- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06576323
En interventionskortlægningstilgang til at lukke hullet i mødres OUD og spædbørns NAS-pleje (SUPPORT) (SUPPORT)
En interventionskortlægningstilgang til at lukke hullet i mødres OUD og spædbørns NAS-pleje
Formålet med denne undersøgelse er at adressere kløften i moders OUD-behandling og spædbørns neonatale opioidabstinensbehandling. Forskerholdet vil udvikle en behandlingsmodel og et sæt strategier til at give evidensbaseret OUD-behandling til postpartum-mødre i NICU'er.
Først vil efterforskerne foretage en behovsvurdering via dybdegående kvalitative interviews med mødre og klinikere på NICU. Derefter vil forskerne med ekspertise fra det rådgivende udvalg skabe en protokol til implementering af moder-OUD-behandling ved NICU-sengen. Forskerne vil derefter implementere protokollen i to partner NICU'er og evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden for patienter, udbydere og kliniske og administrative ledere.
Målet med denne forskningsundersøgelse er at integrere mødres mentale sundhed og stofmisbrugsbehandling i pædiatriske omgivelser og at forfine, teste og undersøge acceptablen og gennemførligheden af at anvende den tilpassede model.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Kornfield, PhD
- Telefonnummer: 215-746-1255
- E-mail: sarakorn@pennmedicine.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emma Farber, BA
- Telefonnummer: 215-746-3338
- E-mail: emma.farber@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Penn Center for Women's Behavioral Wellness
-
Kontakt:
- Sara Kornfield, PhD
- Telefonnummer: 215-746-1255
- E-mail: sarakorn@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for interviewdeltagere i mål 1:
- Deltagerne bør være sundhedsudbydere, der arbejder inden for UPHS, som generelt behandler perinatale kvinder eller personer med OUD; i forbindelse med denne undersøgelse refererer udbyderen til en læge (MD) eller læge i osteopati (DO), avanceret praktiserende læge, sygeplejerske eller socialrådgiver.
- Deltagerne bør yde direkte pleje til NICU-patienter og/eller deres mødre
- Deltagerne skal være dygtige til engelsk
- Deltagerne skal have adgang til en computer med internetforbindelse eller telefon
Inklusionskriterier for mødre i mål 1:
- Deltagerne bør være biologiske mødre til børn indlagt på UPHS NICU til NAS
- Deltagerne skal diagnosticeres med opioidbrugsforstyrrelser
Inklusionskriterier for klinikere i mål 3:
- Se ovenfor for inklusionskriterier for interviewdeltagere.
- Vi vil bruge de samme kriterier til at rekruttere nye deltagere til mål 3, hvis de samme interessentinterviewede ikke er tilgængelige på tidspunktet for mål 3.
Inklusionskriterier for mødre i mål 3:
- Deltagerne skal være biologiske mødre til et barn indlagt på en af de to UPHS NICU til NAS (enten HUP eller PAH)
- Deltagerne bør ikke være mere end 4 uger efter fødslen
- Deltagerne bør have en opioidbrugsforstyrrelse end den, der i øjeblikket ikke behandles med medicinassisteret behandling eller buprenorphin
Eksklusionskriterier for interviewdeltagere i mål 1:
- Ingen
Eksklusionskriterier for mødre i mål 1:
- Ingen
Eksklusionskriterier for klinikere i mål 3:
- Ingen
Eksklusionskriterier for mødre i mål 3:
- Aktive selvmordstanker eller anden alvorlig psykopatologi, der skal behandles, før effektiv MOUD kan ordineres
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Case serie
I Mål 3 vil alle rekrutterede deltagere modtage interventionen.
|
Vi vil bruge implementeringskortlægning til at udvikle en række implementeringsstrategier til at levere evidensbaseret MOUD-recept til mødre, der går på sengen af deres spædbørn, der er indlagt på NICU.
Selve interventionen er buprenorphin-induktion og -behandling, men modellen for levering er endnu ikke udviklet, hvilket er i overensstemmelse med behovet for resultater fra mål 1 for at informere den tilgang, der er brugt til at udvikle implementeringsmodellen i mål 2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ samtale for NICU-udbydere
Tidsramme: Tid 1 (basislinje)
|
Dybdegående kvalitativt interview fokuserede på udbyderes holdninger og viden om barrierer og facilitatorer af buprenorphin-induktion til mødre på NICU.
Dette interview vil blive styret af det konsoliderede rammeværk for implementeringsforskning for at forespørge om barrierer og facilitatorer af MOUD-udbud på NICU med det primære mål at identificere kontekstuelle determinanter for samlokaliseret pleje.
|
Tid 1 (basislinje)
|
|
Kvalitativ samtale for forældre
Tidsramme: Tid 1 (basislinje)
|
Dybtgående kvalitativt interview fokuserede på mødres holdninger til at modtage MOUD på NICU, mens de passede deres indlagte spædbarn.
Dette interview vil blive styret af Consolidated Framework for Implementation Research for at spørge ind til, hvad der ville gøre dette mere attraktivt, gennemførligt og engagement mere sandsynligt.
|
Tid 1 (basislinje)
|
|
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Et 4-element, psykometrisk valideret mål, der indekserer, i hvilket omfang interessenter opfatter en implementeringsstrategi er gennemførlig.
|
Op til 9 måneder
|
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Et 4-element, psykometrisk valideret mål, der indekserer, i hvilket omfang interessenter opfatter en implementeringsstrategi er acceptabel.
|
Op til 9 måneder
|
|
Rekruttering og fastholdelsesstatistik
Tidsramme: Op til 1 år.
|
Andelen af mødre til babyer på NICU, der accepterer at modtage MOUD i NICU (tid 2; T2), som forbliver i pleje i hele deres babys ophold (tid 3; T3), og hvor lang tid de forbliver ambulant behandling efter behandling (Tid 4; T4).
|
Op til 1 år.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk undersøgelse
Tidsramme: Tid 1 (basislinje)
|
Kort spørgeskema om forsørger og forældres demografiske (f.eks. alder, køn) og professionelle karakteristika (f.eks. udbyderrolle, års erfaring, uddannelsesniveau) og arbejdsmiljø
|
Tid 1 (basislinje)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Kornfield, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Patrick SW, Schumacher RE, Benneyworth BD, Krans EE, McAllister JM, Davis MM. Neonatal abstinence syndrome and associated health care expenditures: United States, 2000-2009. JAMA. 2012 May 9;307(18):1934-40. doi: 10.1001/jama.2012.3951. Epub 2012 Apr 30.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Ko JY, Patrick SW, Tong VT, Patel R, Lind JN, Barfield WD. Incidence of Neonatal Abstinence Syndrome - 28 States, 1999-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Aug 12;65(31):799-802. doi: 10.15585/mmwr.mm6531a2.
- Korthuis PT, McCarty D, Weimer M, Bougatsos C, Blazina I, Zakher B, Grusing S, Devine B, Chou R. Primary Care-Based Models for the Treatment of Opioid Use Disorder: A Scoping Review. Ann Intern Med. 2017 Feb 21;166(4):268-278. doi: 10.7326/M16-2149. Epub 2016 Dec 6.
- Waltz TJ, Powell BJ, Fernandez ME, Abadie B, Damschroder LJ. Choosing implementation strategies to address contextual barriers: diversity in recommendations and future directions. Implement Sci. 2019 Apr 29;14(1):42. doi: 10.1186/s13012-019-0892-4.
- Stadnick NA, Brookman-Frazee L, Mandell DS, Kuelbs CL, Coleman KJ, Sahms T, Aarons GA. A mixed methods study to adapt and implement integrated mental healthcare for children with autism spectrum disorder. Pilot Feasibility Stud. 2019 Mar 28;5:51. doi: 10.1186/s40814-019-0434-5. eCollection 2019.
- Bradley EH, Curry LA, Devers KJ. Qualitative data analysis for health services research: developing taxonomy, themes, and theory. Health Serv Res. 2007 Aug;42(4):1758-72. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00684.x.
- Palinkas LA. Qualitative and mixed methods in mental health services and implementation research. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):851-61. doi: 10.1080/15374416.2014.910791.
- Davis R, Campbell R, Hildon Z, Hobbs L, Michie S. Theories of behaviour and behaviour change across the social and behavioural sciences: a scoping review. Health Psychol Rev. 2015;9(3):323-44. doi: 10.1080/17437199.2014.941722. Epub 2014 Aug 8.
- Newman SD, Andrews JO, Magwood GS, Jenkins C, Cox MJ, Williamson DC. Community advisory boards in community-based participatory research: a synthesis of best processes. Prev Chronic Dis. 2011 May;8(3):A70. Epub 2011 Apr 15.
- Alford DP, LaBelle CT, Kretsch N, Bergeron A, Winter M, Botticelli M, Samet JH. Collaborative care of opioid-addicted patients in primary care using buprenorphine: five-year experience. Arch Intern Med. 2011 Mar 14;171(5):425-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.541.
- Guest, G., Bunce, A., & Johnson, L. (2006). How many interviews are enough?: An experiment with data saturation and variability. Field Methods, 18(1), 59-82. https://doi.org/10.1177/1525822X05279903
- LaBelle CT, Han SC, Bergeron A, Samet JH. Office-Based Opioid Treatment with Buprenorphine (OBOT-B): Statewide Implementation of the Massachusetts Collaborative Care Model in Community Health Centers. J Subst Abuse Treat. 2016 Jan;60:6-13. doi: 10.1016/j.jsat.2015.06.010. Epub 2015 Jun 26.
- Winkelman TNA, Villapiano N, Kozhimannil KB, Davis MM, Patrick SW. Incidence and Costs of Neonatal Abstinence Syndrome Among Infants With Medicaid: 2004-2014. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20173520. doi: 10.1542/peds.2017-3520.
- Ray-Griffith S, Tharp E, Coker JL, Catlin D, Knight B, Stowe ZN. Buprenorphine Medication for Opioid Use Disorder: A Study of Factors Associated With Postpartum Treatment Retention. Am J Addict. 2021 Jan;30(1):43-48. doi: 10.1111/ajad.13084. Epub 2020 Jul 16.
- Becker-Haimes EM, Mandell DS, Fishman J, Williams NJ, Wolk CB, Wislocki K, Reich D, Schaechter T, Brady M, Maples NJ, Creed TA. Assessing Causal Pathways and Targets of Implementation Variability for EBP use (Project ACTIVE): a study protocol. Implement Sci Commun. 2021 Dec 20;2(1):144. doi: 10.1186/s43058-021-00245-3.
- Fernandez ME, Ten Hoor GA, van Lieshout S, Rodriguez SA, Beidas RS, Parcel G, Ruiter RAC, Markham CM, Kok G. Implementation Mapping: Using Intervention Mapping to Develop Implementation Strategies. Front Public Health. 2019 Jun 18;7:158. doi: 10.3389/fpubh.2019.00158. eCollection 2019.
- Committee Opinion No. 711: Opioid Use and Opioid Use Disorder in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2017 Aug;130(2):e81-e94. doi: 10.1097/AOG.0000000000002235.
- McQueen K, Murphy-Oikonen J. Neonatal Abstinence Syndrome. N Engl J Med. 2016 Dec 22;375(25):2468-2479. doi: 10.1056/NEJMra1600879. No abstract available.
- Tolia VN, Patrick SW, Bennett MM, Murthy K, Sousa J, Smith PB, Clark RH, Spitzer AR. Increasing incidence of the neonatal abstinence syndrome in U.S. neonatal ICUs. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2118-26. doi: 10.1056/NEJMsa1500439. Epub 2015 Apr 26.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); Office of the Surgeon General (US). Facing Addiction in America: The Surgeon General's Spotlight on Opioids [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2018 Sep. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538436/
- Ko JY, Tong VT, Haight SC, Terplan M, Snead C, Schulkin J. Obstetrician-gynecologists' practice patterns related to opioid use during pregnancy and postpartum-United States, 2017. J Perinatol. 2020 Mar;40(3):412-421. doi: 10.1038/s41372-019-0535-2. Epub 2019 Oct 15.
- Seehusen DA, Baldwin LM, Runkle GP, Clark G. Are family physicians appropriately screening for postpartum depression? J Am Board Fam Pract. 2005 Mar-Apr;18(2):104-12. doi: 10.3122/jabfm.18.2.104.
- Olin SS, McCord M, Stein REK, Kerker BD, Weiss D, Hoagwood KE, Horwitz SM. Beyond Screening: A Stepped Care Pathway for Managing Postpartum Depression in Pediatric Settings. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):966-975. doi: 10.1089/jwh.2016.6089. Epub 2017 Apr 14.
- Fernandez ME, Ruiter RAC, Markham CM, Kok G. Intervention Mapping: Theory- and Evidence-Based Health Promotion Program Planning: Perspective and Examples. Front Public Health. 2019 Aug 14;7:209. doi: 10.3389/fpubh.2019.00209. eCollection 2019.
- Highfield L, Hartman MA, Mullen PD, Rodriguez SA, Fernandez ME, Bartholomew LK. Intervention Mapping to Adapt Evidence-Based Interventions for Use in Practice: Increasing Mammography among African American Women. Biomed Res Int. 2015;2015:160103. doi: 10.1155/2015/160103. Epub 2015 Oct 26.
- Brownson RC, Jacobs JA, Tabak RG, Hoehner CM, Stamatakis KA. Designing for dissemination among public health researchers: findings from a national survey in the United States. Am J Public Health. 2013 Sep;103(9):1693-9. doi: 10.2105/AJPH.2012.301165. Epub 2013 Jul 18.
- Volpp KG, Asch DA. Make the healthy choice the easy choice: using behavioral economics to advance a culture of health. QJM. 2017 May 1;110(5):271-275. doi: 10.1093/qjmed/hcw190.
- Pomerantz AS, Sayers SL. Primary care-mental health integration in healthcare in the Department of Veterans Affairs. Fam Syst Health. 2010 Jun;28(2):78-82. doi: 10.1037/a0020341.
- Lomonaco-Haycraft KC, Hyer J, Tibbits B, Grote J, Stainback-Tracy K, Ulrickson C, Lieberman A, van Bekkum L, Hoffman MC. Integrated perinatal mental health care: a national model of perinatal primary care in vulnerable populations. Prim Health Care Res Dev. 2018 Jun 18;20:e77. doi: 10.1017/S1463423618000348.
- Morrison J, Hasselblad M, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Investigators, Vanderbilt University. The Disruptive bEhavior manageMEnt ANd prevention in hospitalized patients using a behaviORal intervention team (DEMEANOR) study protocol: a pragmatic, cluster, crossover trial. Trials. 2020 May 24;21(1):417. doi: 10.1186/s13063-020-04278-2.
- Beidas RS, Volpp KG, Buttenheim AN, Marcus SC, Olfson M, Pellecchia M, Stewart RE, Williams NJ, Becker-Haimes EM, Candon M, Cidav Z, Fishman J, Lieberman A, Zentgraf K, Mandell D. Transforming Mental Health Delivery Through Behavioral Economics and Implementation Science: Protocol for Three Exploratory Projects. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 12;8(2):e12121. doi: 10.2196/12121.
- Kranzler HR, Washio Y, Zindel LR, Lynch KG, Hand D, Tyndale RF, Oncken C, Schnoll R. Pregnant Smokers Receiving Opioid Agonist Therapy Have an Elevated Nicotine Metabolite Ratio: A Replication Study. Nicotine Tob Res. 2020 Oct 8;22(10):1923-1927. doi: 10.1093/ntr/ntaa066.
- Kranzler HR, Washio Y, Zindel LR, Wileyto EP, Srinivas S, Hand DJ, Hoffman M, Oncken C, Schnoll RA. Placebo-controlled trial of bupropion for smoking cessation in pregnant women. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Nov;3(6):100315. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100315. Epub 2021 Jan 22.
- Kornfield SL, Moseley M, Appleby D, McMickens CL, Sammel MD, Epperson CN. Posttraumatic Symptom Reporting and Reported Cigarette Smoking During Pregnancy. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jun;26(6):662-669. doi: 10.1089/jwh.2016.5928. Epub 2017 Feb 21.
- Kornfield SL, Geller PA, Epperson CN. Maternal Fetal Attachment, Locus of Control and Adherence to STI/HIV Prevention and Prenatal Care Promotion Behaviors in Urban Women. Int J Gynecol Obstet Reprod Med Res. 2014;1(1):11-18.
- Kornfield SL, Johnson RL, Hantsoo LV, Kaminsky RB, Waller R, Sammel M, Epperson CN. Engagement in and Benefits of a Short-Term, Brief Psychotherapy Intervention for PTSD During Pregnancy. Front Psychiatry. 2022 Jun 15;13:882429. doi: 10.3389/fpsyt.2022.882429. eCollection 2022.
- Kornfield SL, White LK, Waller R, Njoroge W, Barzilay R, Chaiyachati BH, Himes MM, Rodriguez Y, Riis V, Simonette K, Elovitz MA, Gur RE. Risk And Resilience Factors Influencing Postpartum Depression And Mother-Infant Bonding During COVID-19. Health Aff (Millwood). 2021 Oct;40(10):1566-1574. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00803.
- Hamm RF, Levine LD, Nelson MN, Beidas R. Implementation of a calculator to predict cesarean delivery during labor induction: a qualitative evaluation of the clinician perspective. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 May;3(3):100321. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100321. Epub 2021 Jan 22.
- Becker-Haimes EM, Wislocki K, DiDonato S, Jensen-Doss A. Predictors of Clinician-Reported Self-Efficacy in Treating Trauma-Exposed Youth. J Trauma Stress. 2022 Feb;35(1):109-119. doi: 10.1002/jts.22688. Epub 2021 May 28.
- Potthoff S, Presseau J, Sniehotta FF, Breckons M, Rylance A, Avery L. Exploring the role of competing demands and routines during the implementation of a self-management tool for type 2 diabetes: a theory-based qualitative interview study. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Jan 24;19(1):23. doi: 10.1186/s12911-019-0744-9.
- Hays DG, Singh AA. Qualitative inquiry in clinical and educational settings. New York, NY: Guilford; 2012
- Glaser B, Strauss A. Applying Grounded Theory. The discovery of grounded theory: strategies of qualitative research. 1967. doi: 10.4324/9780203793206.
- Esposito D, Heeringa J, Bradley K, Croake S, Kimmey L, Lechner A. 2015. PCORI Dissemination and Implementation Toolkit. Princeton, NJ: Mathematica Policy Research.
- Pellecchia M, Beidas RS, Mandell DS, Cannuscio CC, Dunst CJ, Stahmer AC. Parent empowerment and coaching in early intervention: study protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 13;6:22. doi: 10.1186/s40814-020-00568-3. eCollection 2020.
- Pellecchia M, Mandell DS, Nuske HJ, Azad G, Benjamin Wolk C, Maddox BB, Reisinger EM, Skriner LC, Adams DR, Stewart R, Hadley T, Beidas RS. Community-academic partnerships in implementation research. J Community Psychol. 2018 Sep;46(7):941-952. doi: 10.1002/jcop.21981. Epub 2018 Apr 6.
- Stewart RE, Beidas RS, Mandell DS. Stop Calling Them Laggards: Strategies for Encouraging Nonadopters to Incorporate Evidence-Based Practices. Psychiatr Serv. 2019 Oct 1;70(10):958-960. doi: 10.1176/appi.ps.201900031. Epub 2019 Jun 27.
- Stewart RE, Adams DR, Mandell DS, Nangia G, Shaffer L, Evans AC, Rubin R, Weaver S, Hadley TR, Beidas RS. Non-participants in policy efforts to promote evidence-based practices in a large behavioral health system. Implement Sci. 2017 May 25;12(1):70. doi: 10.1186/s13012-017-0598-4.
- Rich KM, Bia J, Altice FL, Feinberg J. Integrated Models of Care for Individuals with Opioid Use Disorder: How Do We Prevent HIV and HCV? Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Jun;15(3):266-275. doi: 10.1007/s11904-018-0396-x.
- Basu S, Smith-Rohrberg D, Bruce RD, Altice FL. Models for integrating buprenorphine therapy into the primary HIV care setting. Clin Infect Dis. 2006 Mar 1;42(5):716-21. doi: 10.1086/500200. Epub 2006 Jan 24.
- Johnson E. Models of care for opioid dependent pregnant women. Semin Perinatol. 2019 Apr;43(3):132-140. doi: 10.1053/j.semperi.2019.01.002. Epub 2019 Jan 14.
- State of Vermont. Vermont Blueprint for Health. Blueprintforhealth.vermont.gov
- Philadelphia Department of Public Health. Prescription Opioid and Benzodiazepine Use in Philadelphia, 2017. CHART 2017;2(9):1-6
- Hirai AH, Ko JY, Owens PL, Stocks C, Patrick SW. Neonatal Abstinence Syndrome and Maternal Opioid-Related Diagnoses in the US, 2010-2017. JAMA. 2021 Jan 12;325(2):146-155. doi: 10.1001/jama.2020.24991.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Narkotika-relaterede lidelser
- Psykiske lidelser
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Opioid-relaterede lidelser
- Neonatal abstinenssyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, Opioid
Andre undersøgelses-id-numre
- R21DA058815 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet