- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06566924
Wpływ standaryzowanej symulacji pacjenta w edukacji pielęgniarskiej
Wpływ standaryzowanej symulacji pacjenta na wiedzę, umiejętności i satysfakcję studentów pielęgniarstwa w opiece nad pacjentem izolowanym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Materiał i metoda badań:
Rodzaj badania: Badanie zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie typu eksperymentalnego.
Hipotezy badawcze Hipoteza 1 (H1): H1: Poziom wiedzy studentów pielęgniarstwa, którzy przeszli szkolenie symulacyjne z pacjentem standaryzowanym, jest wyższy w przypadku szkolenia z zakresu opieki nad pacjentem izolowanym.
Hipoteza 2 (H2): Studenci pielęgniarstwa, którzy przeszli szkolenie symulacyjne z pacjentem standaryzowanym, mają wyższy poziom umiejętności w zakresie szkolenia w zakresie opieki nad pacjentem izolowanym.
Hipoteza 3 (H3): Zadowolenie studentów pielęgniarstwa, którzy odbyli szkolenie symulacyjne z pacjentem standaryzowanym, jest wyższe w przypadku szkoleń z zakresu opieki nad pacjentem izolowanym.
Populacja i próba badana: Populacja badana składała się ze starszych studentów założycielskiego uniwersytetu w Stambule (N=110). Badanie przeprowadzono w semestrze wiosennym roku akademickiego 2022-2023 w ramach przedmiotu „Zasady pielęgniarstwa”. W celu określenia liczby osób objętych badaniem przeprowadzono analizę mocy. W podobnym badaniu opublikowanym w powiązanej literaturze Park i Kim (2020) obliczyli wielkość efektu dla różnicy w poziomie wiedzy w badaniu na 0,857 (28). Aby przekroczyć wartość 95% w określeniu mocy badania, ustalono, że 62 osoby (df=60; t=1,671), w tym 31 osób w grupach o poziomie istotności 5% i wielkości efektu 0,857 , powinien zostać osiągnięty. Biorąc pod uwagę dużą moc testu i straty w badaniu, uzyskano w sumie 80 uczniów (40 eksperymentalnych i 40 kontrolnych).
Narzędzia do gromadzenia danych: Dane zebrano za pomocą „Formularza informacji dla studentów”, „Testu wiedzy na temat opieki nad pacjentem izolowanym”, „Formularza oceny umiejętności w zakresie opieki nad pacjentem izolowanym” oraz „Ankiety zadowolenia z metod szkoleniowych”.
Analiza danych: Dane uzyskane w badaniu poddano analizie za pomocą oprogramowania SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla systemu Windows 22.0. Liczbę, procent, średnią i odchylenie standardowe zastosowano jako opisowe metody statystyczne w ocenie danych. Przeanalizowano wartości Kurtozy i Skośności w celu ustalenia, czy zmienne badawcze mają rozkład normalny. W literaturze przedmiotu wyniki wartości kurtozy i skośności zmiennych pomiędzy +1,5 a -1,5 (32), +2,0 i -2,0 (33) przyjmowane są jako rozkład normalny. Ustalono, że zmienne mają rozkład normalny. Różnice między odsetkami zmiennych kategorycznych w grupach niezależnych analizowano za pomocą testów Chi-Square i dokładnego testu Fishera. Do porównania ciągłych danych ilościowych pomiędzy dwiema niezależnymi grupami zastosowano test T. Do porównania pomiarów wewnątrzgrupowych wykorzystano test t grup zależnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykent
-
Istanbul, Beykent, Indyk, 34500
- Beykent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- być w wieku 18-30 lat
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
- Możliwość uczestniczenia w szkoleniu i jego realizacji
Kryteria wykluczenia:
- nie w wieku 18-30 lat
- Brak zgody na udział w badaniu
- Nieobecność w edukacji i praktyce w okresie studiów
- Prośba o opuszczenie zajęć w trakcie studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna grupa szkoleniowa
Studenci z grupy kontrolnej zostali zabrani na praktykę laboratoryjną w ciągu tygodnia od prezentacji szkoleniowej.
Od uczniów oczekiwano, że będą postępować zgodnie z umiejętnościami stosowania środków ostrożności w izolacji zgodnie z „Przykładowym Scenariuszem”.
Osobą w tym scenariuszu była osoba, u której zdiagnozowano Covid-19 i która cierpiała na stany lękowe z powodu izolacji i zaniedbania pewnych zasad.
Wyniki uczniów oceniano za pomocą Formularza oceny umiejętności w zakresie opieki nad pacjentem izolowanym.
Studenci zostali poproszeni o wypełnienie „Ankiety zadowolenia z metod szkoleniowych” znajdującej się na końcu aplikacji.
Uwzględniono także ich opinie i sugestie dotyczące szkoleń, w których uczestniczyli.
|
Studenci z grupy kontrolnej zostali zabrani na praktykę laboratoryjną w ciągu tygodnia od prezentacji szkoleniowej.
Od uczniów oczekiwano, że będą postępować zgodnie z umiejętnościami stosowania środków ostrożności w izolacji zgodnie z „Przykładowym Scenariuszem”.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa w zakresie standaryzowanej symulacji pacjenta
Tydzień po prezentacji szkoleniowej grupa eksperymentalna została zaproszona na szkolenie symulacyjne.
Szkolenie symulacyjne przeprowadzono w środowisku szpitalnym.
W sali udostępniono materiały do stosowania w opiece nad pacjentem standaryzowanym i izolowanym.
Studenci zostali zapoznani z dziedziną, informacjami dotyczącymi scenariuszy oraz ogólnymi zasadami.
Studenci zostali włączeni do grup w szkoleniu symulacyjnym stworzonym zgodnie ze „Scenariuszem Symulacji”.
Scenariusz przygotowano zgodnie ze standardami najlepszych praktyk dotyczących symulacji opieki zdrowotnejTM Międzynarodowego Stowarzyszenia Pielęgniarstwa na rzecz Symulacji i Nauczania Klinicznego (INACSL) (31) i przedłożono do opinii ekspertów.
|
Tydzień po prezentacji szkoleniowej grupa eksperymentalna została zaproszona na szkolenie symulacyjne.
Szkolenie symulacyjne przeprowadzono w środowisku szpitalnym.
Udostępniono materiały do stosowania w opiece nad pacjentami standaryzowanymi i izolowanymi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz oceny umiejętności w zakresie opieki nad pacjentem izolowanym
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Formularz ten został opracowany zgodnie z wytycznymi CDC dotyczącymi środków ostrożności w zakresie izolacji.
Formularz zawiera 20 etapów umiejętności, które należy wypełnić w zakresie środków ostrożności związanych z izolacją.
Umiejętności obejmowały komunikację, środki izolacji i kroki opieki dostosowane do scenariusza.
Zakres punktów, jakie można uzyskać z formularza mieści się w przedziale 0-100.
|
2 miesiące
|
|
Test wiedzy na temat opieki nad pacjentem izolowanym
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
W formie stworzonej przez badaczy zgodnie z literaturą znajduje się 20 pytań.
Zakres pytań obejmował komunikację z pacjentem, stosowanie środków ochronnych, mycie rąk i praktyki pielęgnacyjne.
Zakres punktów, jakie można uzyskać z formularza mieści się w przedziale 0-100.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie satysfakcji z metod szkoleniowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Badanie satysfakcji z metod szkoleniowych zostało opracowane przez Gürpınara (alfa Cronbacha: 0,84) i wykorzystane w jego badaniach.
Ankieta składa się z 16 propozycji.
Każda propozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 2 – nie zgadzam się, 3 – niezdecydowany, 4 – zgadzam się, 5 – zdecydowanie się zgadzam).
Stwierdzono, że im wyższy średni wynik skali, tym większe zadowolenie uczniów z metody szkolenia, a im niższy średni wynik skali, tym niższe ich zadowolenie z metody szkolenia.
W ocenie skali zadowolenie uczniów z Metod Kształcenia oceniane jest na co najmniej 16 i maksymalnie 80 punktów.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hamiyet Kızıl, PhD, Beykent University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim E, Kim SS, Kim S. Effects of Infection Control Education for Nursing Students Using Standardized Patients vs. Peer Role-Play. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 26;18(1):107. doi: 10.3390/ijerph18010107.
- Bouget Mohammedi S, Landelle C. Review of literature: Knowledge and practice of standard precautions by nursing student and teaching techniques used in training. Am J Infect Control. 2023 May;51(5):574-581. doi: 10.1016/j.ajic.2022.08.032. Epub 2022 Sep 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-3 (Inny numer grantu/finansowania: Programme de subvention de recherche de la Fédération des médecins résidents du Québec)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .