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ARDS 동안 EIT에 의한 PEEP 적정 결과에 대한 벨트 위치의 영향 (REPEIT)

2024년 11월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

급성 호흡곤란 증후군 중 전기 임피던스 단층 촬영을 통한 PEEP 적정 결과에 대한 벨트 위치의 영향

ARDS는 중환자실 입원의 빈번한 원인입니다. 관리를 개선하기 위해 의사는 발생할 수 있는 기계적 환기로 인한 손상(VILI)을 제한하려고 노력합니다. PEEP는 VILI의 외관에 역할을 하는 매개변수이며, 그 조정은 EIT에 의해 최적화될 수 있습니다. EIT는 비침습적, 비방사선 실시간 모니터링 장치로 오늘날 ARDS로 인해 삽관된 환자의 환기 최적화에 널리 사용됩니다. 다양한 가슴 높이에서 EIT 벨트의 위치는 PEEP 적정 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 EIT(전기 임피던스 단층 촬영) 벨트의 위치(제2 늑간 또는 제5 늑간)가 PEEP(호기압) 적정 결과에 유의한 영향을 미친다는 가설을 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 삽관 후 72시간 이내에 중등도에서 중증 ARDS(PaO2/FiO2 비율 ≤ 200mmHg) 발생
  • 72시간 미만 동안 중등도에서 중증 ARDS에 대한 기준
  • 제어된 보조 환기의 수동 환기(자발 환기 없음)
  • 가장 가까운 친척의 동의

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 에크모
  • 기흉
  • 심박조율기 또는 이식형 제세동기
  • 지난 3개월 동안의 흉부 외상
  • 피부 필링 (화상, 라이엘)
  • 두개내 고혈압
  • 조절되지 않는 쇼크(노르아드레날린 >5mg/h)
  • 임산부
  • 법의 의미 내에서 보호되는 성인 환자
  • 사회 보장의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PEEP 적정
장치: EIT
EIT로 모니터링되는 PEEP 적정은 각각 전극 벨트가 서로 다른 가슴 높이(두 번째 늑간 공간 또는 다섯 번째 늑간 공간)에 위치하도록 수행됩니다. 순서는 무작위로 추첨됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EIT에 의한 PEEP 적정 결과에 전극 벨트 위치가 미치는 영향.
기간: 0일차
교차점 방법을 사용한 PEEP 적정에 의해 결정된 최적의 PEEP.
0일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PEPEIT와 PEPCRS 간의 불일치에 대한 조수간 모집의 영향
기간: 0일차
상대 사분위 계수(Q3-Q1)/중앙값으로 측정된 적정 중 일회 호흡량 주입 중 임피던스 변화("일회 호흡 임피던스 변화)의 변동성
0일차
PEPEIT와 PEPCRS 간의 불일치와 관련된 요소
기간: 0일차
상대 사분위 계수(Q3-Q1)/중앙값으로 측정된 적정 중 일회 호흡량 주입 중 임피던스 변화("일회 호흡 임피던스 변화)의 변동성
0일차
임피던스에 따라 측정된 순응도와 호기량에 따라 측정된 순응도의 불일치
기간: 0일차
지역 환기 지연(RVD)
0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • REPEIT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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