- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06576323
Podejście do mapowania interwencji mające na celu wypełnienie luki w opiece nad matkami OUD i opieką NAS nad niemowlętami (WSPARCIE) (SUPPORT)
Podejście do mapowania interwencji mające na celu zlikwidowanie luki w opiece OUD dla matek i NAS dla niemowląt
Celem tego badania jest wypełnienie luki w leczeniu OUD dla matek i opiece nad noworodkiem z zespołem odstawienia opioidów. Zespół badawczy opracuje model leczenia i zestaw strategii zapewniających oparte na dowodach leczenie OUD matkom po porodzie przebywającym na oddziałach noworodkowych.
Najpierw badacze przeprowadzą ocenę potrzeb na podstawie pogłębionych wywiadów jakościowych z matkami i lekarzami z OITN. Następnie, korzystając z wiedzy rady doradczej, badacze utworzą protokół wdrożenia leczenia OUD u matki przy łóżku OITN. Następnie badacze wdrożą protokół na dwóch partnerskich oddziałach intensywnej terapii i ocenią jego akceptowalność i wykonalność dla pacjentów, świadczeniodawców oraz kierowników klinicznych i administracyjnych.
Celem tego badania jest zintegrowanie leczenia psychicznego matki i leczenia uzależnień w środowisku pediatrycznym oraz udoskonalenie, przetestowanie i zbadanie akceptowalności i wykonalności zastosowania zaadaptowanego modelu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Kornfield, PhD
- Numer telefonu: 215-746-1255
- E-mail: sarakorn@pennmedicine.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emma Farber, BA
- Numer telefonu: 215-746-3338
- E-mail: emma.farber@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Penn Center for Women's Behavioral Wellness
-
Kontakt:
- Sara Kornfield, PhD
- Numer telefonu: 215-746-1255
- E-mail: sarakorn@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia uczestników wywiadu w celu 1:
- Uczestnikami powinni być pracownicy służby zdrowia pracujący w ramach UPHS, którzy na ogół leczą kobiety w okresie okołoporodowym lub wszelkie osoby z OUD; na potrzeby tego badania określenie „dostawca” oznacza lekarza (MD) lub lekarza osteopatii (DO), lekarza zaawansowanej praktyki, pielęgniarkę lub pracownika socjalnego.
- Uczestnicy powinni zapewniać bezpośrednią opiekę pacjentom OITN i/lub ich matkom
- Uczestnicy powinni biegle posługiwać się językiem angielskim
- Uczestnicy powinni mieć dostęp do komputera z dostępem do Internetu lub telefonu
Kryteria włączenia matek do Celu 1:
- Uczestnikami powinny być biologiczne matki dzieci hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii UPHS dla NAS
- U uczestników należy zdiagnozować zaburzenie związane z używaniem opioidów
Kryteria włączenia klinicystów do Celu 3:
- Kryteria włączenia uczestników wywiadów znajdują się powyżej.
- Będziemy stosować te same kryteria przy rekrutacji nowych uczestników do Celu 3, jeśli ci sami rozmówcy z interesariuszami nie będą dostępni w czasie realizacji Celu 3.
Kryteria włączenia matek do Celu 3:
- Uczestnikami powinny być biologiczne matki dziecka hospitalizowanego na jednym z dwóch OITN UPHS z powodu NAS (HUP lub PAH)
- Uczestniczki nie powinny być wcześniej niż 4 tygodnie po porodzie
- Uczestnicy powinni cierpieć na zaburzenie związane z używaniem opioidów, które nie jest obecnie leczone leczeniem wspomaganym lekami lub buprenorfiną
Kryteria wykluczenia uczestników wywiadu w celu 1:
- Nic
Kryteria wykluczenia matek w celu 1:
- Nic
Kryteria wykluczenia klinicystów w ramach Celu 3:
- Nic
Kryteria wykluczenia matek w celu 3:
- Aktywne myśli samobójcze lub inna ciężka psychopatologia, którą należy leczyć przed przepisaniem skutecznego leku MOUD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Seria przypadków
W Celu 3 wszyscy zrekrutowani uczestnicy otrzymają interwencję.
|
Wykorzystamy mapowanie wdrożeń, aby opracować zestaw strategii wdrożeniowych, aby dostarczać oparte na dowodach recepty MOUD matkom opiekującym się łóżkami ich niemowląt hospitalizowanych na OITN.
Sama interwencja polega na indukcji i leczeniu buprenorfiną, jednak model porodu nie został jeszcze opracowany, co jest zgodne z potrzebą wyników Celu 1, aby wpłynąć na podejście zastosowane do opracowania modelu wdrażania w Celu 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad jakościowy dla lekarzy OIOM-ów
Ramy czasowe: Czas 1 (wartość bazowa)
|
Pogłębiony wywiad jakościowy skupiający się na postawach świadczeniodawców i wiedzy na temat barier i czynników ułatwiających indukcję buprenorfiną u matek na OITN.
Wywiad ten będzie prowadzony zgodnie ze skonsolidowanymi ramami badań wdrożeniowych i będzie zawierał pytania dotyczące barier i czynników ułatwiających świadczenie MOUD na OIOM-ach, a głównym celem będzie identyfikacja kontekstowych determinantów opieki kolokowanej.
|
Czas 1 (wartość bazowa)
|
|
Wywiad jakościowy dla rodziców
Ramy czasowe: Czas 1 (wartość bazowa)
|
Szczegółowy wywiad jakościowy skupiał się na postawach matek w związku z przyjęciem MOUD na OITN podczas opieki nad hospitalizowanym dzieckiem.
Rozmowa ta będzie opierać się na Skonsolidowanych ramach badań wdrożeniowych i będzie zawierała pytania o to, co sprawi, że będzie to bardziej atrakcyjne, wykonalne i bardziej prawdopodobne.
|
Czas 1 (wartość bazowa)
|
|
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Składająca się z 4 pozycji, potwierdzona psychometrycznie miara, która wskazuje stopień, w jakim interesariusze postrzegają strategię wdrożenia, jako wykonalną.
|
Do 9 miesięcy
|
|
Dopuszczalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Składająca się z 4 pozycji, potwierdzona psychometrycznie miara, która wskazuje stopień, w jakim interesariusze postrzegają strategię wdrażania, jest akceptowalna.
|
Do 9 miesięcy
|
|
Statystyki rekrutacji i zatrzymania
Ramy czasowe: Do 1 roku.
|
Odsetek matek dzieci na OIOM-ie, które zgodziły się na otrzymywanie MOUD na OIOM-ie (Czas 2; T2), które pozostają pod opieką przez cały czas pobytu dziecka (Czas 3; T3) oraz długość czasu pobytu w szpitalu leczenie po leczeniu (Czas 4; T4).
|
Do 1 roku.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie demograficzne
Ramy czasowe: Czas 1 (wartość bazowa)
|
Krótki kwestionariusz dotyczący danych demograficznych usługodawcy i rodziców (np. wiek, płeć) i cech zawodowych (np. rola usługodawcy, lata doświadczenia, poziom wyszkolenia) oraz miejsca pracy
|
Czas 1 (wartość bazowa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Kornfield, PhD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Patrick SW, Schumacher RE, Benneyworth BD, Krans EE, McAllister JM, Davis MM. Neonatal abstinence syndrome and associated health care expenditures: United States, 2000-2009. JAMA. 2012 May 9;307(18):1934-40. doi: 10.1001/jama.2012.3951. Epub 2012 Apr 30.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Ko JY, Patrick SW, Tong VT, Patel R, Lind JN, Barfield WD. Incidence of Neonatal Abstinence Syndrome - 28 States, 1999-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Aug 12;65(31):799-802. doi: 10.15585/mmwr.mm6531a2.
- Korthuis PT, McCarty D, Weimer M, Bougatsos C, Blazina I, Zakher B, Grusing S, Devine B, Chou R. Primary Care-Based Models for the Treatment of Opioid Use Disorder: A Scoping Review. Ann Intern Med. 2017 Feb 21;166(4):268-278. doi: 10.7326/M16-2149. Epub 2016 Dec 6.
- Waltz TJ, Powell BJ, Fernandez ME, Abadie B, Damschroder LJ. Choosing implementation strategies to address contextual barriers: diversity in recommendations and future directions. Implement Sci. 2019 Apr 29;14(1):42. doi: 10.1186/s13012-019-0892-4.
- Stadnick NA, Brookman-Frazee L, Mandell DS, Kuelbs CL, Coleman KJ, Sahms T, Aarons GA. A mixed methods study to adapt and implement integrated mental healthcare for children with autism spectrum disorder. Pilot Feasibility Stud. 2019 Mar 28;5:51. doi: 10.1186/s40814-019-0434-5. eCollection 2019.
- Bradley EH, Curry LA, Devers KJ. Qualitative data analysis for health services research: developing taxonomy, themes, and theory. Health Serv Res. 2007 Aug;42(4):1758-72. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00684.x.
- Palinkas LA. Qualitative and mixed methods in mental health services and implementation research. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):851-61. doi: 10.1080/15374416.2014.910791.
- Davis R, Campbell R, Hildon Z, Hobbs L, Michie S. Theories of behaviour and behaviour change across the social and behavioural sciences: a scoping review. Health Psychol Rev. 2015;9(3):323-44. doi: 10.1080/17437199.2014.941722. Epub 2014 Aug 8.
- Newman SD, Andrews JO, Magwood GS, Jenkins C, Cox MJ, Williamson DC. Community advisory boards in community-based participatory research: a synthesis of best processes. Prev Chronic Dis. 2011 May;8(3):A70. Epub 2011 Apr 15.
- Alford DP, LaBelle CT, Kretsch N, Bergeron A, Winter M, Botticelli M, Samet JH. Collaborative care of opioid-addicted patients in primary care using buprenorphine: five-year experience. Arch Intern Med. 2011 Mar 14;171(5):425-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.541.
- Guest, G., Bunce, A., & Johnson, L. (2006). How many interviews are enough?: An experiment with data saturation and variability. Field Methods, 18(1), 59-82. https://doi.org/10.1177/1525822X05279903
- LaBelle CT, Han SC, Bergeron A, Samet JH. Office-Based Opioid Treatment with Buprenorphine (OBOT-B): Statewide Implementation of the Massachusetts Collaborative Care Model in Community Health Centers. J Subst Abuse Treat. 2016 Jan;60:6-13. doi: 10.1016/j.jsat.2015.06.010. Epub 2015 Jun 26.
- Winkelman TNA, Villapiano N, Kozhimannil KB, Davis MM, Patrick SW. Incidence and Costs of Neonatal Abstinence Syndrome Among Infants With Medicaid: 2004-2014. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20173520. doi: 10.1542/peds.2017-3520.
- Ray-Griffith S, Tharp E, Coker JL, Catlin D, Knight B, Stowe ZN. Buprenorphine Medication for Opioid Use Disorder: A Study of Factors Associated With Postpartum Treatment Retention. Am J Addict. 2021 Jan;30(1):43-48. doi: 10.1111/ajad.13084. Epub 2020 Jul 16.
- Becker-Haimes EM, Mandell DS, Fishman J, Williams NJ, Wolk CB, Wislocki K, Reich D, Schaechter T, Brady M, Maples NJ, Creed TA. Assessing Causal Pathways and Targets of Implementation Variability for EBP use (Project ACTIVE): a study protocol. Implement Sci Commun. 2021 Dec 20;2(1):144. doi: 10.1186/s43058-021-00245-3.
- Fernandez ME, Ten Hoor GA, van Lieshout S, Rodriguez SA, Beidas RS, Parcel G, Ruiter RAC, Markham CM, Kok G. Implementation Mapping: Using Intervention Mapping to Develop Implementation Strategies. Front Public Health. 2019 Jun 18;7:158. doi: 10.3389/fpubh.2019.00158. eCollection 2019.
- Committee Opinion No. 711: Opioid Use and Opioid Use Disorder in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2017 Aug;130(2):e81-e94. doi: 10.1097/AOG.0000000000002235.
- McQueen K, Murphy-Oikonen J. Neonatal Abstinence Syndrome. N Engl J Med. 2016 Dec 22;375(25):2468-2479. doi: 10.1056/NEJMra1600879. No abstract available.
- Tolia VN, Patrick SW, Bennett MM, Murthy K, Sousa J, Smith PB, Clark RH, Spitzer AR. Increasing incidence of the neonatal abstinence syndrome in U.S. neonatal ICUs. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2118-26. doi: 10.1056/NEJMsa1500439. Epub 2015 Apr 26.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); Office of the Surgeon General (US). Facing Addiction in America: The Surgeon General's Spotlight on Opioids [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2018 Sep. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538436/
- Ko JY, Tong VT, Haight SC, Terplan M, Snead C, Schulkin J. Obstetrician-gynecologists' practice patterns related to opioid use during pregnancy and postpartum-United States, 2017. J Perinatol. 2020 Mar;40(3):412-421. doi: 10.1038/s41372-019-0535-2. Epub 2019 Oct 15.
- Seehusen DA, Baldwin LM, Runkle GP, Clark G. Are family physicians appropriately screening for postpartum depression? J Am Board Fam Pract. 2005 Mar-Apr;18(2):104-12. doi: 10.3122/jabfm.18.2.104.
- Olin SS, McCord M, Stein REK, Kerker BD, Weiss D, Hoagwood KE, Horwitz SM. Beyond Screening: A Stepped Care Pathway for Managing Postpartum Depression in Pediatric Settings. J Womens Health (Larchmt). 2017 Sep;26(9):966-975. doi: 10.1089/jwh.2016.6089. Epub 2017 Apr 14.
- Fernandez ME, Ruiter RAC, Markham CM, Kok G. Intervention Mapping: Theory- and Evidence-Based Health Promotion Program Planning: Perspective and Examples. Front Public Health. 2019 Aug 14;7:209. doi: 10.3389/fpubh.2019.00209. eCollection 2019.
- Highfield L, Hartman MA, Mullen PD, Rodriguez SA, Fernandez ME, Bartholomew LK. Intervention Mapping to Adapt Evidence-Based Interventions for Use in Practice: Increasing Mammography among African American Women. Biomed Res Int. 2015;2015:160103. doi: 10.1155/2015/160103. Epub 2015 Oct 26.
- Brownson RC, Jacobs JA, Tabak RG, Hoehner CM, Stamatakis KA. Designing for dissemination among public health researchers: findings from a national survey in the United States. Am J Public Health. 2013 Sep;103(9):1693-9. doi: 10.2105/AJPH.2012.301165. Epub 2013 Jul 18.
- Volpp KG, Asch DA. Make the healthy choice the easy choice: using behavioral economics to advance a culture of health. QJM. 2017 May 1;110(5):271-275. doi: 10.1093/qjmed/hcw190.
- Pomerantz AS, Sayers SL. Primary care-mental health integration in healthcare in the Department of Veterans Affairs. Fam Syst Health. 2010 Jun;28(2):78-82. doi: 10.1037/a0020341.
- Lomonaco-Haycraft KC, Hyer J, Tibbits B, Grote J, Stainback-Tracy K, Ulrickson C, Lieberman A, van Bekkum L, Hoffman MC. Integrated perinatal mental health care: a national model of perinatal primary care in vulnerable populations. Prim Health Care Res Dev. 2018 Jun 18;20:e77. doi: 10.1017/S1463423618000348.
- Morrison J, Hasselblad M, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Investigators, Vanderbilt University. The Disruptive bEhavior manageMEnt ANd prevention in hospitalized patients using a behaviORal intervention team (DEMEANOR) study protocol: a pragmatic, cluster, crossover trial. Trials. 2020 May 24;21(1):417. doi: 10.1186/s13063-020-04278-2.
- Beidas RS, Volpp KG, Buttenheim AN, Marcus SC, Olfson M, Pellecchia M, Stewart RE, Williams NJ, Becker-Haimes EM, Candon M, Cidav Z, Fishman J, Lieberman A, Zentgraf K, Mandell D. Transforming Mental Health Delivery Through Behavioral Economics and Implementation Science: Protocol for Three Exploratory Projects. JMIR Res Protoc. 2019 Feb 12;8(2):e12121. doi: 10.2196/12121.
- Kranzler HR, Washio Y, Zindel LR, Lynch KG, Hand D, Tyndale RF, Oncken C, Schnoll R. Pregnant Smokers Receiving Opioid Agonist Therapy Have an Elevated Nicotine Metabolite Ratio: A Replication Study. Nicotine Tob Res. 2020 Oct 8;22(10):1923-1927. doi: 10.1093/ntr/ntaa066.
- Kranzler HR, Washio Y, Zindel LR, Wileyto EP, Srinivas S, Hand DJ, Hoffman M, Oncken C, Schnoll RA. Placebo-controlled trial of bupropion for smoking cessation in pregnant women. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 Nov;3(6):100315. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100315. Epub 2021 Jan 22.
- Kornfield SL, Moseley M, Appleby D, McMickens CL, Sammel MD, Epperson CN. Posttraumatic Symptom Reporting and Reported Cigarette Smoking During Pregnancy. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jun;26(6):662-669. doi: 10.1089/jwh.2016.5928. Epub 2017 Feb 21.
- Kornfield SL, Geller PA, Epperson CN. Maternal Fetal Attachment, Locus of Control and Adherence to STI/HIV Prevention and Prenatal Care Promotion Behaviors in Urban Women. Int J Gynecol Obstet Reprod Med Res. 2014;1(1):11-18.
- Kornfield SL, Johnson RL, Hantsoo LV, Kaminsky RB, Waller R, Sammel M, Epperson CN. Engagement in and Benefits of a Short-Term, Brief Psychotherapy Intervention for PTSD During Pregnancy. Front Psychiatry. 2022 Jun 15;13:882429. doi: 10.3389/fpsyt.2022.882429. eCollection 2022.
- Kornfield SL, White LK, Waller R, Njoroge W, Barzilay R, Chaiyachati BH, Himes MM, Rodriguez Y, Riis V, Simonette K, Elovitz MA, Gur RE. Risk And Resilience Factors Influencing Postpartum Depression And Mother-Infant Bonding During COVID-19. Health Aff (Millwood). 2021 Oct;40(10):1566-1574. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00803.
- Hamm RF, Levine LD, Nelson MN, Beidas R. Implementation of a calculator to predict cesarean delivery during labor induction: a qualitative evaluation of the clinician perspective. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021 May;3(3):100321. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100321. Epub 2021 Jan 22.
- Becker-Haimes EM, Wislocki K, DiDonato S, Jensen-Doss A. Predictors of Clinician-Reported Self-Efficacy in Treating Trauma-Exposed Youth. J Trauma Stress. 2022 Feb;35(1):109-119. doi: 10.1002/jts.22688. Epub 2021 May 28.
- Potthoff S, Presseau J, Sniehotta FF, Breckons M, Rylance A, Avery L. Exploring the role of competing demands and routines during the implementation of a self-management tool for type 2 diabetes: a theory-based qualitative interview study. BMC Med Inform Decis Mak. 2019 Jan 24;19(1):23. doi: 10.1186/s12911-019-0744-9.
- Hays DG, Singh AA. Qualitative inquiry in clinical and educational settings. New York, NY: Guilford; 2012
- Glaser B, Strauss A. Applying Grounded Theory. The discovery of grounded theory: strategies of qualitative research. 1967. doi: 10.4324/9780203793206.
- Esposito D, Heeringa J, Bradley K, Croake S, Kimmey L, Lechner A. 2015. PCORI Dissemination and Implementation Toolkit. Princeton, NJ: Mathematica Policy Research.
- Pellecchia M, Beidas RS, Mandell DS, Cannuscio CC, Dunst CJ, Stahmer AC. Parent empowerment and coaching in early intervention: study protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 13;6:22. doi: 10.1186/s40814-020-00568-3. eCollection 2020.
- Pellecchia M, Mandell DS, Nuske HJ, Azad G, Benjamin Wolk C, Maddox BB, Reisinger EM, Skriner LC, Adams DR, Stewart R, Hadley T, Beidas RS. Community-academic partnerships in implementation research. J Community Psychol. 2018 Sep;46(7):941-952. doi: 10.1002/jcop.21981. Epub 2018 Apr 6.
- Stewart RE, Beidas RS, Mandell DS. Stop Calling Them Laggards: Strategies for Encouraging Nonadopters to Incorporate Evidence-Based Practices. Psychiatr Serv. 2019 Oct 1;70(10):958-960. doi: 10.1176/appi.ps.201900031. Epub 2019 Jun 27.
- Stewart RE, Adams DR, Mandell DS, Nangia G, Shaffer L, Evans AC, Rubin R, Weaver S, Hadley TR, Beidas RS. Non-participants in policy efforts to promote evidence-based practices in a large behavioral health system. Implement Sci. 2017 May 25;12(1):70. doi: 10.1186/s13012-017-0598-4.
- Rich KM, Bia J, Altice FL, Feinberg J. Integrated Models of Care for Individuals with Opioid Use Disorder: How Do We Prevent HIV and HCV? Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Jun;15(3):266-275. doi: 10.1007/s11904-018-0396-x.
- Basu S, Smith-Rohrberg D, Bruce RD, Altice FL. Models for integrating buprenorphine therapy into the primary HIV care setting. Clin Infect Dis. 2006 Mar 1;42(5):716-21. doi: 10.1086/500200. Epub 2006 Jan 24.
- Johnson E. Models of care for opioid dependent pregnant women. Semin Perinatol. 2019 Apr;43(3):132-140. doi: 10.1053/j.semperi.2019.01.002. Epub 2019 Jan 14.
- State of Vermont. Vermont Blueprint for Health. Blueprintforhealth.vermont.gov
- Philadelphia Department of Public Health. Prescription Opioid and Benzodiazepine Use in Philadelphia, 2017. CHART 2017;2(9):1-6
- Hirai AH, Ko JY, Owens PL, Stocks C, Patrick SW. Neonatal Abstinence Syndrome and Maternal Opioid-Related Diagnoses in the US, 2010-2017. JAMA. 2021 Jan 12;325(2):146-155. doi: 10.1001/jama.2020.24991.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia psychiczne
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z opioidami
- Noworodkowy zespół abstynencyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Narkotyki
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21DA058815 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaJeszcze nie rekrutacjaPolepszanie jakości | Stomatologia | Opioid | Audyt klinicznyKanada
-
Kulsoom International HospitalRekrutacyjnyBlok prostownika kręgosłupa | Opioid | Protokół zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS).Pakistan
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Tanta UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie | Chirurgia Ginekologiczna | OpioidEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
University of TennesseeRekrutacyjnyBól | Oparzenie | Dysocjacja | OpioidStany Zjednoczone
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami