- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06566924
Die Wirkung standardisierter Patientensimulation in der Krankenpflegeausbildung
Die Auswirkung einer standardisierten Patientensimulation auf das Wissen, die Fähigkeiten und die Zufriedenheit von Krankenpflegestudenten in der isolierten Patientenversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Material und Methode der Forschung:
Art der Studie: Die Studie wurde als randomisierte, kontrollierte experimentelle Art konzipiert.
Forschungshypothesen Hypothese 1 (H1): H1: Der Wissensstand von Krankenpflegeschülern, die ein Simulationstraining mit standardisierten Patienten erhalten haben, ist im isolierten Patientenpflegetraining höher.
Hypothese 2 (H2): Krankenpflegeschüler, die ein Simulationstraining mit standardisierten Patienten erhalten haben, verfügen über ein höheres Kompetenzniveau in der Schulung zur isolierten Patientenversorgung.
Hypothese 3 (H3): Die Zufriedenheit von Krankenpflegeschülern, die ein Simulationstraining mit standardisierten Patienten erhalten haben, ist im isolierten Patientenpflegetraining höher.
Grundgesamtheit und Stichprobe der Studie: Die Grundgesamtheit der Studie bestand aus älteren Studenten einer Stiftungsuniversität in Istanbul (N=110). Die Studie wurde im Frühjahrssemester des Studienjahres 2022-2023 im Rahmen des Kurses „Pflegegrundsätze“ durchgeführt. Um die Anzahl der in die Studie einzubeziehenden Personen zu bestimmen, wurde eine Leistungsanalyse durchgeführt. Als ähnliche Studie in der einschlägigen Literatur berechneten Park & Kim (2020) in der Studie die Effektgröße für den Unterschied im Wissensstand mit 0,857 (28). Um den 95 %-Wert bei der Bestimmung der Aussagekraft der Studie zu überschreiten, wurde ermittelt, dass 62 Personen (df=60; t=1,671), darunter 31 Personen in Gruppen mit einem Signifikanzniveau von 5 % und einer Effektgröße von 0,857 , sollte erreicht werden. Unter Berücksichtigung der hohen Aussagekraft des Tests und der Verluste in der Studie wurden insgesamt 80 Studierende (40 experimentelle, 40 Kontrollstudierende) erreicht.
Datenerfassungstools: Die Daten wurden mithilfe des „Studenteninformationsformulars“, des „Wissenstests zur isolierten Patientenversorgung“, des „Fähigkeitsbewertungsformulars für die isolierte Patientenversorgung“ und der „Zufriedenheitsumfrage zu Schulungsmethoden“ erfasst.
Datenanalyse: Die in der Studie gewonnenen Daten wurden mit der Software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für Windows 22.0 analysiert. Bei der Auswertung der Daten wurden Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung als deskriptive statistische Methoden verwendet. Kurtosis- und Skewness-Werte wurden analysiert, um festzustellen, ob die Forschungsvariablen normalverteilt waren. In der einschlägigen Literatur werden die Ergebnisse der Kurtosis- und Schiefewerte der Variablen zwischen +1,5 und -1,5 (32), +2,0 und -2,0 (33) als Normalverteilung akzeptiert. Es wurde festgestellt, dass die Variablen normalverteilt waren. Unterschiede zwischen den Raten kategorialer Variablen in unabhängigen Gruppen wurden mit Chi-Quadrat- und exakten Fisher-Tests analysiert. Der T-Test wurde verwendet, um quantitative kontinuierliche Daten zwischen zwei unabhängigen Gruppen zu vergleichen. Der T-Test abhängiger Gruppen wurde zum Vergleich der gruppeninternen Messungen verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Beykent
-
Istanbul, Beykent, Truthahn, 34500
- Beykent University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 30 Jahre alt sein
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- An der Schulung und deren Durchführung teilnehmen können
Ausschlusskriterien:
- nicht im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Fehlende Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
- Abwesenheit von Ausbildung und Praxis während der Studienzeit
- Bitte um Abreise während des Studiums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Traditionelle Trainingsgruppe
Die Studierenden der Kontrollgruppe wurden innerhalb einer Woche nach der Schulungspräsentation in die Laborpraxis gebracht.
Von den Schülern wurde erwartet, dass sie im Einklang mit den Isolationsvorkehrungen gemäß dem „Beispielszenario“ handeln.
Bei der Person in diesem Szenario handelte es sich um eine Person, bei der Covid-19 diagnostiziert wurde und die aufgrund der Isolation unter Angstzuständen litt und einige Regeln missachtete.
Die Leistung der Studierenden wurde mit dem Skill Evaluation Form for Insulated Patient Care bewertet.
Die Studierenden wurden gebeten, am Ende der Bewerbung die „Zufriedenheitsumfrage zu Schulungsmethoden“ auszufüllen.
Auch ihre Meinungen und Anregungen zu den von ihnen besuchten Schulungen wurden berücksichtigt.
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Die Studierenden der Kontrollgruppe wurden innerhalb einer Woche nach der Schulungspräsentation in die Laborpraxis gebracht.
Von den Schülern wurde erwartet, dass sie im Einklang mit den Isolationsvorkehrungen gemäß dem „Beispielszenario“ handeln.
Andere Namen:
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Experimental: Trainingsgruppe für standardisierte Patientensimulation
Eine Woche nach der Trainingspräsentation wurde die Versuchsgruppe zum Simulationstraining eingeladen.
Das Simulationstraining wurde in einer Krankenhausumgebung durchgeführt.
Im Raum wurden Materialien für die standardisierte und isolierte Patientenversorgung bereitgestellt.
Die Studierenden erhielten eine Einführung in das Fachgebiet, Szenarioinformationen zum Thema und allgemeine Grundprinzipien.
Die Studierenden wurden in Gruppen in das Simulationstraining eingebunden, das nach dem „Simulationsszenario“ erstellt wurde.
Das Szenario wurde im Einklang mit den Healthcare Simulation Standards of Best PracticeTM der International Nursing Association for Clinical Simulation and Learning (INACSL) erstellt (31) und zur Expertenmeinung vorgelegt.
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Eine Woche nach der Trainingspräsentation wurde die Versuchsgruppe zum Simulationstraining eingeladen.
Das Simulationstraining wurde in einer Krankenhausumgebung durchgeführt.
Es wurden Materialien zur Verwendung in der standardisierten Patienten- und Einzelpatientenversorgung bereitgestellt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular zur Kompetenzbewertung für die isolierte Patientenversorgung
Zeitfenster: 2 Monate
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Dieses Formular wurde in Übereinstimmung mit der Richtlinie zu Isolationsvorkehrungen des CDC entwickelt.
Das Formular enthält 20 Fertigkeitsschritte, die in Bezug auf Isolationsvorkehrungen absolviert werden müssen.
Zu den Fähigkeiten gehörten Kommunikation, Isolationsmaßnahmen und szenariospezifische Pflegeschritte.
Der aus dem Formular erreichbare Punktebereich liegt zwischen 0 und 100.
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2 Monate
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Wissenstest zur isolierten Patientenversorgung
Zeitfenster: 2 Monate
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Es gibt 20 Fragen in der von den Forschern im Einklang mit der Literatur erstellten Form.
Der Umfang der Fragen umfasste die Kommunikation mit dem Patienten, die Verwendung von Schutzausrüstung, Händewaschen und Pflegepraktiken.
Der aus dem Formular erreichbare Punktebereich liegt zwischen 0 und 100.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheitsumfrage zu Trainingsmethoden
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Zufriedenheitsumfrage zu Trainingsmethoden wurde von Gürpınar entwickelt (Cronbachs Alpha: 0,84) und in seinen Studien verwendet.
Die Umfrage besteht aus 16 Vorschlägen.
Jeder Vorschlag wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 – stimme gar nicht zu, 2 – stimme nicht zu, 3 – unentschlossen, 4 – stimme zu, 5 – stimme voll und ganz zu).
Es wurde festgestellt, dass die Zufriedenheit der Schüler mit der Trainingsmethode umso höher war, je höher der Durchschnittswert der Skala war, und je niedriger der Durchschnittswert der Skala, desto geringer war ihre Zufriedenheit mit der Trainingsmethode.
Bei der Auswertung der Skala wird die Zufriedenheit der Studierenden mit den Trainingsmethoden mit mindestens 16 und höchstens 80 Punkten bewertet.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hamiyet Kızıl, PhD, Beykent University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim E, Kim SS, Kim S. Effects of Infection Control Education for Nursing Students Using Standardized Patients vs. Peer Role-Play. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 26;18(1):107. doi: 10.3390/ijerph18010107.
- Bouget Mohammedi S, Landelle C. Review of literature: Knowledge and practice of standard precautions by nursing student and teaching techniques used in training. Am J Infect Control. 2023 May;51(5):574-581. doi: 10.1016/j.ajic.2022.08.032. Epub 2022 Sep 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-3 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Programme de subvention de recherche de la Fédération des médecins résidents du Québec)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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