- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06566924
Эффект стандартизированного моделирования пациентов в сестринском образовании
Влияние стандартизированного моделирования пациента на знания, навыки и удовлетворенность студентов-медиков при уходе за изолированными пациентами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материал и метод исследования:
Тип исследования: Исследование было спроектировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Гипотезы исследования Гипотеза 1 (H1): H1: Уровень знаний студентов-медсестер, прошедших симуляционное обучение со стандартизированными пациентами, выше при обучении по уходу за изолированными пациентами.
Гипотеза 2 (H2): Студенты-медсестры, прошедшие симуляционное обучение со стандартизированными пациентами, имеют более высокий уровень навыков в обучении уходу за изолированными пациентами.
Гипотеза 3 (H3): Удовлетворенность студентов-медсестер, прошедших симуляционное обучение со стандартизированными пациентами, выше при обучении уходу за изолированными пациентами.
Население и выборка исследования: В исследование вошли студенты старших курсов базового университета в Стамбуле (N=110). Исследование проводилось в весеннем семестре 2022-2023 учебного года в рамках курса «Основы сестринского дела». Анализ мощности был проведен для определения количества людей, которые будут включены в исследование. В аналогичном исследовании в соответствующей литературе Park & Kim (2020) рассчитали величину эффекта разницы в уровне знаний в исследовании (28) как 0,857. Для превышения значения 95% при определении мощности исследования было определено, что 62 человека (df=60; t=1,671), в том числе 31 человек в группах с уровнем значимости 5% и величиной эффекта 0,857 , должно быть достигнуто. Учитывая большую мощность теста и потери в исследовании, всего было охвачено 80 студентов (40 экспериментальных; 40 контрольных).
Инструменты сбора данных: данные были собраны с использованием «Информационной формы для студентов», «Тестирования знаний по уходу за изолированными пациентами», «Формы оценки навыков ухода за изолированными пациентами» и «Опроса удовлетворенности методами обучения».
Анализ данных: Данные, полученные в ходе исследования, были проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS (Статистический пакет для социальных наук) для Windows 22.0. Число, процент, среднее значение и стандартное отклонение использовались в качестве описательных статистических методов при оценке данных. Значения эксцесса и асимметрии были проанализированы, чтобы определить, нормально ли распределялись переменные исследования. В соответствующей литературе результаты эксцесса и асимметрии значений переменных между +1,5 и -1,5 (32), +2,0 и -2,0 (33) принимаются как нормальное распределение. Было установлено, что переменные имеют нормальное распределение. Различия между показателями категориальных переменных в независимых группах анализировались с помощью точных критериев хи-квадрат и Фишера. Т-тест использовался для сравнения количественных непрерывных данных между двумя независимыми группами. Для сравнения внутригрупповых измерений использовался t-критерий зависимых групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykent
-
Istanbul, Beykent, Турция, 34500
- Beykent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 18 до 30 лет
- Согласие на участие в исследовании
- Возможность участия в обучении и его реализации
Критерии исключения:
- не в возрасте 18-30 лет
- Отсутствие согласия на участие в исследовании
- Отсутствие на обучении и практике в период обучения
- Просьба уйти на время учебы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная учебная группа
Студенты контрольной группы были доставлены на лабораторную практику в течение одной недели после презентации тренинга.
Ожидалось, что студенты будут действовать в соответствии с навыками мер предосторожности в изоляции в соответствии с «Примерным сценарием».
В этом сценарии индивидуумом был человек, у которого был диагностирован Covid-19 и который страдал от беспокойства из-за изоляции и пренебрегал некоторыми правилами.
Успеваемость студентов оценивалась с помощью Формы оценки навыков ухода за изолированными пациентами.
В конце заявки студентам было предложено заполнить «Опрос об удовлетворенности методами обучения».
Их мнения и предложения относительно тренинга, который они посетили, также были приняты во внимание.
|
Студенты контрольной группы были доставлены на лабораторную практику в течение одной недели после презентации тренинга.
Ожидалось, что студенты будут действовать в соответствии с навыками мер предосторожности в изоляции в соответствии с «Примерным сценарием».
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Учебная группа по стандартизированному моделированию пациентов
Через неделю после презентации тренинга экспериментальная группа была приглашена на симуляционное обучение.
Симуляционное обучение проводилось в условиях больницы.
В палате были доступны материалы, которые будут использоваться при стандартизированном уходе за пациентами и при изолированном уходе за пациентами.
Студенты были ознакомлены с этой областью, информацией о сценарии по предмету и общими принципами.
Студенты были включены в группы симуляционного обучения, созданного в соответствии с «Сценарием моделирования».
Сценарий был подготовлен в соответствии со стандартами передовой практики моделирования здравоохраненияTM Международной ассоциации медсестер по клиническому моделированию и обучению (INACSL) (31) и представлен на экспертное заключение.
|
Через неделю после презентации тренинга экспериментальная группа была приглашена на симуляционное обучение.
Симуляционное обучение проводилось в условиях больницы.
Были предоставлены материалы для использования при стандартизированном уходе за пациентами и изолированных пациентах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки навыков ухода за изолированными пациентами
Временное ограничение: 2 месяца
|
Эта форма была разработана в соответствии с рекомендациями CDC по мерам изоляции.
Форма включает в себя 20 шагов, которые необходимо выполнить в отношении мер предосторожности при изоляции.
Навыки включали общение, меры изоляции и меры по уходу в зависимости от сценария.
Диапазон баллов, которые можно получить из формы, составляет от 0 до 100.
|
2 месяца
|
|
Тест знаний по уходу за изолированными пациентами
Временное ограничение: 2 месяца
|
В форме, созданной исследователями в соответствии с литературой, имеется 20 вопросов.
В сферу вопросов входило общение с пациентом, использование защитных средств, мытье рук и правила ухода.
Диапазон баллов, которые можно получить из формы, составляет от 0 до 100.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос удовлетворенности методами обучения
Временное ограничение: 2 месяца
|
Опрос удовлетворенности методами обучения был разработан Гюрпинаром (альфа Кронбаха: 0,84) и использовался в его исследованиях.
Опрос состоит из 16 предложений.
Каждое утверждение оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 – категорически не согласен, 2 – не согласен, 3 – не определился, 4 – согласен, 5 – полностью согласен).
Установлено, что чем выше средний балл шкалы, тем выше удовлетворенность студентов методом обучения, а чем ниже средний балл шкалы, тем ниже их удовлетворенность методом обучения.
При оценке шкалы удовлетворенность студентов методами обучения оценивается не менее 16 и не более 80 баллов.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hamiyet Kızıl, PhD, Beykent University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim E, Kim SS, Kim S. Effects of Infection Control Education for Nursing Students Using Standardized Patients vs. Peer Role-Play. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 26;18(1):107. doi: 10.3390/ijerph18010107.
- Bouget Mohammedi S, Landelle C. Review of literature: Knowledge and practice of standard precautions by nursing student and teaching techniques used in training. Am J Infect Control. 2023 May;51(5):574-581. doi: 10.1016/j.ajic.2022.08.032. Epub 2022 Sep 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-3 (Другой номер гранта/финансирования: Programme de subvention de recherche de la Fédération des médecins résidents du Québec)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .