Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения ремня на результаты титрования ПДКВ при ЭИТ во время ОРДС (REPEIT)

19 ноября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Влияние положения ремня на результаты титрования ПДКВ методом электроимпедансной томографии при остром респираторном дистресс-синдроме

ОРДС является частой причиной госпитализации в отделение интенсивной терапии. Чтобы улучшить лечение, врачи стремятся ограничить возможные травмы, вызванные искусственной вентиляцией легких (VILI). ПДКВ — это параметр, который играет роль в появлении ВИЛИ, и его регулировка может быть оптимизирована с помощью ЭИТ. ЭИТ — это неинвазивное, необлучающее устройство для мониторинга в реальном времени, которое сегодня широко используется для оптимизации вентиляции у пациентов, интубированных по поводу ОРДС. Расположение ремня EIT на разной высоте груди может повлиять на результат титрования ПДКВ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что положение (2-е межреберье или 5-е межреберье) пояса ЭИТ (электроимпедансной томографии) существенно влияет на результат титрования ПДКВ (положительного давления выдоха).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возникновение ОРДС средней и тяжелой степени (соотношение PaO2/FiO2 ≤ 200 мм рт. ст.) в течение 72 часов после интубации.
  • Критерии умеренного и тяжелого ОРДС продолжительностью менее 72 часов
  • Пассивная вентиляция при контролируемой вспомогательной вентиляции (без спонтанной вентиляции)
  • Согласие ближайших родственников

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • ЭКМО
  • Пневмоторакс
  • Кардиостимулятор или имплантируемый дефибриллятор
  • Травма грудной клетки за последние 3 месяца.
  • Пилинг кожи (Ожог, Лайелла)
  • Внутричерепная гипертензия
  • Неконтролируемый шок (норадреналин >5 мг/ч)
  • Беременная женщина
  • Взрослый пациент защищен по смыслу закона
  • Отсутствие социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Титрование ПДКВ
Устройство: ВНО
Будут выполнены два титрования ПДКВ под контролем ЭИТ, каждый из которых будет располагаться с поясом электродов на разной высоте груди (2-е межреберье или 5-е межреберье). Заказ будет составлен случайным образом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние положения электродного пояса на результаты титрования ПДКВ методом ЭИТ.
Временное ограничение: День 0
Оптимальное ПДКВ определяется титрованием ПДКВ с использованием метода точки пересечения.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние существования внутриприливного набора на несоответствие между PEPEIT и PEPCRS
Временное ограничение: День 0
Вариабельность изменения импеданса во время инсуффляции дыхательного объема («изменение дыхательного импеданса») во время титрования, измеряемая относительным интерквартильным коэффициентом (Q3-Q1)/медианой
День 0
Факторы, связанные с несоответствием между PEPEIT и PEPCRS
Временное ограничение: День 0
Вариабельность изменения импеданса во время инсуффляции дыхательного объема («изменение дыхательного импеданса») во время титрования, измеряемая относительным интерквартильным коэффициентом (Q3-Q1)/медианой
День 0
Расхождение между податливостью, измеренной по импедансу, и податливостью, измеренной по объему выдыхаемого воздуха.
Временное ограничение: День 0
Регионарная задержка вентиляции (РВД)
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • REPEIT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОРДС

Клинические исследования ВНО

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться