En interventionskartläggningsmetod för att överbrygga klyftan i maternal OUD och spädbarns NAS-vård (SUPPORT) (SUPPORT)

Den ökande förekomsten av gravida och postpartum kvinnor som drabbats av opioidanvändningsstörning (OUD) i USA framhävs av det växande antalet spädbarn som hänvisas till NICU för neonatalabstinenssyndrom efter födseln. Trots de senaste framstegen när det gäller att integrera psykisk hälsa och missbruksbehandling i vuxenvårdsmiljöer, finns det inga aktuella behandlingsalternativ för att integrera moders OUD-behandling och remisser i pediatrisk vård, vilket gör det osannolikt att mödrar kommer att kunna få tillgång till vård. För att bevara det dyadiska bandet, förbättra moderns funktion och ge en mer stabil miljö för spädbarnet efter utskrivning från NICU, påbörjar forskarna nu en studie som använder steg från interventionskartläggning för att identifiera facilitatorer och hinder för integrerad maternell OUD-behandling och remiss på NICU, anpassa befintliga evidensbaserade modeller av samlokaliserad OUD-vård till NICU-miljön och testa genomförbarheten och acceptansen av den nya modellen. I mål 1 kommer forskarna att samla in kvalitativ data via djupintervjuer med 32 vårdare på intensivvårdsavdelningar, socialarbetare, administratörer och föräldrar för att fastställa hinder och facilitatorer för att erbjuda buprenorfininduktion och behandling vid sängkanten. I mål 2 kommer forskarna att sammankalla en rådgivande styrelse för att granska data som samlats in i mål 1 och för att utveckla en plan för att implementera buprenorfininitiering i studiens unika miljö för att ta itu med frågan - tillhandahållandet av vuxenfokuserad OUD-vård i en pediatrisk vårdmiljö. Mål 2 utgör inte forskning om mänskliga subjekt. Det primära resultatet av Mål 2 kommer att vara en svit med implementeringsstrategier för att pilottesta i Mål 3. Mål 3 är ett pilotfallsserieimplementeringsförsök där forskarna kommer att testa den anpassade interventionen för att fastställa genomförbarhet och acceptans för både vårdgivare och patienter. Eftersom detta är en fallserie föreslår utredarna att man ska rekrytera 10 deltagare från var och en av de två partner-NICU:erna för en total registrering av N= 20 i mål 3. En formell beräkning av urvalsstorleken utfördes inte eftersom det inte finns några data som kan baseras på en formell provstorleksberäkning. För pilotstudier med förväntad medelstandardiserad effektstorlek har ett fallnummer på N= 15 per grupp rekommenderats för pilotstudier som föregår en eventuell huvudstudie med en styrka på 90 %. Utredarna planerar att rekrytera 20 deltagare för att ta hänsyn till eventuell förslitning. Forskarna har inte nödvändigtvis makt att upptäcka en effekt. Deltagare kommer inte att randomiseras till villkor; alla mödrar på intensivvårdsavdelningen som uppfyller inklusionskriterierna under studiens tidslinje för mål 3 kommer att bjudas in att delta i mål 3. Resultaten av acceptans och genomförbarhet kommer att mätas genom frågeformulär, intervjuer och statistik om behandlingsstart och retention.