- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06576323
En intervensjonskartleggingsmetode for å lukke gapet i mors OUD og spedbarns NAS-pleie (SUPPORT) (SUPPORT)
En intervensjonskartleggingsmetode for å lukke gapet i mors OUD og spedbarns NAS-pleie
Hensikten med denne studien er å adressere gapet i mødres OUD-behandling og spedbarns neonatal opioidabstinensbehandling. Forskerteamet vil utvikle en behandlingsmodell og et sett med strategier for å gi evidensbasert OUD-behandling til postpartum mødre på NICU.
Først vil etterforskerne gjennomføre en behovsvurdering via kvalitative dybdeintervjuer med mødre og leger på NICU. Deretter vil forskerne, med ekspertisen til det rådgivende styret, lage en protokoll for implementering av mors OUD-behandling ved NICU-sengen. Forskerne vil deretter implementere protokollen i to partner NICUer og evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten for pasienter, leverandører og kliniske og administrative ledere.
Målet med denne forskningsstudien er å integrere mødres psykiske helse og rusbehandling i pediatriske omgivelser og å foredle, teste og undersøke akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å anvende den tilpassede modellen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Kornfield, PhD
- Telefonnummer: 215-746-1255
- E-post: sarakorn@pennmedicine.upenn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emma Farber, BA
- Telefonnummer: 215-746-3338
- E-post: emma.farber@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Penn Center for Women's Behavioral Wellness
-
Ta kontakt med:
- Sara Kornfield, PhD
- Telefonnummer: 215-746-1255
- E-post: sarakorn@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for intervjudeltakere i mål 1:
- Deltakerne bør være helsepersonell som arbeider innenfor UPHS, som vanligvis behandler perinatale kvinner eller personer med OUD; for formålet med denne studien, refererer leverandøren til en medisinsk lege (MD) eller doktor i osteopati (DO), Advanced Practice Practitioner, sykepleier eller sosionom.
- Deltakerne bør gi direkte omsorg til NICU-pasienter og/eller deres mødre
- Deltakerne bør beherske engelsk språk
- Deltakerne bør ha tilgang til en datamaskin med internettforbindelse eller telefon
Inkluderingskriterier for mødre i mål 1:
- Deltakerne bør være biologiske mødre til barn innlagt på sykehus på UPHS NICU for NAS
- Deltakerne bør diagnostiseres med opioidbruksforstyrrelse
Inkluderingskriterier for klinikere i mål 3:
- Se ovenfor for inklusjonskriterier for intervjudeltakere.
- Vi vil bruke de samme kriteriene for å rekruttere nye deltakere til mål 3 hvis de samme interessentintervjuobjektene ikke er tilgjengelige på tidspunktet for mål 3.
Inkluderingskriterier for mødre i mål 3:
- Deltakerne bør være biologiske mødre til et barn innlagt på en av de to UPHS NICU for NAS (enten HUP eller PAH)
- Deltakerne bør ikke være mer enn 4 uker etter fødselen
- Deltakerne bør ha en opioidbruksforstyrrelse enn den som for øyeblikket ikke behandles med medisinassistert behandling eller buprenorfin
Ekskluderingskriterier for intervjudeltakere i mål 1:
- Ingen
Ekskluderingskriterier for mødre i mål 1:
- Ingen
Ekskluderingskriterier for klinikere i mål 3:
- Ingen
Ekskluderingskriterier for mødre i mål 3:
- Aktive selvmordstanker eller annen alvorlig psykopatologi som må behandles før effektiv MOUD kan foreskrives
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Case-serien
I Mål 3 vil alle rekrutterte deltakere få intervensjonen.
|
Vi vil bruke implementeringskartlegging til å utvikle en pakke med implementeringsstrategier for å levere evidensbasert MOUD-resept til mødre som går på sengen til spedbarnene deres som er innlagt på NICU.
Selve intervensjonen er buprenorfininduksjon og behandling, men modellen for levering er ennå ikke utviklet, i samsvar med behovet for resultater fra Mål 1 for å informere tilnærmingen som ble brukt for å utvikle implementeringsmodellen i Mål 2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativt intervju for NICU-leverandører
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje)
|
Kvalitativt dybdeintervju fokuserte på forsørgeres holdninger og kunnskap om barrierer og tilretteleggere for buprenorfininduksjon for mødre på intensivavdelingen.
Dette intervjuet vil bli veiledet av Consolidated Framework for Implementation Research for å spørre om barrierer og tilretteleggere for MOUD-tilbud i NICU, med det primære målet å identifisere kontekstuelle determinanter for samlokalisert omsorg.
|
Tid 1 (grunnlinje)
|
|
Kvalitativt intervju for foreldre
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje)
|
Inngående kvalitativt intervju fokuserte på mødres holdninger til å motta MOUD på NICU mens de pleier det innlagte spedbarnet.
Dette intervjuet vil bli veiledet av Consolidated Framework for Implementation Research for å spørre om hva som ville gjøre dette mer attraktivt, gjennomførbart og engasjement mer sannsynlig.
|
Tid 1 (grunnlinje)
|
|
Gjennomførbarhet av inngrepstiltak
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Et 4-element, psykometrisk validert mål som indekserer i hvilken grad interessenter oppfatter en implementeringsstrategi er gjennomførbar.
|
Opptil 9 måneder
|
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Et 4-element, psykometrisk validert mål som indekserer i hvilken grad interessenter oppfatter en implementeringsstrategi er akseptabel.
|
Opptil 9 måneder
|
|
Rekrutterings- og oppbevaringsstatistikk
Tidsramme: Inntil 1 år.
|
Andelen mødre til babyer på NICU som samtykker i å motta MOUD på NICU (tid 2; T2), som forblir i omsorgen så lenge babyens opphold varer (tid 3; T3), og hvor lang tid de er poliklinisk behandling etter behandling (Tid 4; T4).
|
Inntil 1 år.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiundersøkelse
Tidsramme: Tid 1 (grunnlinje)
|
Kort spørreskjema om forsørger og foreldres demografiske (f.eks. alder, kjønn) og faglige egenskaper (f.eks. forsørgerrolle, års erfaring, opplæringsnivå) og arbeidsinnstilling
|
Tid 1 (grunnlinje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Kornfield, PhD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Patrick SW, Schumacher RE, Benneyworth BD, Krans EE, McAllister JM, Davis MM. Neonatal abstinence syndrome and associated health care expenditures: United States, 2000-2009. JAMA. 2012 May 9;307(18):1934-40. doi: 10.1001/jama.2012.3951. Epub 2012 Apr 30.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Ko JY, Patrick SW, Tong VT, Patel R, Lind JN, Barfield WD. Incidence of Neonatal Abstinence Syndrome - 28 States, 1999-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Aug 12;65(31):799-802. doi: 10.15585/mmwr.mm6531a2.
- Korthuis PT, McCarty D, Weimer M, Bougatsos C, Blazina I, Zakher B, Grusing S, Devine B, Chou R. Primary Care-Based Models for the Treatment of Opioid Use Disorder: A Scoping Review. Ann Intern Med. 2017 Feb 21;166(4):268-278. doi: 10.7326/M16-2149. Epub 2016 Dec 6.
- Waltz TJ, Powell BJ, Fernandez ME, Abadie B, Damschroder LJ. Choosing implementation strategies to address contextual barriers: diversity in recommendations and future directions. Implement Sci. 2019 Apr 29;14(1):42. doi: 10.1186/s13012-019-0892-4.
- Stadnick NA, Brookman-Frazee L, Mandell DS, Kuelbs CL, Coleman KJ, Sahms T, Aarons GA. A mixed methods study to adapt and implement integrated mental healthcare for children with autism spectrum disorder. Pilot Feasibility Stud. 2019 Mar 28;5:51. doi: 10.1186/s40814-019-0434-5. eCollection 2019.
- Bradley EH, Curry LA, Devers KJ. Qualitative data analysis for health services research: developing taxonomy, themes, and theory. Health Serv Res. 2007 Aug;42(4):1758-72. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00684.x.
- Palinkas LA. Qualitative and mixed methods in mental health services and implementation research. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):851-61. doi: 10.1080/15374416.2014.910791.
- Davis R, Campbell R, Hildon Z, Hobbs L, Michie S. Theories of behaviour and behaviour change across the social and behavioural sciences: a scoping review. Health Psychol Rev. 2015;9(3):323-44. doi: 10.1080/17437199.2014.941722. Epub 2014 Aug 8.
- Newman SD, Andrews JO, Magwood GS, Jenkins C, Cox MJ, Williamson DC. Community advisory boards in community-based participatory research: a synthesis of best processes. Prev Chronic Dis. 2011 May;8(3):A70. Epub 2011 Apr 15.
- Alford DP, LaBelle CT, Kretsch N, Bergeron A, Winter M, Botticelli M, Samet JH. Collaborative care of opioid-addicted patients in primary care using buprenorphine: five-year experience. Arch Intern Med. 2011 Mar 14;171(5):425-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.541.
- Guest, G., Bunce, A., & Johnson, L. (2006). How Many Interviews Are Enough?: An Experiment with Data Saturation and Variability. Field Methods, 18(1), 59-82. https://doi.org/10.1177/1525822X05279903
- LaBelle CT, Han SC, Bergeron A, Samet JH. Office-Based Opioid Treatment with Buprenorphine (OBOT-B): Statewide Implementation of the Massachusetts Collaborative Care Model in Community Health Centers. J Subst Abuse Treat. 2016 Jan;60:6-13. doi: 10.1016/j.jsat.2015.06.010. Epub 2015 Jun 26.
- Winkelman TNA, Villapiano N, Kozhimannil KB, Davis MM, Patrick SW. Incidence and Costs of Neonatal Abstinence Syndrome Among Infants With Medicaid: 2004-2014. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20173520. doi: 10.1542/peds.2017-3520.
- Ray-Griffith S, Tharp E, Coker JL, Catlin D, Knight B, Stowe ZN. Buprenorphine Medication for Opioid Use Disorder: A Study of Factors Associated With Postpartum Treatment Retention. Am J Addict. 2021 Jan;30(1):43-48. doi: 10.1111/ajad.13084. Epub 2020 Jul 16.
- Becker-Haimes EM, Mandell DS, Fishman J, Williams NJ, Wolk CB, Wislocki K, Reich D, Schaechter T, Brady M, Maples NJ, Creed TA. Assessing Causal Pathways and Targets of Implementation Variability for EBP use (Project ACTIVE): a study protocol. Implement Sci Commun. 2021 Dec 20;2(1):144. doi: 10.1186/s43058-021-00245-3.
- Fernandez ME, Ten Hoor GA, van Lieshout S, Rodriguez SA, Beidas RS, Parcel G, Ruiter RAC, Markham CM, Kok G. Implementation Mapping: Using Intervention Mapping to Develop Implementation Strategies. Front Public Health. 2019 Jun 18;7:158. doi: 10.3389/fpubh.2019.00158. eCollection 2019.
- Committee Opinion No. 711: Opioid Use and Opioid Use Disorder in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2017 Aug;130(2):e81-e94. doi: 10.1097/AOG.0000000000002235.
- McQueen K, Murphy-Oikonen J. Neonatal Abstinence Syndrome. N Engl J Med. 2016 Dec 22;375(25):2468-2479. doi: 10.1056/NEJMra1600879. No abstract available.
- Tolia VN, Patrick SW, Bennett MM, Murthy K, Sousa J, Smith PB, Clark RH, Spitzer AR. Increasing incidence of the neonatal abstinence syndrome in U.S. neonatal ICUs. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2118-26. doi: 10.1056/NEJMsa1500439. Epub 2015 Apr 26.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); Office of the Surgeon General (US). Facing Addiction in America: The Surgeon General's Spotlight on Opioids [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2018 Sep. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538436/
- Ko JY, Tong VT, Haight SC, Terplan M, Snead C, Schulkin J. Obstetrician-gynecologists' practice patterns related to opioid use during pregnancy and postpartum-United States, 2017. J Perinatol. 2020 Mar;40(3):412-421. doi: 10.1038/s41372-019-0535-2. Epub 2019 Oct 15.
- Seehusen DA, Baldwin LM, Runkle GP, Clark G. Are family physicians appropriately screening for postpartum depression? J Am Board Fam Pract. 2005 Mar-Apr;18(2):104-12. doi: 10.3122/jabfm.18.2.104.
- Olin SS, McCord M, Stein REK, Kerker BD, Weiss D, Hoagwood KE, Horwitz SM. Beyond Screening: A Stepped Care Pathway for Managing Postpartum Depression in Pediatric Settings. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):966-975. doi: 10.1089/jwh.2016.6089. Epub 2017 Apr 14.
- Fernandez ME, Ruiter RAC, Markham CM, Kok G. Intervention Mapping: Theory- and Evidence-Based Health Promotion Program Planning: Perspective and Examples. Front Public Health. 2019 Aug 14;7:209. doi: 10.3389/fpubh.2019.00209. eCollection 2019.
- Highfield L, Hartman MA, Mullen PD, Rodriguez SA, Fernandez ME, Bartholomew LK. Intervention Mapping to Adapt Evidence-Based Interventions for Use in Practice: Increasing Mammography among African American Women. Biomed Res Int. 2015;2015:160103. doi: 10.1155/2015/160103. Epub 2015 Oct 26.
- Brownson RC, Jacobs JA, Tabak RG, Hoehner CM, Stamatakis KA. Designing for dissemination among public health researchers: findings from a national survey in the United States. Am J Public Health. 2013 Sep;103(9):1693-9. doi: 10.2105/AJPH.2012.301165. Epub 2013 Jul 18.
- Volpp KG, Asch DA. Make the healthy choice the easy choice: using behavioral economics to advance a culture of health. QJM. 2017 May 1;110(5):271-275. doi: 10.1093/qjmed/hcw190.
- Pomerantz AS, Sayers SL. Primary care-mental health integration in healthcare in the Department of Veterans Affairs. Fam Syst Health. 2010 Jun;28(2):78-82. doi: 10.1037/a0020341.
- Lomonaco-Haycraft KC, Hyer J, Tibbits B, Grote J, Stainback-Tracy K, Ulrickson C, Lieberman A, van Bekkum L, Hoffman MC. Integrated perinatal mental health care: a national model of perinatal primary care in vulnerable populations. Prim Health Care Res Dev. 2018 Jun 18;20:e77. doi: 10.1017/S1463423618000348.
- Morrison J, Hasselblad M, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Investigators, Vanderbilt University. The Disruptive bEhavior manageMEnt ANd prevention in hospitalized patients using a behaviORal intervention team (DEMEANOR) study protocol: a pragmatic, cluster, crossover trial. Trials. 2020 May 24;21(1):417. doi: 10.1186/s13063-020-04278-2.
- Beidas RS, Volpp KG, Buttenheim AN, Marcus SC, Olfson M, Pellecchia M, Stewart RE, Williams NJ, Becker-Haimes EM, Candon M, Cidav Z, Fishman J, Lieberman A, Zentgraf K, Mandell D. Transforming Mental Health Delivery Through Behavioral Economics and Implementation Science: Protocol for Three Exploratory Projects. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 12;8(2):e12121. doi: 10.2196/12121.
- Kranzler HR, Washio Y, Zindel LR, Lynch KG, Hand D, Tyndale RF, Oncken C, Schnoll R. Pregnant Smokers Receiving Opioid Agonist Therapy Have an Elevated Nicotine Metabolite Ratio: A Replication Study. Nicotine Tob Res. 2020 Oct 8;22(10):1923-1927. doi: 10.1093/ntr/ntaa066.
- Kranzler HR, Washio Y, Zindel LR, Wileyto EP, Srinivas S, Hand DJ, Hoffman M, Oncken C, Schnoll RA. Placebo-controlled trial of bupropion for smoking cessation in pregnant women. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Nov;3(6):100315. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100315. Epub 2021 Jan 22.
- Kornfield SL, Moseley M, Appleby D, McMickens CL, Sammel MD, Epperson CN. Posttraumatic Symptom Reporting and Reported Cigarette Smoking During Pregnancy. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jun;26(6):662-669. doi: 10.1089/jwh.2016.5928. Epub 2017 Feb 21.
- Kornfield SL, Geller PA, Epperson CN. Maternal Fetal Attachment, Locus of Control and Adherence to STI/HIV Prevention and Prenatal Care Promotion Behaviors in Urban Women. Int J Gynecol Obstet Reprod Med Res. 2014;1(1):11-18.
- Kornfield SL, Johnson RL, Hantsoo LV, Kaminsky RB, Waller R, Sammel M, Epperson CN. Engagement in and Benefits of a Short-Term, Brief Psychotherapy Intervention for PTSD During Pregnancy. Front Psychiatry. 2022 Jun 15;13:882429. doi: 10.3389/fpsyt.2022.882429. eCollection 2022.
- Kornfield SL, White LK, Waller R, Njoroge W, Barzilay R, Chaiyachati BH, Himes MM, Rodriguez Y, Riis V, Simonette K, Elovitz MA, Gur RE. Risk And Resilience Factors Influencing Postpartum Depression And Mother-Infant Bonding During COVID-19. Health Aff (Millwood). 2021 Oct;40(10):1566-1574. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00803.
- Hamm RF, Levine LD, Nelson MN, Beidas R. Implementation of a calculator to predict cesarean delivery during labor induction: a qualitative evaluation of the clinician perspective. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 May;3(3):100321. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100321. Epub 2021 Jan 22.
- Becker-Haimes EM, Wislocki K, DiDonato S, Jensen-Doss A. Predictors of Clinician-Reported Self-Efficacy in Treating Trauma-Exposed Youth. J Trauma Stress. 2022 Feb;35(1):109-119. doi: 10.1002/jts.22688. Epub 2021 May 28.
- Potthoff S, Presseau J, Sniehotta FF, Breckons M, Rylance A, Avery L. Exploring the role of competing demands and routines during the implementation of a self-management tool for type 2 diabetes: a theory-based qualitative interview study. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Jan 24;19(1):23. doi: 10.1186/s12911-019-0744-9.
- Hays DG, Singh AA. Qualitative inquiry in clinical and educational settings. New York, NY: Guilford; 2012
- Glaser B, Strauss A. Applying Grounded Theory. The discovery of grounded theory: strategies of qualitative research. 1967. doi: 10.4324/9780203793206.
- Esposito D, Heeringa J, Bradley K, Croake S, Kimmey L, Lechner A. 2015. PCORI Dissemination and Implementation Toolkit. Princeton, NJ: Mathematica Policy Research.
- Pellecchia M, Beidas RS, Mandell DS, Cannuscio CC, Dunst CJ, Stahmer AC. Parent empowerment and coaching in early intervention: study protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 13;6:22. doi: 10.1186/s40814-020-00568-3. eCollection 2020.
- Pellecchia M, Mandell DS, Nuske HJ, Azad G, Benjamin Wolk C, Maddox BB, Reisinger EM, Skriner LC, Adams DR, Stewart R, Hadley T, Beidas RS. Community-academic partnerships in implementation research. J Community Psychol. 2018 Sep;46(7):941-952. doi: 10.1002/jcop.21981. Epub 2018 Apr 6.
- Stewart RE, Beidas RS, Mandell DS. Stop Calling Them Laggards: Strategies for Encouraging Nonadopters to Incorporate Evidence-Based Practices. Psychiatr Serv. 2019 Oct 1;70(10):958-960. doi: 10.1176/appi.ps.201900031. Epub 2019 Jun 27.
- Stewart RE, Adams DR, Mandell DS, Nangia G, Shaffer L, Evans AC, Rubin R, Weaver S, Hadley TR, Beidas RS. Non-participants in policy efforts to promote evidence-based practices in a large behavioral health system. Implement Sci. 2017 May 25;12(1):70. doi: 10.1186/s13012-017-0598-4.
- Rich KM, Bia J, Altice FL, Feinberg J. Integrated Models of Care for Individuals with Opioid Use Disorder: How Do We Prevent HIV and HCV? Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Jun;15(3):266-275. doi: 10.1007/s11904-018-0396-x.
- Basu S, Smith-Rohrberg D, Bruce RD, Altice FL. Models for integrating buprenorphine therapy into the primary HIV care setting. Clin Infect Dis. 2006 Mar 1;42(5):716-21. doi: 10.1086/500200. Epub 2006 Jan 24.
- Johnson E. Models of care for opioid dependent pregnant women. Semin Perinatol. 2019 Apr;43(3):132-140. doi: 10.1053/j.semperi.2019.01.002. Epub 2019 Jan 14.
- State of Vermont. Vermont Blueprint for Health. Blueprintforhealth.vermont.gov
- Philadelphia Department of Public Health. Prescription Opioid and Benzodiazepine Use in Philadelphia, 2017. CHART 2017;2(9):1-6
- Hirai AH, Ko JY, Owens PL, Stocks C, Patrick SW. Neonatal Abstinence Syndrome and Maternal Opioid-Related Diagnoses in the US, 2010-2017. JAMA. 2021 Jan 12;325(2):146-155. doi: 10.1001/jama.2020.24991.
- Kornfield SL, Farber E, Reisinger EM, Bhadra-Heintz N, Roder N, Hamm RF, Kranzler H, Mandell DS, Becker-Haimes E. An intervention mapping approach to closing the gap in maternal OUD and infant NOWS care: a study protocol. BMC Pregnancy Childbirth. 2026 Feb 24;26(1):352. doi: 10.1186/s12884-026-08711-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Narkotikarelaterte lidelser
- Psykiske lidelser
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Opioidrelaterte lidelser
- Neonatal abstinenssyndrom
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Legemiddeltjenester
- Resepter
Andre studie-ID-numre
- R21DA058815 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .