Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av bältesposition på resultaten av PEEP-titrering av EIT under ARDS (REPEIT)

19 november 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Inverkan av bältesposition på resultaten av PEEP-titrering med elektrisk impedanstomografi under akut andnödsyndrom

ARDS är en vanlig orsak till sjukhusvård på intensivvård. För att förbättra hanteringen försöker läkare att begränsa de mekaniska ventilationsinducerade skador (VILI) som kan uppstå. PEEP är en parameter som spelar en roll i utseendet på VILI, och dess justering kan optimeras av EIT. EIT är en icke-invasiv, icke-bestrålande, realtidsövervakningsenhet, som idag används allmänt för optimering av ventilation hos patienter intuberade för ARDS. Placeringen av EIT-bältet vid olika brösthöjder kan påverka resultatet av PEEP-titreringen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att testa hypotesen att positionen (2nd intercostal space eller 5th intercostal space) för EIT (Electrical Impedance Tomography) bältet signifikant påverkar resultatet av PEEP (Positive Expiratory Pressure) titrering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av måttlig till svår ARDS (PaO2/FiO2-förhållande ≤ 200 mmHg) inom 72 timmar efter intubation
  • Kriterier för måttlig till svår ARDS under mindre än 72 timmar
  • Passiv ventilation i kontrollerad assisterad ventilation (ingen spontanventilation)
  • Samtycke från anhöriga

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • ECMO
  • Pneumothorax
  • Pacemaker eller implanterbar defibrillator
  • Brösttrauma under de senaste 3 månaderna
  • Hudpeeling (bränd, Lyell)
  • Intrakraniell hypertoni
  • Okontrollerad chock (noradrenalin >5 mg/h)
  • Gravid kvinna
  • Vuxen patient skyddad i lagens mening
  • Brist på social trygghet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: PEEP-titreringar
Enhet: EIT
Två PEEP-titreringar övervakade av EIT kommer att utföras, var och en med elektrodbältet placerat på olika brösthöjd (2:a interkostalutrymmet eller 5:e interkostalutrymmet). Beställningen kommer att dras slumpmässigt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av elektrodbältets position på resultaten av PEEP-titreringen av EIT.
Tidsram: Dag 0
Optimalt PEEP bestämt genom PEEP-titrering med användning av korsningspunktsmetoden.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av förekomsten av intra-tidal rekrytering på diskordansen mellan PEPEIT och PEPCRS
Tidsram: Dag 0
Variabilitet av impedansvariationen under insufflation av tidalvolymen ("tidalimpedansvariation) under titrering mätt med den relativa interkvartilkoefficienten (Q3-Q1)/median
Dag 0
Faktorer associerade med en disharmoni mellan PEPEIT och PEPCRS
Tidsram: Dag 0
Variabilitet av impedansvariationen under insufflation av tidalvolymen ("tidalimpedansvariation) under titrering mätt med den relativa interkvartilkoefficienten (Q3-Q1)/median
Dag 0
Diskrepans mellan compliance uppmätt enligt impedans och compliance uppmätt enligt utandad volym
Tidsram: Dag 0
Regional ventilationsfördröjning (RVD)
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • REPEIT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EIT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera