- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06566924
L'effetto della simulazione del paziente standardizzata nella formazione infermieristica
L'effetto della simulazione del paziente standardizzata sulle conoscenze, sulle competenze e sulla soddisfazione degli studenti infermieri nella cura dei pazienti isolati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Materiale e metodo della ricerca:
Tipo di studio: lo studio è stato progettato come tipo sperimentale controllato randomizzato.
Ipotesi di ricerca Ipotesi 1 (H1): H1: Il livello di conoscenza degli studenti infermieristici che hanno ricevuto formazione con simulazione con pazienti standardizzati è più elevato nella formazione sulla cura dei pazienti isolati.
Ipotesi 2 (H2): gli studenti infermieri che hanno ricevuto una formazione di simulazione con pazienti standardizzati hanno un livello di abilità più elevato nella formazione sulla cura dei pazienti isolati.
Ipotesi 3 (H3): La soddisfazione degli studenti infermieristici che hanno ricevuto una formazione di simulazione con pazienti standardizzati è maggiore nella formazione sulla cura dei pazienti isolati.
Popolazione e campione dello studio: la popolazione dello studio era costituita dagli studenti senior di una fondazione universitaria di Istanbul (N=110). Lo studio è stato condotto nel semestre primaverile dell'anno accademico 2022-2023 nell'ambito del corso "Principi infermieristici". È stata eseguita l'analisi della potenza per determinare il numero di persone da includere nello studio. Come studio simile nella letteratura correlata, Park & Kim (2020) hanno calcolato la dimensione dell'effetto per la differenza nel livello di conoscenza come 0,857 nello studio (28). Per superare il valore del 95% nel determinare la potenza dello studio, è stato determinato che 62 persone (df=60; t=1,671), incluse 31 persone in gruppi con un livello di significatività del 5% e una dimensione dell'effetto di 0,857 , dovrebbe essere raggiunto. Considerando l'elevata potenza del test e le perdite nello studio, sono stati raggiunti un totale di 80 studenti (40 sperimentali; 40 di controllo).
Strumenti di raccolta dati: i dati sono stati raccolti utilizzando "Modulo informativo per gli studenti", "Test di conoscenza sull'assistenza al paziente isolato", "Modulo di valutazione delle competenze per l'assistenza al paziente isolato" e "Sondaggio sulla soddisfazione sui metodi di formazione".
Analisi dei dati: i dati ottenuti nello studio sono stati analizzati utilizzando il software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) per Windows 22.0. Numero, percentuale, media e deviazione standard sono stati utilizzati come metodi statistici descrittivi nella valutazione dei dati. I valori di curtosi e asimmetria sono stati analizzati per determinare se le variabili di ricerca erano normalmente distribuite. Nella letteratura correlata, i risultati dei valori di curtosi e di asimmetria delle variabili comprese tra +1,5 e -1,5 (32), +2,0 e -2,0 (33) sono accettati come distribuzione normale. È stato determinato che le variabili erano distribuite normalmente. Le differenze tra i tassi delle variabili categoriali in gruppi indipendenti sono state analizzate con i test esatti Chi-Square e Fisher. Il test T è stato utilizzato per confrontare dati quantitativi continui tra due gruppi indipendenti. Il test t dei gruppi dipendenti è stato utilizzato per confrontare le misurazioni intragruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Beykent
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Istanbul, Beykent, Tacchino, 34500
- Beykent University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
- Accettare di partecipare allo studio
- Essere in grado di partecipare alla formazione e alla sua attuazione
Criteri di esclusione:
- non tra i 18 e i 30 anni
- Mancanza di consenso a partecipare allo studio
- Assenza di istruzione e pratica durante il periodo di studio
- Richiesta di allontanamento durante lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Formazione Tradizionale
Gli studenti del gruppo di controllo sono stati portati alla pratica di laboratorio entro una settimana dalla presentazione della formazione.
Ci si aspettava che gli studenti agissero in conformità con le competenze relative alle precauzioni di isolamento in linea con lo "scenario campione".
L’individuo in questo scenario era un individuo a cui era stato diagnosticato il Covid-19 e soffriva di ansia a causa dell’isolamento e trascurava alcune regole.
Le prestazioni degli studenti sono state valutate con il modulo di valutazione delle competenze per la cura del paziente isolato.
Agli studenti è stato chiesto di compilare il "Sondaggio di soddisfazione sui metodi di formazione" alla fine della domanda.
Sono state raccolte anche le loro opinioni e suggerimenti riguardo alla formazione a cui hanno partecipato.
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Gli studenti del gruppo di controllo sono stati portati alla pratica di laboratorio entro una settimana dalla presentazione della formazione.
Ci si aspettava che gli studenti agissero in conformità con le competenze relative alle precauzioni di isolamento in linea con lo "scenario campione".
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di formazione per la simulazione paziente standardizzata
Una settimana dopo la presentazione del corso, il gruppo sperimentale è stato invitato al corso di simulazione.
L'addestramento tramite simulazione è stato effettuato in ambiente ospedaliero.
Nella stanza sono stati messi a disposizione materiali da utilizzare nella cura standardizzata dei pazienti e dei pazienti isolati.
Agli studenti sono stati introdotti il campo, informazioni sullo scenario dell'argomento e quadri di principi generali.
Gli studenti sono stati inclusi in gruppi nella formazione di simulazione creata in linea con lo "Scenario di simulazione".
Lo scenario è stato preparato in linea con gli standard Healthcare Simulation Standards of Best PracticeTM della International Nursing Association for Clinical Simulation and Learning (INACSL) (31) e sottoposto al parere di esperti.
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Una settimana dopo la presentazione del corso, il gruppo sperimentale è stato invitato al corso di simulazione.
L'addestramento tramite simulazione è stato effettuato in ambiente ospedaliero.
Sono stati resi disponibili materiali da utilizzare nella cura standardizzata dei pazienti e dei pazienti isolati
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di valutazione delle competenze per la cura del paziente isolato
Lasso di tempo: 2 mesi
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Questo modulo è stato sviluppato in conformità con le linee guida sulle precauzioni di isolamento del CDC.
Il modulo include 20 passaggi di abilità da completare riguardanti le precauzioni di isolamento.
Le competenze includevano comunicazione, misure di isolamento e fasi di cura specifiche per lo scenario.
L'intervallo di punti che può essere ottenuto dal modulo è compreso tra 0 e 100.
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2 mesi
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Test di conoscenza sulla cura del paziente isolato
Lasso di tempo: 2 mesi
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Ci sono 20 domande nel modulo creato dai ricercatori in linea con la letteratura.
L'ambito delle domande comprendeva la comunicazione con il paziente, l'uso di dispositivi di protezione, il lavaggio delle mani e le pratiche assistenziali.
L'intervallo di punti che può essere ottenuto dal modulo è compreso tra 0 e 100.
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio di soddisfazione per i metodi di formazione
Lasso di tempo: 2 mesi
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L'indagine di soddisfazione sui metodi di allenamento è stata sviluppata da Gürpınar (alfa di Cronbach: 0,84) e utilizzata nei suoi studi.
Il sondaggio è composto da 16 proposte.
Ad ogni proposta viene assegnato un punteggio secondo una scala Likert a 5 punti (1 - fortemente in disaccordo, 2 - in disaccordo, 3 - indeciso, 4 - d'accordo, 5 - fortemente d'accordo).
È stato stabilito che quanto più alto è il punteggio medio della scala, tanto maggiore è la soddisfazione degli studenti per il metodo di formazione, mentre quanto più basso è il punteggio medio della scala, tanto minore è la loro soddisfazione per il metodo di formazione.
Nella valutazione della scala, la soddisfazione degli studenti rispetto ai Metodi Formativi viene valutata da un minimo di 16 ad un massimo di 80 punti.
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hamiyet Kızıl, PhD, Beykent University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kim E, Kim SS, Kim S. Effects of Infection Control Education for Nursing Students Using Standardized Patients vs. Peer Role-Play. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 26;18(1):107. doi: 10.3390/ijerph18010107.
- Bouget Mohammedi S, Landelle C. Review of literature: Knowledge and practice of standard precautions by nursing student and teaching techniques used in training. Am J Infect Control. 2023 May;51(5):574-581. doi: 10.1016/j.ajic.2022.08.032. Epub 2022 Sep 6.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-3 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Programme de subvention de recherche de la Fédération des médecins résidents du Québec)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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