- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06566924
Effekten av standardiserad patientsimulering i sjuksköterskeutbildningen
Effekten av standardiserad patientsimulering på sjuksköterskestudenters kunskaper, färdigheter och tillfredsställelse i isolerad patientvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Material och metod för forskningen:
Typ av studie: Studien utformades som en randomiserad kontrollerad experimentell typ.
Forskningshypoteser Hypotes 1 (H1): H1: Kunskapsnivån hos sjuksköterskestudenter som fått simuleringsträning med standardiserad patient är högre i isolerad patientvårdsträning.
Hypotes 2 (H2): Sjuksköterskestudenter som fått simuleringsträning med standardiserad patient har högre kompetensnivå i isolerad patientvårdsträning.
Hypotes 3 (H3): Nöjdheten hos sjuksköterskestudenter som fått simuleringsträning med standardiserad patient är högre i isolerad patientvårdsträning.
Population och urval av studien: Studiepopulationen bestod av seniorstudenter vid ett grunduniversitet i Istanbul (N=110). Studien genomfördes under vårterminen läsåret 2022-2023 inom ramen för kursen ”Omvårdnadsprinciper”. Effektanalys utfördes för att bestämma antalet personer som skulle inkluderas i studien. Som en liknande studie i relaterad litteratur beräknade Park & Kim (2020) effektstorleken för skillnaden i kunskapsnivå till 0,857 i studien (28). För att överskrida 95%-värdet vid bestämning av studiens styrka fastställdes det att 62 personer (df=60; t=1,671), inklusive 31 personer i grupper med en signifikansnivå på 5% och en effektstorlek på 0,857 , bör nås. Med tanke på testets höga effekt och förlusterna i studien nåddes totalt 80 elever (40 experimentella; 40 kontroller).
Datainsamlingsverktyg: Uppgifterna samlades in med hjälp av "The Student Information Form", "Kunskapstest om isolerad patientvård", "Färdighetsbedömningsformulär för isolerad patientvård" och "Nöjdhetsundersökning om träningsmetoder".
Analys av data: Data som erhölls i studien analyserades med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för programvaran Windows 22.0. Antal, procent, medelvärde, standardavvikelse användes som beskrivande statistiska metoder vid utvärderingen av data. Kurtosis- och Skewness-värden analyserades för att avgöra om forskningsvariablerna var normalfördelade. I den relaterade litteraturen accepteras resultaten av kurtos- och skevhetsvärden för variablerna mellan +1,5 och -1,5 (32), +2,0 och -2,0 (33) som normalfördelning. Det fastställdes att variablerna var normalfördelade. Skillnader mellan frekvensen av kategoriska variabler i oberoende grupper analyserades med Chi-Square och Fisher exakta tester. T-test användes för att jämföra kvantitativa kontinuerliga data mellan två oberoende grupper. Beroende gruppers t-test användes för jämförelse av mätningar inom gruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykent
-
Istanbul, Beykent, Kalkon, 34500
- Beykent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18-30 år
- Går med på att delta i studien
- Att kunna delta i utbildningen och dess genomförande
Uteslutningskriterier:
- inte mellan 18-30 år
- Avsaknad av samtycke till att delta i studien
- Frånvaro från utbildning och praktik under studietiden
- Begäran om att få lämna under studietiden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Traditionell träningsgrupp
Studenter i kontrollgruppen togs till laboratoriepraktiken inom en vecka efter utbildningspresentationen.
Eleverna förväntades agera i enlighet med färdigheterna i isoleringsförebyggande åtgärder i linje med "provscenariot".
Individen i detta scenario var en individ som fick diagnosen Covid-19 och led av ångest på grund av isolering och försummade vissa regler.
Elevernas prestationer utvärderades med skicklighetsutvärderingsformuläret för isolerad patientvård.
Eleverna ombads att fylla i "Nöjdhetsundersökningen om träningsmetoder" i slutet av ansökan.
Deras åsikter och förslag angående utbildningen de deltog togs också emot.
|
Studenter i kontrollgruppen togs till laboratoriepraktiken inom en vecka efter utbildningspresentationen.
Eleverna förväntades agera i enlighet med färdigheterna i isoleringsförebyggande åtgärder i linje med "provscenariot".
Andra namn:
|
|
Experimentell: Utbildningsgrupp för standardiserad patientsimulering
En vecka efter träningspresentationen bjöds experimentgruppen in till simuleringsträningen.
Simuleringsträning genomfördes i sjukhusmiljö.
Material som skulle användas i standardiserad patient- och isolerad patientvård gjordes tillgängliga i rummet.
Eleverna introducerades till fältet, scenarioinformation om ämnet och allmänna principer.
Eleverna inkluderades i grupper i den simuleringsträning som skapades i linje med "Simuleringsscenariot".
Scenariot utarbetades i linje med Healthcare Simulation Standards of Best PracticeTM från International Nursing Association for Clinical Simulation and Learning (INACSL) standarder (31) och lämnades in för expertutlåtande.
|
En vecka efter träningspresentationen bjöds experimentgruppen in till simuleringsträningen.
Simuleringsträning genomfördes i sjukhusmiljö.
Material som skulle användas i standardiserad patientvård och isolerad patientvård gjordes tillgängliga
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färdighetsutvärderingsformulär för isolerad patientvård
Tidsram: 2 månader
|
Detta formulär har utvecklats i enlighet med riktlinjerna för isoleringsförebyggande åtgärder från CDC.
Formuläret innehåller 20 färdighetssteg som ska fyllas i angående isoleringsförebyggande åtgärder.
Kompetenserna omfattade kommunikation, isoleringsåtgärder och scenariospecifika vårdmoment.
Antalet poäng som kan erhållas från formuläret är mellan 0-100.
|
2 månader
|
|
Kunskapstest om isolerad patientvård
Tidsram: 2 månader
|
Det finns 20 frågor i den form som skapats av forskarna i linje med litteraturen.
Frågornas omfattning omfattade kommunikation med patienten, användning av skyddsutrustning, handtvätt och vårdpraxis.
Antalet poäng som kan erhållas från formuläret är mellan 0-100.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhetsundersökning för träningsmetoder
Tidsram: 2 månader
|
Nöjdhetsundersökningen om träningsmetoder utvecklades av Gürpınar (Cronbachs alfa: 0,84) och användes i hans studier.
Undersökningen består av 16 förslag.
Varje påstående poängsätts enligt en 5-gradig Likert-skala (1 - håller inte med, 2 - håller inte med, 3 - inte bestämt, 4 - håller med, 5 - håller helt med).
Det fastställdes att ju högre medelpoäng på skalan, desto högre är elevernas tillfredsställelse med träningsmetoden, och ju lägre medelpoäng på skalan, desto lägre är deras tillfredsställelse med träningsmetoden.
Vid utvärderingen av skalan får elevernas tillfredsställelse med Träningsmetoderna minst 16 och högst 80 poäng.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hamiyet Kızıl, PhD, Beykent University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim E, Kim SS, Kim S. Effects of Infection Control Education for Nursing Students Using Standardized Patients vs. Peer Role-Play. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 26;18(1):107. doi: 10.3390/ijerph18010107.
- Bouget Mohammedi S, Landelle C. Review of literature: Knowledge and practice of standard precautions by nursing student and teaching techniques used in training. Am J Infect Control. 2023 May;51(5):574-581. doi: 10.1016/j.ajic.2022.08.032. Epub 2022 Sep 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-3 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Programme de subvention de recherche de la Fédération des médecins résidents du Québec)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .