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Impacto de la posición del cinturón en los resultados de la titulación de PEEP mediante EIT durante el SDRA (REPEIT)

19 de noviembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Impacto de la posición del cinturón en los resultados de la titulación de PEEP mediante tomografía de impedancia eléctrica durante el síndrome de dificultad respiratoria aguda

El SDRA es un motivo frecuente de hospitalización en cuidados intensivos. Para mejorar su manejo, los médicos buscan limitar las lesiones inducidas por la ventilación mecánica (VILI) que pueden ocurrir. La PEEP es un parámetro que influye en la aparición de VILI y su ajuste puede optimizarse mediante EIT. El EIT es un dispositivo de monitorización en tiempo real no invasivo, no irradiante, ampliamente utilizado en la actualidad para la optimización de la ventilación en pacientes intubados por SDRA. La colocación del cinturón TIE a diferentes alturas del tórax podría influir en el resultado de la titulación de PEEP.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es probar la hipótesis de que la posición (segundo espacio intercostal o quinto espacio intercostal) del cinturón EIT (tomografía de impedancia eléctrica) influye significativamente en el resultado de la titulación de PEEP (presión espiratoria positiva).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aparición de SDRA de moderado a grave (relación PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg) dentro de las 72 horas posteriores a la intubación
  • Criterios para SDRA de moderado a grave durante menos de 72 horas
  • Ventilación pasiva en ventilación asistida controlada (sin ventilación espontánea)
  • Consentimiento del familiar más cercano

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • ECMO
  • Neumotórax
  • Marcapasos o desfibrilador implantable
  • Traumatismo torácico en los últimos 3 meses.
  • Peeling de piel (Quemado, Lyell)
  • Hipertensión intracraneal
  • Shock incontrolado (noradrenalina >5 mg/h)
  • Mujer embarazada
  • Paciente adulto protegido en el sentido de la ley.
  • Falta de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Titulaciones de PEEP
Dispositivo: IET
Se realizarán dos titulaciones de PEEP monitoreadas por EIT, cada una con el cinturón de electrodos colocado a una altura del tórax diferente (segundo espacio intercostal o quinto espacio intercostal). El orden se sorteará al azar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la posición de la correa de electrodos en los resultados de la titulación de PEEP mediante EIT.
Periodo de tiempo: Día 0
PEEP óptima determinada mediante titulación de PEEP utilizando el método del punto de cruce.
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la existencia de reclutamiento intramareal en la discordancia entre PEPEIT y PEPCRS
Periodo de tiempo: Día 0
Variabilidad de la variación de la impedancia durante la insuflación del volumen corriente ("variación de la impedancia corriente") durante la titulación medida por el coeficiente intercuartil relativo (Q3-Q1)/mediana
Día 0
Factores asociados con una discordancia entre PEPEIT y PEPCRS
Periodo de tiempo: Día 0
Variabilidad de la variación de la impedancia durante la insuflación del volumen corriente ("variación de la impedancia corriente") durante la titulación medida por el coeficiente intercuartil relativo (Q3-Q1)/mediana
Día 0
Discrepancia entre el cumplimiento medido según la impedancia y el cumplimiento medido según el volumen espirado
Periodo de tiempo: Día 0
Retraso de ventilación regional (RVD)
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • REPEIT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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