Uma abordagem de mapeamento de intervenção para preencher a lacuna no cuidado materno de OUD e NAS infantil (SUPPORT) (SUPPORT)

A crescente prevalência de mulheres grávidas e puérperas afetadas pelo Transtorno por Uso de Opioides (OUD) nos EUA é destacada pelo crescente número de bebês encaminhados à UTIN por Síndrome de Abstinência Neonatal após o nascimento. Apesar dos recentes avanços na integração do tratamento de saúde mental e abuso de substâncias em ambientes de cuidados de saúde para adultos, não existem opções de tratamento atuais para integrar o tratamento e encaminhamentos maternos de OUD no ambiente de cuidados pediátricos, tornando improvável que as mães tenham acesso aos cuidados. A fim de preservar o vínculo diádico, melhorar o funcionamento materno e proporcionar um ambiente mais estável para o bebê após a alta da UTIN, os pesquisadores embarcam agora em um estudo utilizando etapas do mapeamento de intervenção para identificar facilitadores e barreiras ao tratamento integrado do OUD materno e encaminhamento na UTIN, adaptar modelos existentes baseados em evidências de cuidados de OUD co-localizados para o ambiente da UTIN e testar a viabilidade e aceitabilidade do novo modelo. No Objetivo 1, os pesquisadores coletarão dados qualitativos por meio de entrevistas aprofundadas com 32 provedores de UTIN, assistentes sociais, administradores e pais para determinar barreiras e facilitadores para a oferta de indução e tratamento com buprenorfina à beira do leito. No Objetivo 2, os pesquisadores convocarão um conselho consultivo para revisar os dados coletados no Objetivo 1 e desenvolver um plano para implementar a iniciação da buprenorfina no ambiente único do estudo para resolver a questão - a prestação de cuidados de OUD focados em adultos em um ambiente de atendimento pediátrico. O Objetivo 2 não constitui pesquisa em Seres Humanos. O resultado principal do Objetivo 2 será um conjunto de estratégias de implementação para teste piloto no Objetivo 3. O objetivo 3 é um ensaio piloto de implementação de série de casos onde os pesquisadores testarão a intervenção adaptada para determinar a viabilidade e aceitabilidade para provedores e pacientes. Como esta é uma série de casos, os investigadores propõem recrutar 10 participantes de cada uma das duas UTINs parceiras para uma inscrição total de N = 20 no Objetivo 3. Um cálculo formal do tamanho da amostra não foi realizado porque não há dados sobre os quais se basear um cálculo formal do tamanho da amostra. Para estudos piloto com um tamanho de efeito padronizado médio esperado, um número de casos de N = 15 por grupo foi recomendado para estudos piloto precedendo um possível estudo principal com um poder de 90%. Os investigadores planejam recrutar 20 participantes para explicar possíveis atritos. Os pesquisadores não estão necessariamente capacitados para detectar um efeito. Os participantes não serão randomizados para condicionar; todas as mães da UTIN que atendem aos critérios de inclusão durante o cronograma do estudo para o Objetivo 3 serão convidadas a participar do Objetivo 3. Os resultados de aceitabilidade e viabilidade serão medidos por meio de questionários, entrevistas e estatísticas de início e retenção de tratamento.