Ein Interventionskartierungsansatz zur Schließung der Lücke in der mütterlichen OUD- und Säuglings-NAS-Versorgung (SUPPORT) (SUPPORT)

Die zunehmende Prävalenz von schwangeren und postpartalen Frauen, die von einer Opioidkonsumstörung (OUD) betroffen sind, in den USA wird durch die wachsende Zahl von Babys unterstrichen, die nach der Geburt wegen Neugeborenenabstinenzsyndroms an die Neugeborenen-Intensivstation überwiesen werden. Trotz der jüngsten Fortschritte bei der Integration der psychischen Gesundheit und der Behandlung von Drogenmissbrauch in die Gesundheitsfürsorge für Erwachsene gibt es derzeit keine Behandlungsmöglichkeiten, um die OUD-Behandlung und Überweisungen von Müttern in die pädiatrische Pflege zu integrieren, sodass es unwahrscheinlich ist, dass Mütter Zugang zu medizinischer Versorgung haben. Um die dyadische Bindung aufrechtzuerhalten, die mütterliche Funktionsfähigkeit zu verbessern und dem Säugling nach der Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation eine stabilere Umgebung zu bieten, beginnen die Forscher nun mit einer Studie, die Schritte aus der Interventionskartierung nutzt, um Erleichterungen und Hindernisse für eine integrierte mütterliche OUD-Behandlung zu identifizieren Überweisung auf die neonatologische Intensivstation, Anpassung vorhandener evidenzbasierter Modelle der ortsgebundenen OUD-Versorgung an die neonatologische Intensivstation und Prüfung der Machbarkeit und Akzeptanz des neuen Modells. In Ziel 1 werden die Forscher qualitative Daten durch ausführliche Interviews mit 32 Anbietern von neonatologischen Intensivstationen, Sozialarbeitern, Administratoren und Eltern sammeln, um Hindernisse und Erleichterungen für die Einführung und Behandlung von Buprenorphin am Krankenbett zu ermitteln. In Ziel 2 werden die Forscher einen Beirat einberufen, um die in Ziel 1 gesammelten Daten zu überprüfen und einen Plan für die Umsetzung der Buprenorphin-Initiierung im einzigartigen Umfeld der Studie zu entwickeln, um das Problem anzugehen – die Bereitstellung einer auf Erwachsene ausgerichteten OUD-Versorgung in einem pädiatrischen Pflegeumfeld. Ziel 2 stellt keine Forschung am Menschen dar. Das primäre Ergebnis von Ziel 2 wird eine Reihe von Implementierungsstrategien sein, die in Ziel 3 als Pilotversuch getestet werden sollen. Ziel 3 ist ein Pilotversuch zur Implementierung einer Fallserie, bei dem die Forscher die angepasste Intervention testen, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz sowohl für Anbieter als auch für Patienten zu ermitteln. Da es sich um eine Fallserie handelt, schlagen die Forscher vor, 10 Teilnehmer von jeder der beiden Partner-Intensivstationen für eine Gesamteinschreibung von N=20 in Ziel 3 zu rekrutieren. Eine formelle Berechnung der Stichprobengröße wurde nicht durchgeführt, da keine Daten vorliegen, auf die man sich stützen könnte eine formale Stichprobengrößenberechnung. Für Pilotstudien mit erwarteter mittlerer standardisierter Effektgröße wurde eine Fallzahl von N= 15 pro Gruppe für Pilotstudien vor einer möglichen Hauptstudie mit einer Power von 90 % empfohlen. Die Ermittler planen, 20 Teilnehmer zu rekrutieren, um mögliche Fluktuationen zu berücksichtigen. Die Forscher sind nicht unbedingt in der Lage, einen Effekt festzustellen. Die Teilnehmer werden nicht nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zu konditionieren. Alle Mütter auf der neonatologischen Intensivstation, die während des Studienzeitraums für Ziel 3 die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an Ziel 3 eingeladen. Die Ergebnisse der Akzeptanz und Durchführbarkeit werden anhand von Fragebögen, Interviews sowie Statistiken über den Beginn und die Beibehaltung der Behandlung gemessen.