Přístup mapování intervencí k uzavření mezery v mateřské OUD a kojenecké NAS péči (PODPORA) (SUPPORT)

Rostoucí prevalence těhotných žen a žen po porodu postižených poruchou užívání opioidů (OUD) v USA je zdůrazněna rostoucím počtem dětí, které byly po narození odeslány na NICU pro neonatální abstinenční syndrom. Navzdory nedávným pokrokům v integraci léčby duševního zdraví a zneužívání návykových látek do prostředí zdravotní péče pro dospělé neexistují žádné současné možnosti léčby, které by integrovaly léčbu OUD matek a doporučení do prostředí pediatrické péče, takže je nepravděpodobné, že matky budou mít přístup k péči. Aby se zachovala dyadická vazba, zlepšilo se fungování matky a poskytlo se stabilnější prostředí pro dítě po propuštění z JIP, vědci se nyní pouštějí do studie využívající kroky z mapování intervencí k identifikaci facilitátorů a překážek integrované léčby OUD matky a doporučení na NICU, přizpůsobit stávající modely společné péče OUD založené na důkazech prostředí NICU a otestovat proveditelnost a přijatelnost nového modelu. V cíli 1 budou výzkumníci shromažďovat kvalitativní data prostřednictvím hloubkových rozhovorů s 32 poskytovateli NICU, sociálními pracovníky, správci a rodiči, aby určili překážky a facilitátory při nabízení indukce a léčby buprenorfinem u lůžka. V cíli 2 výzkumní pracovníci svolají poradní výbor, který přezkoumá údaje shromážděné v rámci cíle 1 a vypracuje plán implementace iniciace buprenorfinu do jedinečného prostředí studie s cílem řešit problém – poskytování péče zaměřené na dospělé OUD v prostředí pediatrické péče. Cíl 2 nepředstavuje výzkum lidských subjektů. Primárním výsledkem Cíle 2 bude sada implementačních strategií k pilotnímu testování v Cíli 3. Cíl 3 je pilotní série případů implementační studie, kde výzkumníci otestují přizpůsobenou intervenci, aby určili proveditelnost a přijatelnost jak pro poskytovatele, tak pro pacienty. Protože se jedná o sérii případů, vyšetřovatelé navrhují rekrutovat 10 účastníků z každého ze dvou partnerských NICU pro celkový počet N= 20 v Cíli 3. Formální výpočet velikosti vzorku nebyl proveden, protože neexistují žádná data, na kterých by se dalo založit. formální výpočet velikosti vzorku. Pro pilotní studie s očekávanou střední standardizovanou velikostí účinku byl doporučen počet případů N= 15 na skupinu pro pilotní studie předcházející možné hlavní studii se sílou 90 %. Vyšetřovatelé plánují naverbovat 20 účastníků, aby zohlednili možné opotřebení. Výzkumníci nejsou nutně schopni detekovat účinek. Účastníci nebudou náhodně rozděleni do podmínek; všechny matky NICU, které během časového harmonogramu studie pro Cíl 3 splňují kritéria pro zařazení, budou pozvány k účasti na Cíli 3. Výsledky přijatelnosti a proveditelnosti budou měřeny pomocí dotazníků, rozhovorů a statistických údajů o zahájení a udržení léčby.