ARDS 期间皮带位置对 EIT 滴定 PEEP 结果的影响 (REPEIT)
2024年11月19日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
急性呼吸窘迫综合征期间皮带位置对电阻抗断层扫描 PEEP 滴定结果的影响
ARDS 是重症监护室住院的常见原因。
为了改善其管理，医生试图限制可能发生的机械通气引起的损伤（VILI）。
PEEP是对VILI的出现起作用的参数，其调节可以通过EIT来优化。
EIT 是一种无创、无辐射、实时监测设备，目前广泛用于优化因 ARDS 插管的患者的通气。
EIT 腰带在不同胸部高度的定位可能会影响 PEEP 滴定的结果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检验 EIT（电阻抗断层扫描）带的位置（第二肋间或第五肋间）显着影响 PEEP（呼气正压）滴定结果的假设。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samuel Tuffet, MD
- 电话号码：+33(0)478618209
- 邮箱：stuffet@saintjosephsaintluc.fr
研究联系人备份
- 姓名：Fanny Doroszewski, Mrs
- 电话号码：+33(0)478618398
- 邮箱：fdoroszewski@saintjosephsaintluc.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 插管后 72 小时内发生中度至重度 ARDS（PaO2/FiO2 比值 ≤ 200 mmHg）
- 持续时间少于 72 小时的中度至重度 ARDS 的标准
- 受控辅助通气中的被动通气（无自主通气）
- 近亲同意
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- ECMO
- 气胸
- 起搏器或植入式除颤器
- 过去 3 个月内胸部外伤
- 皮肤脱皮（烧伤、莱尔）
- 颅内高压
- 不受控制的休克（去甲肾上腺素 >5 毫克/小时）
- 怀孕的女人
- 受法律保护的成年患者
- 缺乏社会保障
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：PEEP 滴定
|
将进行两次由 EIT 监测的 PEEP 滴定，每次将电极带放置在不同的胸部高度（第二肋间或第五肋间）。
订单将随机抽取。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电极带位置对EIT滴定PEEP结果的影响
大体时间：第 0 天
|
使用交叉点法通过 PEEP 滴定确定最佳 PEEP。
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
潮汐内募集的存在对 PEPEIT 和 PEPCRS 之间不一致的影响
大体时间：第 0 天
|
通过相对四分位系数 (Q3-Q1)/中位数测量的滴定过程中潮气量注入过程中阻抗变化的变异性（“潮气阻抗变化”）
|
第 0 天
|
|
与 PEPEIT 和 PEPCRS 之间不一致的相关因素
大体时间：第 0 天
|
通过相对四分位系数 (Q3-Q1)/中位数测量的滴定过程中潮气量注入过程中阻抗变化的变异性（“潮气阻抗变化”）
|
第 0 天
|
|
根据阻抗测量的顺应性与根据呼气量测量的顺应性之间的差异
大体时间：第 0 天
|
区域通气延迟 (RVD)
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月2日
首次发布 (实际的)
2024年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月19日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ARDS的临床试验
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust招聘中
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Hamilton Medical AG终止
-
University of TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; Unity Health Toronto完全的
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris尚未招聘
企业所得税的临床试验
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...招聘中
-
University of Maryland, BaltimorePenn State University完全的