- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06566924
Het effect van gestandaardiseerde patiëntsimulatie in het verpleegkundig onderwijs
Het effect van gestandaardiseerde patiëntsimulatie op de kennis, vaardigheden en tevredenheid van verpleegkundestudenten in geïsoleerde patiëntenzorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Materiaal en methode van het onderzoek:
Type onderzoek: Het onderzoek was opgezet als gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel type.
Onderzoekshypothesen Hypothese 1 (H1): H1: Het kennisniveau van verpleegkundestudenten die een simulatietraining met gestandaardiseerde patiënten volgden, is hoger in geïsoleerde patiëntenzorgtrainingen.
Hypothese 2 (H2): Verpleegkundestudenten die een simulatietraining met gestandaardiseerde patiënten hebben gevolgd, hebben een hoger vaardigheidsniveau in training in geïsoleerde patiëntenzorg.
Hypothese 3 (H3): De tevredenheid van verpleegkundestudenten die een simulatietraining met gestandaardiseerde patiënten hebben gevolgd, is hoger bij trainingen in geïsoleerde patiëntenzorg.
Populatie en steekproef van het onderzoek: De populatie van het onderzoek bestond uit ouderejaarsstudenten van een basisuniversiteit in Istanbul (N=110). Het onderzoek is uitgevoerd in het voorjaarsblok van studiejaar 2022-2023 in het kader van de cursus 'Verpleegkundige Principes'. Er werd een poweranalyse uitgevoerd om te bepalen hoeveel mensen in het onderzoek moesten worden opgenomen. Als een soortgelijk onderzoek in de gerelateerde literatuur hebben Park & Kim (2020) in het onderzoek de effectgrootte voor het verschil in kennisniveau berekend op 0,857 (28). Om de 95%-waarde bij het bepalen van de power van het onderzoek te overschrijden, werd vastgesteld dat 62 mensen (df=60; t=1,671), waaronder 31 mensen in groepen met een significantieniveau van 5% en een effectgrootte van 0,857 , moet worden bereikt. Gezien de hoge power van de test en de verliezen in het onderzoek werden in totaal 80 studenten (40 experimenteel; 40 controlestudenten) bereikt.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling: De gegevens werden verzameld met behulp van "Het studenteninformatieformulier", "Kennistest over geïsoleerde patiëntenzorg", "Vaardigheidsbeoordelingsformulier voor geïsoleerde patiëntenzorg" en "Tevredenheidsenquête over trainingsmethoden".
Analyse van gegevens: De in het onderzoek verkregen gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor Windows 22.0-software. Aantal, percentage, gemiddelde en standaarddeviatie werden gebruikt als beschrijvende statistische methoden bij de evaluatie van de gegevens. Kurtosis- en Skewness-waarden werden geanalyseerd om te bepalen of de onderzoeksvariabelen normaal verdeeld waren. In de gerelateerde literatuur worden de resultaten van kurtosis- en scheefheidswaarden van de variabelen tussen +1,5 en -1,5 (32), +2,0 en -2,0 (33) geaccepteerd als normale verdeling. Er werd vastgesteld dat de variabelen normaal verdeeld waren. Verschillen tussen de snelheden van categorische variabelen in onafhankelijke groepen werden geanalyseerd met Chi-Square- en Fisher-exact-tests. De T-test werd gebruikt om kwantitatieve continue gegevens tussen twee onafhankelijke groepen te vergelijken. De t-test van afhankelijke groepen werd gebruikt voor vergelijking van metingen binnen de groep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykent
-
Istanbul, Beykent, Kalkoen, 34500
- Beykent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Het kunnen deelnemen aan de training en de uitvoering ervan
Uitsluitingscriteria:
- niet tussen de 18 en 30 jaar
- Gebrek aan toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Afwezigheid in onderwijs en praktijk tijdens de studieperiode
- Verzoek om te vertrekken tijdens de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traditionele trainingsgroep
Studenten uit de controlegroep werden binnen een week na de trainingspresentatie naar de laboratoriumpraktijk gebracht.
Van studenten werd verwacht dat zij handelden in overeenstemming met de vaardigheden van isolatievoorzorgsmaatregelen in overeenstemming met het 'Voorbeeldscenario'.
De persoon in dit scenario was een persoon bij wie de diagnose Covid-19 werd gesteld en die door zijn isolement aan angst leed en enkele regels verwaarloosde.
De prestaties van de studenten werden geëvalueerd met het Vaardigheidsevaluatieformulier voor geïsoleerde patiëntenzorg.
Aan de studenten werd gevraagd om aan het einde van de aanvraag de 'Tevredenheidsenquête over trainingsmethoden' in te vullen.
Ook hun meningen en suggesties met betrekking tot de training die zij volgden, werden meegenomen.
|
Studenten uit de controlegroep werden binnen een week na de trainingspresentatie naar de laboratoriumpraktijk gebracht.
Van studenten werd verwacht dat zij handelden in overeenstemming met de vaardigheden van isolatievoorzorgsmaatregelen in overeenstemming met het 'Voorbeeldscenario'.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Trainingsgroep voor gestandaardiseerde patiëntsimulatie
Een week na de trainingspresentatie werd de experimentele groep uitgenodigd voor de simulatietraining.
De simulatietraining werd uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving.
Materialen voor gebruik bij gestandaardiseerde patiëntenzorg en geïsoleerde patiëntenzorg waren in de kamer beschikbaar.
De studenten maakten kennis met het vakgebied, scenario-informatie over het onderwerp en algemene principekaders.
Studenten werden in groepen opgenomen in de simulatietraining die was ontwikkeld in lijn met het 'Simulatiescenario'.
Het scenario werd opgesteld in overeenstemming met de Healthcare Simulation Standards of Best PracticeTM van de International Nursing Association for Clinical Simulation and Learning (INACSL)-normen (31) en voorgelegd aan deskundigenadvies.
|
Een week na de trainingspresentatie werd de experimentele groep uitgenodigd voor de simulatietraining.
De simulatietraining werd uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving.
Er werden materialen beschikbaar gesteld voor gebruik bij gestandaardiseerde patiëntenzorg en geïsoleerde patiëntenzorg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaardigheidsevaluatieformulier voor geïsoleerde patiëntenzorg
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Dit formulier is ontwikkeld in overeenstemming met de isolatievoorzorgsmaatregelenrichtlijn van de CDC.
Het formulier bevat twintig vaardigheidsstappen die moeten worden voltooid met betrekking tot isolatievoorzorgsmaatregelen.
De vaardigheden omvatten communicatie, isolatiemaatregelen en scenariospecifieke zorgstappen.
Het puntenbereik dat via het formulier kan worden verkregen, ligt tussen 0 en 100.
|
2 maanden
|
|
Kennistest over geïsoleerde patiëntenzorg
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Er zijn 20 vragen in het formulier dat door de onderzoekers is opgesteld in overeenstemming met de literatuur.
De reikwijdte van de vragen omvatte onder meer communicatie met de patiënt, gebruik van beschermende uitrusting, handen wassen en zorgpraktijken.
Het puntenbereik dat via het formulier kan worden verkregen, ligt tussen 0 en 100.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsonderzoek over trainingsmethoden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het tevredenheidsonderzoek over trainingsmethoden is ontwikkeld door Gürpınar (Cronbach's alpha: 0,84) en gebruikt in zijn studies.
Het onderzoek bestaat uit 16 stellingen.
Elke stelling wordt gescoord volgens een 5-punts Likertschaal (1 - helemaal mee oneens, 2 - niet mee eens, 3 - onbeslist, 4 - mee eens, 5 - helemaal mee eens).
Er werd vastgesteld dat hoe hoger de gemiddelde score van de schaal, hoe hoger de tevredenheid van de studenten over de trainingsmethode, en hoe lager de gemiddelde score van de schaal, hoe lager hun tevredenheid over de trainingsmethode.
Bij de evaluatie van de schaal wordt de tevredenheid van studenten over de trainingsmethoden gescoord op minimaal 16 en maximaal 80 punten.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hamiyet Kızıl, PhD, Beykent University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim E, Kim SS, Kim S. Effects of Infection Control Education for Nursing Students Using Standardized Patients vs. Peer Role-Play. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 26;18(1):107. doi: 10.3390/ijerph18010107.
- Bouget Mohammedi S, Landelle C. Review of literature: Knowledge and practice of standard precautions by nursing student and teaching techniques used in training. Am J Infect Control. 2023 May;51(5):574-581. doi: 10.1016/j.ajic.2022.08.032. Epub 2022 Sep 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-3 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Programme de subvention de recherche de la Fédération des médecins résidents du Québec)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .