- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06576323
Подход к картированию вмешательств для устранения разрыва в уходе за беременными OUD и младенцами с NAS (ПОДДЕРЖКА) (SUPPORT)
Подход к картированию вмешательств для устранения разрыва в уходе за беременными OUD и младенцами с NAS
Целью данного исследования является устранение пробелов в лечении ОУД у матерей и лечении синдрома отмены опиоидов у новорожденных новорожденных. Исследовательская группа разработает модель лечения и набор стратегий для предоставления научно обоснованного лечения ОУД матерям в послеродовом периоде в отделениях интенсивной терапии.
Во-первых, исследователи проведут оценку потребностей посредством углубленных качественных интервью с матерями и врачами отделений интенсивной терапии. Затем, используя опыт консультативного совета, исследователи создадут протокол для проведения лечения OUD у постели больного в отделении интенсивной терапии. Затем исследователи внедрят протокол в двух партнерских отделениях интенсивной терапии и оценят его приемлемость и осуществимость для пациентов, поставщиков медицинских услуг, клинических и административных руководителей.
Целью данного исследования является интеграция лечения психического здоровья матери и лечения наркозависимости в педиатрических учреждениях, а также уточнение, тестирование и изучение приемлемости и осуществимости применения адаптированной модели.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Kornfield, PhD
- Номер телефона: 215-746-1255
- Электронная почта: sarakorn@pennmedicine.upenn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emma Farber, BA
- Номер телефона: 215-746-3338
- Электронная почта: emma.farber@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Penn Center for Women's Behavioral Wellness
-
Контакт:
- Sara Kornfield, PhD
- Номер телефона: 215-746-1255
- Электронная почта: sarakorn@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения участников интервью в Цель 1:
- Участниками должны быть медицинские работники, работающие в рамках UPHS, которые обычно лечат женщин в перинатальном периоде или любых людей с OUD; Для целей настоящего исследования под поставщиком подразумеваются врач (MD) или доктор остеопатии (DO), практикующий врач передовой практики, медсестра или социальный работник.
- Участники должны оказывать непосредственную помощь пациентам отделения интенсивной терапии и/или их матерям.
- Участники должны владеть английским языком
- Участники должны иметь доступ к компьютеру с подключением к Интернету или телефону.
Критерии включения матерей в цель 1:
- Участники должны быть биологическими матерями детей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии UPHS по поводу НАН.
- У участников должно быть диагностировано расстройство, связанное с употреблением опиоидов.
Критерии включения врачей в цель 3:
- Критерии включения участников интервью см. выше.
- Мы будем использовать те же критерии для набора новых участников для Цели 3, если те же самые интервьюируемые заинтересованные стороны будут недоступны во время Цели 3.
Критерии включения матерей в цель 3:
- Участники должны быть биологическими матерями ребенка, госпитализированного в одно из двух отделений интенсивной терапии UPHS по поводу НАС (либо HUP, либо PAH).
- После родов участницам должно пройти не более 4 недель.
- У участников должно быть расстройство, связанное с употреблением опиоидов, которое в настоящее время не лечится медикаментозным лечением или бупренорфином.
Критерии исключения участников интервью по цели 1:
- Никто
Критерии исключения матерей из цели 1:
- Никто
Критерии исключения для клиницистов в цели 3:
- Никто
Критерии исключения матерей из цели 3:
- Активные суицидальные мысли или другая тяжелая психопатология, которую необходимо устранить, прежде чем можно будет назначить эффективный MOUD.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Серия корпусов
В цели 3 все набранные участники получат вмешательство.
|
Мы будем использовать картографирование реализации для разработки набора стратегий внедрения для предоставления обоснованных рецептов MOUD матерям, которые находятся у постели своих младенцев, госпитализированных в отделения интенсивной терапии.
Само вмешательство представляет собой индукцию и лечение бупренорфином, однако модель доставки еще не разработана, что соответствует необходимости получения результатов по цели 1 для обоснования подхода, используемого для разработки модели реализации цели 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное интервью для поставщиков отделений интенсивной терапии
Временное ограничение: Время 1 (базовый уровень)
|
Углубленное качественное интервью было сосредоточено на отношении и знаниях медицинских работников о барьерах и факторах, способствующих индукции бупренорфина для матерей в отделениях интенсивной терапии.
Это интервью будет проводиться в соответствии с Консолидированной структурой исследований по внедрению, чтобы выяснить препятствия и факторы, способствующие предоставлению MOUD в отделениях интенсивной терапии, с основной целью выявления контекстуальных детерминант совместного ухода.
|
Время 1 (базовый уровень)
|
|
Качественное интервью для родителей
Временное ограничение: Время 1 (базовый уровень)
|
Подробное качественное интервью было сосредоточено на отношении матерей к получению MOUD в отделении интенсивной терапии во время ухода за госпитализированным младенцем.
Это интервью будет проводиться в соответствии с Консолидированной структурой исследований внедрения, чтобы выяснить, что сделает это более привлекательным, осуществимым и более вероятным.
|
Время 1 (базовый уровень)
|
|
Осуществимость меры вмешательства
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Психометрически подтвержденный показатель из 4 пунктов, который показывает, насколько заинтересованные стороны воспринимают стратегию реализации, является осуществимым.
|
До 9 месяцев
|
|
Приемлемость меры вмешательства
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Психометрически подтвержденный показатель из 4 пунктов, который показывает, в какой степени заинтересованные стороны воспринимают стратегию реализации как приемлемую.
|
До 9 месяцев
|
|
Статистика найма и удержания
Временное ограничение: До 1 года.
|
Доля матерей младенцев в отделении интенсивной терапии, которые согласились получать MOUD в отделении интенсивной терапии (Время 2; Т2), которые остаются под присмотром в течение всего периода пребывания своего ребенка (Время 3; Т3), а также продолжительность времени, в течение которого они остаются на амбулаторном лечении. лечение после лечения (Время 4; Т4).
|
До 1 года.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическое исследование
Временное ограничение: Время 1 (базовый уровень)
|
Краткая анкета о демографических характеристиках поставщика и родителя (например, возраст, пол) и профессиональных характеристиках (например, роль поставщика, многолетний опыт, уровень подготовки) и условиях работы.
|
Время 1 (базовый уровень)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Kornfield, PhD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patrick SW, Schumacher RE, Benneyworth BD, Krans EE, McAllister JM, Davis MM. Neonatal abstinence syndrome and associated health care expenditures: United States, 2000-2009. JAMA. 2012 May 9;307(18):1934-40. doi: 10.1001/jama.2012.3951. Epub 2012 Apr 30.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Ko JY, Patrick SW, Tong VT, Patel R, Lind JN, Barfield WD. Incidence of Neonatal Abstinence Syndrome - 28 States, 1999-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Aug 12;65(31):799-802. doi: 10.15585/mmwr.mm6531a2.
- Korthuis PT, McCarty D, Weimer M, Bougatsos C, Blazina I, Zakher B, Grusing S, Devine B, Chou R. Primary Care-Based Models for the Treatment of Opioid Use Disorder: A Scoping Review. Ann Intern Med. 2017 Feb 21;166(4):268-278. doi: 10.7326/M16-2149. Epub 2016 Dec 6.
- Waltz TJ, Powell BJ, Fernandez ME, Abadie B, Damschroder LJ. Choosing implementation strategies to address contextual barriers: diversity in recommendations and future directions. Implement Sci. 2019 Apr 29;14(1):42. doi: 10.1186/s13012-019-0892-4.
- Stadnick NA, Brookman-Frazee L, Mandell DS, Kuelbs CL, Coleman KJ, Sahms T, Aarons GA. A mixed methods study to adapt and implement integrated mental healthcare for children with autism spectrum disorder. Pilot Feasibility Stud. 2019 Mar 28;5:51. doi: 10.1186/s40814-019-0434-5. eCollection 2019.
- Bradley EH, Curry LA, Devers KJ. Qualitative data analysis for health services research: developing taxonomy, themes, and theory. Health Serv Res. 2007 Aug;42(4):1758-72. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00684.x.
- Palinkas LA. Qualitative and mixed methods in mental health services and implementation research. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):851-61. doi: 10.1080/15374416.2014.910791.
- Davis R, Campbell R, Hildon Z, Hobbs L, Michie S. Theories of behaviour and behaviour change across the social and behavioural sciences: a scoping review. Health Psychol Rev. 2015;9(3):323-44. doi: 10.1080/17437199.2014.941722. Epub 2014 Aug 8.
- Newman SD, Andrews JO, Magwood GS, Jenkins C, Cox MJ, Williamson DC. Community advisory boards in community-based participatory research: a synthesis of best processes. Prev Chronic Dis. 2011 May;8(3):A70. Epub 2011 Apr 15.
- Alford DP, LaBelle CT, Kretsch N, Bergeron A, Winter M, Botticelli M, Samet JH. Collaborative care of opioid-addicted patients in primary care using buprenorphine: five-year experience. Arch Intern Med. 2011 Mar 14;171(5):425-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.541.
- Guest, G., Bunce, A., & Johnson, L. (2006). How Many Interviews Are Enough?: An Experiment with Data Saturation and Variability. Field Methods, 18(1), 59-82. https://doi.org/10.1177/1525822X05279903
- LaBelle CT, Han SC, Bergeron A, Samet JH. Office-Based Opioid Treatment with Buprenorphine (OBOT-B): Statewide Implementation of the Massachusetts Collaborative Care Model in Community Health Centers. J Subst Abuse Treat. 2016 Jan;60:6-13. doi: 10.1016/j.jsat.2015.06.010. Epub 2015 Jun 26.
- Winkelman TNA, Villapiano N, Kozhimannil KB, Davis MM, Patrick SW. Incidence and Costs of Neonatal Abstinence Syndrome Among Infants With Medicaid: 2004-2014. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20173520. doi: 10.1542/peds.2017-3520.
- Ray-Griffith S, Tharp E, Coker JL, Catlin D, Knight B, Stowe ZN. Buprenorphine Medication for Opioid Use Disorder: A Study of Factors Associated With Postpartum Treatment Retention. Am J Addict. 2021 Jan;30(1):43-48. doi: 10.1111/ajad.13084. Epub 2020 Jul 16.
- Becker-Haimes EM, Mandell DS, Fishman J, Williams NJ, Wolk CB, Wislocki K, Reich D, Schaechter T, Brady M, Maples NJ, Creed TA. Assessing Causal Pathways and Targets of Implementation Variability for EBP use (Project ACTIVE): a study protocol. Implement Sci Commun. 2021 Dec 20;2(1):144. doi: 10.1186/s43058-021-00245-3.
- Fernandez ME, Ten Hoor GA, van Lieshout S, Rodriguez SA, Beidas RS, Parcel G, Ruiter RAC, Markham CM, Kok G. Implementation Mapping: Using Intervention Mapping to Develop Implementation Strategies. Front Public Health. 2019 Jun 18;7:158. doi: 10.3389/fpubh.2019.00158. eCollection 2019.
- Committee Opinion No. 711: Opioid Use and Opioid Use Disorder in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2017 Aug;130(2):e81-e94. doi: 10.1097/AOG.0000000000002235.
- McQueen K, Murphy-Oikonen J. Neonatal Abstinence Syndrome. N Engl J Med. 2016 Dec 22;375(25):2468-2479. doi: 10.1056/NEJMra1600879. No abstract available.
- Tolia VN, Patrick SW, Bennett MM, Murthy K, Sousa J, Smith PB, Clark RH, Spitzer AR. Increasing incidence of the neonatal abstinence syndrome in U.S. neonatal ICUs. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2118-26. doi: 10.1056/NEJMsa1500439. Epub 2015 Apr 26.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); Office of the Surgeon General (US). Facing Addiction in America: The Surgeon General's Spotlight on Opioids [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2018 Sep. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538436/
- Ko JY, Tong VT, Haight SC, Terplan M, Snead C, Schulkin J. Obstetrician-gynecologists' practice patterns related to opioid use during pregnancy and postpartum-United States, 2017. J Perinatol. 2020 Mar;40(3):412-421. doi: 10.1038/s41372-019-0535-2. Epub 2019 Oct 15.
- Seehusen DA, Baldwin LM, Runkle GP, Clark G. Are family physicians appropriately screening for postpartum depression? J Am Board Fam Pract. 2005 Mar-Apr;18(2):104-12. doi: 10.3122/jabfm.18.2.104.
- Olin SS, McCord M, Stein REK, Kerker BD, Weiss D, Hoagwood KE, Horwitz SM. Beyond Screening: A Stepped Care Pathway for Managing Postpartum Depression in Pediatric Settings. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):966-975. doi: 10.1089/jwh.2016.6089. Epub 2017 Apr 14.
- Fernandez ME, Ruiter RAC, Markham CM, Kok G. Intervention Mapping: Theory- and Evidence-Based Health Promotion Program Planning: Perspective and Examples. Front Public Health. 2019 Aug 14;7:209. doi: 10.3389/fpubh.2019.00209. eCollection 2019.
- Highfield L, Hartman MA, Mullen PD, Rodriguez SA, Fernandez ME, Bartholomew LK. Intervention Mapping to Adapt Evidence-Based Interventions for Use in Practice: Increasing Mammography among African American Women. Biomed Res Int. 2015;2015:160103. doi: 10.1155/2015/160103. Epub 2015 Oct 26.
- Brownson RC, Jacobs JA, Tabak RG, Hoehner CM, Stamatakis KA. Designing for dissemination among public health researchers: findings from a national survey in the United States. Am J Public Health. 2013 Sep;103(9):1693-9. doi: 10.2105/AJPH.2012.301165. Epub 2013 Jul 18.
- Volpp KG, Asch DA. Make the healthy choice the easy choice: using behavioral economics to advance a culture of health. QJM. 2017 May 1;110(5):271-275. doi: 10.1093/qjmed/hcw190.
- Pomerantz AS, Sayers SL. Primary care-mental health integration in healthcare in the Department of Veterans Affairs. Fam Syst Health. 2010 Jun;28(2):78-82. doi: 10.1037/a0020341.
- Lomonaco-Haycraft KC, Hyer J, Tibbits B, Grote J, Stainback-Tracy K, Ulrickson C, Lieberman A, van Bekkum L, Hoffman MC. Integrated perinatal mental health care: a national model of perinatal primary care in vulnerable populations. Prim Health Care Res Dev. 2018 Jun 18;20:e77. doi: 10.1017/S1463423618000348.
- Morrison J, Hasselblad M, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Investigators, Vanderbilt University. The Disruptive bEhavior manageMEnt ANd prevention in hospitalized patients using a behaviORal intervention team (DEMEANOR) study protocol: a pragmatic, cluster, crossover trial. Trials. 2020 May 24;21(1):417. doi: 10.1186/s13063-020-04278-2.
- Beidas RS, Volpp KG, Buttenheim AN, Marcus SC, Olfson M, Pellecchia M, Stewart RE, Williams NJ, Becker-Haimes EM, Candon M, Cidav Z, Fishman J, Lieberman A, Zentgraf K, Mandell D. Transforming Mental Health Delivery Through Behavioral Economics and Implementation Science: Protocol for Three Exploratory Projects. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 12;8(2):e12121. doi: 10.2196/12121.
- Kranzler HR, Washio Y, Zindel LR, Lynch KG, Hand D, Tyndale RF, Oncken C, Schnoll R. Pregnant Smokers Receiving Opioid Agonist Therapy Have an Elevated Nicotine Metabolite Ratio: A Replication Study. Nicotine Tob Res. 2020 Oct 8;22(10):1923-1927. doi: 10.1093/ntr/ntaa066.
- Kranzler HR, Washio Y, Zindel LR, Wileyto EP, Srinivas S, Hand DJ, Hoffman M, Oncken C, Schnoll RA. Placebo-controlled trial of bupropion for smoking cessation in pregnant women. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Nov;3(6):100315. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100315. Epub 2021 Jan 22.
- Kornfield SL, Moseley M, Appleby D, McMickens CL, Sammel MD, Epperson CN. Posttraumatic Symptom Reporting and Reported Cigarette Smoking During Pregnancy. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jun;26(6):662-669. doi: 10.1089/jwh.2016.5928. Epub 2017 Feb 21.
- Kornfield SL, Geller PA, Epperson CN. Maternal Fetal Attachment, Locus of Control and Adherence to STI/HIV Prevention and Prenatal Care Promotion Behaviors in Urban Women. Int J Gynecol Obstet Reprod Med Res. 2014;1(1):11-18.
- Kornfield SL, Johnson RL, Hantsoo LV, Kaminsky RB, Waller R, Sammel M, Epperson CN. Engagement in and Benefits of a Short-Term, Brief Psychotherapy Intervention for PTSD During Pregnancy. Front Psychiatry. 2022 Jun 15;13:882429. doi: 10.3389/fpsyt.2022.882429. eCollection 2022.
- Kornfield SL, White LK, Waller R, Njoroge W, Barzilay R, Chaiyachati BH, Himes MM, Rodriguez Y, Riis V, Simonette K, Elovitz MA, Gur RE. Risk And Resilience Factors Influencing Postpartum Depression And Mother-Infant Bonding During COVID-19. Health Aff (Millwood). 2021 Oct;40(10):1566-1574. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00803.
- Hamm RF, Levine LD, Nelson MN, Beidas R. Implementation of a calculator to predict cesarean delivery during labor induction: a qualitative evaluation of the clinician perspective. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 May;3(3):100321. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100321. Epub 2021 Jan 22.
- Becker-Haimes EM, Wislocki K, DiDonato S, Jensen-Doss A. Predictors of Clinician-Reported Self-Efficacy in Treating Trauma-Exposed Youth. J Trauma Stress. 2022 Feb;35(1):109-119. doi: 10.1002/jts.22688. Epub 2021 May 28.
- Potthoff S, Presseau J, Sniehotta FF, Breckons M, Rylance A, Avery L. Exploring the role of competing demands and routines during the implementation of a self-management tool for type 2 diabetes: a theory-based qualitative interview study. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Jan 24;19(1):23. doi: 10.1186/s12911-019-0744-9.
- Hays DG, Singh AA. Qualitative inquiry in clinical and educational settings. New York, NY: Guilford; 2012
- Glaser B, Strauss A. Applying Grounded Theory. The discovery of grounded theory: strategies of qualitative research. 1967. doi: 10.4324/9780203793206.
- Esposito D, Heeringa J, Bradley K, Croake S, Kimmey L, Lechner A. 2015. PCORI Dissemination and Implementation Toolkit. Princeton, NJ: Mathematica Policy Research.
- Pellecchia M, Beidas RS, Mandell DS, Cannuscio CC, Dunst CJ, Stahmer AC. Parent empowerment and coaching in early intervention: study protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 13;6:22. doi: 10.1186/s40814-020-00568-3. eCollection 2020.
- Pellecchia M, Mandell DS, Nuske HJ, Azad G, Benjamin Wolk C, Maddox BB, Reisinger EM, Skriner LC, Adams DR, Stewart R, Hadley T, Beidas RS. Community-academic partnerships in implementation research. J Community Psychol. 2018 Sep;46(7):941-952. doi: 10.1002/jcop.21981. Epub 2018 Apr 6.
- Stewart RE, Beidas RS, Mandell DS. Stop Calling Them Laggards: Strategies for Encouraging Nonadopters to Incorporate Evidence-Based Practices. Psychiatr Serv. 2019 Oct 1;70(10):958-960. doi: 10.1176/appi.ps.201900031. Epub 2019 Jun 27.
- Stewart RE, Adams DR, Mandell DS, Nangia G, Shaffer L, Evans AC, Rubin R, Weaver S, Hadley TR, Beidas RS. Non-participants in policy efforts to promote evidence-based practices in a large behavioral health system. Implement Sci. 2017 May 25;12(1):70. doi: 10.1186/s13012-017-0598-4.
- Rich KM, Bia J, Altice FL, Feinberg J. Integrated Models of Care for Individuals with Opioid Use Disorder: How Do We Prevent HIV and HCV? Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Jun;15(3):266-275. doi: 10.1007/s11904-018-0396-x.
- Basu S, Smith-Rohrberg D, Bruce RD, Altice FL. Models for integrating buprenorphine therapy into the primary HIV care setting. Clin Infect Dis. 2006 Mar 1;42(5):716-21. doi: 10.1086/500200. Epub 2006 Jan 24.
- Johnson E. Models of care for opioid dependent pregnant women. Semin Perinatol. 2019 Apr;43(3):132-140. doi: 10.1053/j.semperi.2019.01.002. Epub 2019 Jan 14.
- State of Vermont. Vermont Blueprint for Health. Blueprintforhealth.vermont.gov
- Philadelphia Department of Public Health. Prescription Opioid and Benzodiazepine Use in Philadelphia, 2017. CHART 2017;2(9):1-6
- Hirai AH, Ko JY, Owens PL, Stocks C, Patrick SW. Neonatal Abstinence Syndrome and Maternal Opioid-Related Diagnoses in the US, 2010-2017. JAMA. 2021 Jan 12;325(2):146-155. doi: 10.1001/jama.2020.24991.
- Kornfield SL, Farber E, Reisinger EM, Bhadra-Heintz N, Roder N, Hamm RF, Kranzler H, Mandell DS, Becker-Haimes E. An intervention mapping approach to closing the gap in maternal OUD and infant NOWS care: a study protocol. BMC Pregnancy Childbirth. 2026 Feb 24;26(1):352. doi: 10.1186/s12884-026-08711-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Психические расстройства
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Неонатальный абстинентный синдром
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Фармацевтические услуги
- Рецепты
Другие идентификационные номера исследования
- R21DA058815 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .