このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ARDS 中の EIT による PEEP 滴定の結果に対するベルト位置の影響 (REPEIT)

2024年11月19日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

急性呼吸窮迫症候群における電気インピーダンス断層撮影法による PEEP 滴定の結果に対するベルトの位置の影響

ARDS は、集中治療室に入院する頻繁な理由です。 管理を改善するために、医師は発生する可能性のある人工呼吸器誘発性損傷 (VILI) を制限しようと努めています。 PEEP は VILI の外観に関与するパラメータであり、その調整は EIT によって最適化できます。 EIT は非侵襲的、非照射のリアルタイム監視装置であり、現在 ARDS で挿管された患者の換気を最適化するために広く使用されています。 異なる胸の高さでの EIT ベルトの位置は、PEEP タイトレーションの結果に影響を与える可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、EIT (電気インピーダンス断層撮影) ベルトの位置 (第 2 肋間または第 5 肋間) が PEEP (呼気陽圧) 滴定の結果に大きく影響するという仮説を検証することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 挿管後72時間以内に中等度から重度のARDS（PaO2/FiO2比≤200mmHg）が発生した
  • 72時間未満の中等度から重度のARDSの基準
  • 制御補助換気における受動換気（自発換気なし）
  • 近親者の同意

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • ECMO
  • 気胸
  • ペースメーカーまたは植込み型除細動器
  • 過去 3 か月以内に胸部外傷を負った
  • 皮膚の剥離（焼け、ライエル）
  • 頭蓋内圧亢進症
  • 制御不能なショック (ノルアドレナリン >5 mg/h)
  • 妊婦
  • 法律の意味の範囲内で保護される成人患者
  • 社会保障の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：PEEP滴定
デバイス：EIT
EIT によってモニターされる 2 つの PEEP 滴定が実行され、それぞれ電極ベルトが異なる胸の高さ (第 2 肋間または第 5 肋間) に配置されます。 順番はランダムで抽選させていただきます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EIT による PEEP 滴定の結果に対する電極ベルトの位置の影響。
時間枠：0日目
最適な PEEP は、クロスポイント法を使用した PEEP 滴定によって決定されます。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PEPEIT と PEPCRS の不一致に対する潮汐内リクルートメントの存在の影響
時間枠：0日目
相対四分位間係数 (Q3-Q1)/中央値によって測定される、滴定中の一回換気量の注入中のインピーダンス変化 (「一回換気インピーダンス変化」) の変動
0日目
PEPEIT と PEPCRS の不一致に関連する要因
時間枠：0日目
相対四分位間係数 (Q3-Q1)/中央値によって測定される、滴定中の一回換気量の注入中のインピーダンス変化 (「一回換気インピーダンス変化」) の変動
0日目
インピーダンスに基づいて測定されたコンプライアンスと呼気量に基づいて測定されたコンプライアンスの差異
時間枠：0日目
局所換気遅延 (RVD)
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月2日

最初の投稿 (実際)

2024年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月19日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REPEIT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ARDSの臨床試験

EITの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mauritius

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する