Tilaa