Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ położenia pasa na wyniki miareczkowania PEEP przez EIT podczas ARDS (REPEIT)

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Wpływ położenia paska na wyniki miareczkowania PEEP za pomocą tomografii impedancyjnej podczas zespołu ostrej niewydolności oddechowej

ARDS jest częstą przyczyną hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii. Aby usprawnić leczenie, lekarze starają się ograniczyć ryzyko wystąpienia urazów wywołanych wentylacją mechaniczną (VILI). PEEP to parametr, który odgrywa rolę w wyglądzie VILI, a jego regulacja może zostać zoptymalizowana przez EIT. EIT to nieinwazyjne, niepromieniujące urządzenie monitorujące w czasie rzeczywistym, obecnie szeroko stosowane w celu optymalizacji wentylacji u pacjentów zaintubowanych z powodu ARDS. Umieszczenie pasa EIT na różnych wysokościach klatki piersiowej może mieć wpływ na wynik miareczkowania PEEP.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest sprawdzenie hipotezy, że położenie (2. przestrzeń międzyżebrowa lub 5. przestrzeń międzyżebrowa) pasa EIT (Electrical Impedance Tomography) ma istotny wpływ na wynik miareczkowania PEEP (Dodatnie ciśnienie wydechowe).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wystąpienie umiarkowanego do ciężkiego ARDS (stosunek PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg) w ciągu 72 godzin po intubacji
  • Kryteria umiarkowanego do ciężkiego ARDS trwającego krócej niż 72 godziny
  • Wentylacja pasywna w kontrolowanej wentylacji wspomaganej (bez wentylacji spontanicznej)
  • Zgoda najbliższych krewnych

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • ECMO
  • Odma płucna
  • Rozrusznik serca lub wszczepialny defibrylator
  • Uraz klatki piersiowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Peeling skóry (opalony, Lyell)
  • Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Niekontrolowany wstrząs (noradrenalina >5 mg/h)
  • Kobieta w ciąży
  • Dorosły pacjent objęty ochroną w rozumieniu prawa
  • Brak zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Miareczkowania PEEP
Urządzenie: EIT
Wykonane zostaną dwa miareczkowania PEEP monitorowane przez EIT, każde z pasem elektrod umieszczonym na innej wysokości klatki piersiowej (2. przestrzeń międzyżebrowa lub 5. przestrzeń międzyżebrowa). Kolejność zostanie wylosowana losowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ położenia pasa elektrod na wyniki miareczkowania PEEP metodą EIT.
Ramy czasowe: Dzień 0
Optymalny PEEP określony przez miareczkowanie PEEP metodą punktu przecięcia.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ istnienia rekrutacji śródpływowej na niezgodność pomiędzy PEPEIT i PEPCRS
Ramy czasowe: Dzień 0
Zmienność zmian impedancji podczas wdychania objętości oddechowej („zmiana impedancji oddechowej) podczas miareczkowania mierzona względnym współczynnikiem międzykwartylowym (Q3-Q1)/mediana
Dzień 0
Czynniki związane z niezgodnością pomiędzy PEPEIT i PEPCRS
Ramy czasowe: Dzień 0
Zmienność zmian impedancji podczas wdychania objętości oddechowej („zmiana impedancji oddechowej) podczas miareczkowania mierzona względnym współczynnikiem międzykwartylowym (Q3-Q1)/mediana
Dzień 0
Rozbieżność pomiędzy podatnością mierzoną na podstawie impedancji a podatnością mierzoną na podstawie objętości wydychanej
Ramy czasowe: Dzień 0
Regionalne opóźnienie wentylacji (RVD)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REPEIT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Badania kliniczne na EIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj