- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06566924
Vliv standardizované simulace pacienta v ošetřovatelské výuce
Vliv standardizované simulace pacienta na znalosti, dovednosti a spokojenost studentů ošetřovatelství v izolované péči o pacienty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Materiál a metoda výzkumu:
Typ studie: Studie byla navržena jako randomizovaný kontrolovaný experimentální typ.
Výzkumné hypotézy Hypotéza 1 (H1): H1: Úroveň znalostí studentů ošetřovatelství, kteří absolvovali simulační výcvik se standardizovaným pacientem, je vyšší v izolovaném výcviku péče o pacienta.
Hypotéza 2 (H2): Studenti ošetřovatelství, kteří absolvovali simulační výcvik se standardizovaným pacientem, mají vyšší úroveň dovedností v nácviku izolované péče o pacienta.
Hypotéza 3 (H3): Spokojenost studentů ošetřovatelství, kteří absolvovali simulační výcvik se standardizovaným pacientem, je vyšší u izolovaného výcviku péče o pacienta.
Populace a vzorek studie: Populaci studie tvořili starší studenti nadační univerzity v Istanbulu (N=110). Studie byla realizována v jarním semestru akademického roku 2022-2023 v rámci kurzu 'Ošetřovatelské principy'. Byla provedena analýza síly, aby se určil počet lidí, kteří mají být zahrnuti do studie. Jako podobná studie v související literatuře, Park & Kim (2020) vypočítali velikost účinku pro rozdíl v úrovni znalostí jako 0,857 ve studii (28). Za účelem překročení 95% hodnoty při určování síly studie bylo stanoveno, že 62 osob (df=60; t=1,671), včetně 31 osob ve skupinách s hladinou významnosti 5 % a velikostí účinku 0,857 , by mělo být dosaženo. Vzhledem k vysoké síle testu a ztrátám ve studii bylo osloveno celkem 80 studentů (40 experimentálních, 40 kontrolních).
Nástroje pro sběr dat: Data byla shromážděna pomocí "Informačního formuláře pro studenty", "Test znalostí o péči o izolovaného pacienta", "Formulář pro hodnocení dovedností pro péči o izolovaného pacienta" a "Průzkum spokojenosti s metodami školení".
Analýza dat: Data získaná ve studii byla analyzována pomocí softwaru SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 22.0. Počet, procento, průměr, směrodatná odchylka byly použity jako deskriptivní statistické metody při vyhodnocování dat. Hodnoty Kurtosis a Skewness byly analyzovány, aby se určilo, zda byly výzkumné proměnné normálně distribuovány. V související literatuře jsou výsledky hodnot špičatosti a šikmosti proměnných mezi +1,5 a -1,5 (32), +2,0 a -2,0 (33) akceptovány jako normální rozdělení. Bylo zjištěno, že proměnné byly normálně rozděleny. Rozdíly mezi mírami kategoriálních proměnných v nezávislých skupinách byly analyzovány pomocí Chi-Square a Fisherova exaktních testů. T-test byl použit k porovnání kvantitativních spojitých dat mezi dvěma nezávislými skupinami. Pro srovnání vnitroskupinových měření byl použit t-test závislých skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykent
-
Istanbul, Beykent, Krocan, 34500
- Beykent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být ve věku 18-30 let
- Souhlas s účastí ve studii
- Umět se zúčastnit školení a jeho realizace
Kritéria vyloučení:
- ne ve věku 18-30 let
- Nedostatek souhlasu s účastí ve studii
- Absence vzdělání a praxe v době studia
- Žádost o odchod během studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tradiční tréninková skupina
Studenti v kontrolní skupině byli do jednoho týdne po prezentaci školení převezeni na laboratorní cvičení.
Od studentů se očekávalo, že budou jednat v souladu s dovednostmi týkajícími se izolačních opatření v souladu se „Ukázkovým scénářem“.
Jednotlivec v tomto scénáři byl jednotlivec, kterému byl diagnostikován Covid-19 a trpěl úzkostí kvůli izolaci a zanedbával některá pravidla.
Výkony studentů byly hodnoceny pomocí formuláře hodnocení dovedností pro izolovanou péči o pacienty.
Studenti byli požádáni, aby na konci přihlášky vyplnili „Průzkum spokojenosti s metodami školení“.
Byly také vzaty jejich názory a návrhy týkající se školení, které absolvovali.
|
Studenti v kontrolní skupině byli do jednoho týdne po prezentaci školení převezeni na laboratorní cvičení.
Od studentů se očekávalo, že budou jednat v souladu s dovednostmi týkajícími se izolačních opatření v souladu se „Ukázkovým scénářem“.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Školicí skupina pro standardizovanou simulaci pacienta
Týden po prezentaci školení byla experimentální skupina pozvána na simulační školení.
Simulační trénink byl prováděn v nemocničním prostředí.
Na pokoji byly k dispozici materiály pro standardizované pacienty a izolované pacienty.
Studenti byli seznámeni s oborem, informacemi o scénáři k tématu a obecnými principy.
Studenti byli zařazeni do skupin do simulačního tréninku vytvořeného v souladu se „Simulačním scénářem“.
Scénář byl připraven v souladu s normami Healthcare Simulation Standards of Best PracticeTM Mezinárodní sesterské asociace pro klinickou simulaci a učení (INACSL) (31) a předložen k odbornému vyjádření.
|
Týden po prezentaci školení byla experimentální skupina pozvána na simulační školení.
Simulační trénink byl prováděn v nemocničním prostředí.
Byly k dispozici materiály, které mají být použity ve standardizované péči o pacienty a izolované pacienty
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro hodnocení dovedností pro péči o izolovaného pacienta
Časové okno: 2 měsíce
|
Tento formulář byl vyvinut v souladu se zásadou izolačních opatření CDC.
Formulář obsahuje 20 dovednostních kroků, které je třeba splnit, pokud jde o izolační opatření.
Dovednosti zahrnovaly komunikaci, opatření k izolaci a kroky péče specifické pro daný scénář.
Rozsah bodů, které lze z formuláře získat, je mezi 0-100.
|
2 měsíce
|
|
Test znalostí o izolované péči o pacienty
Časové okno: 2 měsíce
|
Ve formuláři vytvořeném výzkumníky v souladu s literaturou je 20 otázek.
Rozsah otázek zahrnoval komunikaci s pacientem, používání ochranných prostředků, mytí rukou a postupy péče.
Rozsah bodů, které lze z formuláře získat, je mezi 0-100.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum spokojenosti s metodami školení
Časové okno: 2 měsíce
|
Průzkum spokojenosti s tréninkovými metodami vypracoval Gürpınar (Cronbachovo alfa: 0,84) a použil jej ve svých studiích.
Anketa se skládá z 16 návrhů.
Každý návrh je hodnocen podle 5bodové Likertovy škály (1 – rozhodně nesouhlasím, 2 – nesouhlasím, 3 – nerozhodnuto, 4 – souhlasím, 5 – zcela souhlasím).
Bylo zjištěno, že čím vyšší je střední skóre škály, tím vyšší je spokojenost studentů s tréninkovou metodou a čím nižší je střední skóre škály, tím nižší je jejich spokojenost s tréninkovou metodou.
Při hodnocení škály je spokojenost studentů s Výcvikovými metodami hodnocena minimálně 16 a maximálně 80 body.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hamiyet Kızıl, PhD, Beykent University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim E, Kim SS, Kim S. Effects of Infection Control Education for Nursing Students Using Standardized Patients vs. Peer Role-Play. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 26;18(1):107. doi: 10.3390/ijerph18010107.
- Bouget Mohammedi S, Landelle C. Review of literature: Knowledge and practice of standard precautions by nursing student and teaching techniques used in training. Am J Infect Control. 2023 May;51(5):574-581. doi: 10.1016/j.ajic.2022.08.032. Epub 2022 Sep 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-3 (Jiné číslo grantu/financování: Programme de subvention de recherche de la Fédération des médecins résidents du Québec)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelský kaz
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor