- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06566924
Effekten av standardisert pasientsimulering i sykepleierutdanningen
Effekten av standardisert pasientsimulering på sykepleiestudenters kunnskap, ferdigheter og tilfredshet i isolert pasientbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Materiale og metode for forskningen:
Type studie: Studien ble designet som randomisert kontrollert eksperimentell type.
Forskningshypoteser Hypotese 1 (H1): H1: Kunnskapsnivået til sykepleierstudenter som fikk simuleringsopplæring med standardisert pasient er høyere i isolert pasientopplæring.
Hypotese 2 (H2): Sykepleierstudenter som fikk simuleringsopplæring med standardisert pasient har høyere ferdighetsnivå i isolert pasientopplæring.
Hypotese 3 (H3): Tilfredsheten til sykepleierstudenter som fikk simuleringstrening med standardisert pasient er høyere i isolert pasientopplæring.
Populasjon og utvalg av studien: Populasjonen av studien besto av seniorstudenter ved et grunnleggende universitet i Istanbul (N=110). Studien ble gjennomført vårsemesteret studieåret 2022-2023 innenfor rammen av «Sykepleieprinsipper»-kurset. Kraftanalyse ble utført for å bestemme antall personer som skulle inkluderes i studien. Som en lignende studie i relatert litteratur, beregnet Park & Kim (2020) effektstørrelsen for forskjellen i kunnskapsnivå til 0,857 i studien (28). For å overskride 95 %-verdien ved å bestemme kraften til studien, ble det bestemt at 62 personer (df=60; t=1,671), inkludert 31 personer i grupper med et signifikansnivå på 5 % og en effektstørrelse på 0,857 , bør nås. Tatt i betraktning testens høye effekt og tapene i studien, ble totalt 80 studenter (40 eksperimentelle; 40 kontroller) nådd.
Datainnsamlingsverktøy: Dataene ble samlet inn ved å bruke "The Student Information Form", "Kunnskapstest om isolert pasientbehandling", "Skills Assessment Form for Isolated Patient Care" og "Tilfredshetsundersøkelse om treningsmetoder".
Analyse av data: Dataene innhentet i studien ble analysert ved bruk av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0-programvare. Antall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik ble brukt som beskrivende statistiske metoder i evalueringen av dataene. Kurtosis- og Skewness-verdier ble analysert for å bestemme om forskningsvariablene var normalfordelt. I den relaterte litteraturen er resultatene av kurtose og skjevhetsverdier av variablene mellom +1,5 og -1,5 (32), +2,0 og -2,0 (33) akseptert som normalfordeling. Det ble fastslått at variablene var normalfordelte. Forskjeller mellom ratene av kategoriske variabler i uavhengige grupper ble analysert med Chi-Square og Fisher eksakte tester. T-test ble brukt til å sammenligne kvantitative kontinuerlige data mellom to uavhengige grupper. Avhengige gruppers t-test ble brukt for sammenligning av intragruppemålinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykent
-
Istanbul, Beykent, Tyrkia, 34500
- Beykent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- være mellom 18-30 år
- Godtar å delta i studien
- Å kunne delta i opplæringen og gjennomføringen av den
Ekskluderingskriterier:
- ikke mellom 18-30 år
- Manglende samtykke til å delta i studien
- Fravær fra utdanning og praksis i studietiden
- Be om å forlate under studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tradisjonell treningsgruppe
Studenter i kontrollgruppen ble tatt med til laboratoriepraksis innen en uke etter opplæringspresentasjonen.
Studentene ble forventet å handle i samsvar med ferdighetene til forholdsregler for isolasjon i tråd med "Sample Scenario".
Individet i dette scenariet var et individ som ble diagnostisert med Covid-19 og led av angst på grunn av isolasjon og forsømte noen regler.
Ytelsen til studentene ble evaluert med ferdighetsvurderingsskjemaet for isolert pasientomsorg.
Studentene ble bedt om å fylle ut 'Tilfredshetsundersøkelsen om treningsmetoder' på slutten av søknaden.
Deres meninger og forslag angående opplæringen de deltok på ble også tatt.
|
Studenter i kontrollgruppen ble tatt med til laboratoriepraksis innen en uke etter opplæringspresentasjonen.
Studentene ble forventet å handle i samsvar med ferdighetene til forholdsregler for isolasjon i tråd med "Sample Scenario".
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for standardisert pasientsimulering
En uke etter treningspresentasjonen ble forsøksgruppen invitert til simuleringstrening.
Simuleringstrening ble gjennomført i sykehusmiljø.
Materialer som skal brukes i standardisert pasient- og isolert pasientbehandling ble gjort tilgjengelig på rommet.
Studentene ble introdusert til feltet, scenarioinformasjon om emnet og generelle prinsipprammer.
Studentene ble inkludert i grupper i simuleringstreningen laget i tråd med 'Simuleringsscenario'.
Scenarioet ble utarbeidet i tråd med Healthcare Simulation Standards of Best PracticeTM fra International Nursing Association for Clinical Simulation and Learning (INACSL) standarder (31) og sendt inn for ekspertuttalelse.
|
En uke etter treningspresentasjonen ble forsøksgruppen invitert til simuleringstrening.
Simuleringstrening ble gjennomført i sykehusmiljø.
Materialer som skal brukes i standardisert pasientbehandling og isolert pasientbehandling ble gjort tilgjengelig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for ferdighetsvurdering for isolert pasientbehandling
Tidsramme: 2 måneder
|
Dette skjemaet ble utviklet i samsvar med retningslinjene for isolasjonsforholdsregler fra CDC.
Skjemaet inneholder 20 ferdighetstrinn som skal fullføres angående forholdsregler for isolasjon.
Ferdighetene omfattet kommunikasjon, isolasjonstiltak og scenariospesifikke omsorgstrinn.
Utvalget av poeng som kan oppnås fra skjemaet er mellom 0-100.
|
2 måneder
|
|
Kunnskapstest om isolert pasientbehandling
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er 20 spørsmål i skjemaet laget av forskerne i tråd med litteraturen.
Spørsmålenes omfang omfattet kommunikasjon med pasienten, bruk av verneutstyr, håndvask og pleiepraksis.
Utvalget av poeng som kan oppnås fra skjemaet er mellom 0-100.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsundersøkelse for opplæringsmetoder
Tidsramme: 2 måneder
|
Tilfredshetsundersøkelsen om treningsmetoder ble utviklet av Gürpınar (Cronbachs alfa: 0,84) og brukt i studiene hans.
Undersøkelsen består av 16 forslag.
Hvert forslag scores etter en 5-punkts Likert-skala (1 - helt uenig, 2 - uenig, 3 - usikker, 4 - enig, 5 - helt enig).
Det ble fastslått at jo høyere gjennomsnittsscore på skalaen, desto høyere er studentenes tilfredshet med treningsmetoden, og jo lavere gjennomsnittsscore på skalaen, desto lavere er tilfredsheten med treningsmetoden.
I vurderingen av skalaen skåres studentenes tilfredshet med Opplæringsmetodene minst 16 og maksimalt 80 poeng.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hamiyet Kızıl, PhD, Beykent University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim E, Kim SS, Kim S. Effects of Infection Control Education for Nursing Students Using Standardized Patients vs. Peer Role-Play. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 26;18(1):107. doi: 10.3390/ijerph18010107.
- Bouget Mohammedi S, Landelle C. Review of literature: Knowledge and practice of standard precautions by nursing student and teaching techniques used in training. Am J Infect Control. 2023 May;51(5):574-581. doi: 10.1016/j.ajic.2022.08.032. Epub 2022 Sep 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-3 (Annet stipend/finansieringsnummer: Programme de subvention de recherche de la Fédération des médecins résidents du Québec)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .