Vurdere kombinert SBRT i brystkreft som ikke responderer på neoadjuvant kjemoterapi

Neoadjuvant kjemoterapi er en avgjørende komponent i den omfattende behandlingen av brystkreftpasienter, spesielt for de med store initiale svulster, aksillær lymfeknutemetastase, HER-2 positiv eller trippel-negativ sykdom. Noen pasienter oppnår imidlertid ikke ønsket patologisk fullstendig respons (pCR) etter neoadjuvant kjemoterapi. CTNeoBC-metaanalysen har vist at brystkreftpasienter som oppnår pCR etter neoadjuvant terapi har en bedre prognose sammenlignet med de som ikke gjør det. Spesifikt viser pasienter som når pCR en tilbakefallsrate på mindre enn 10 %, mens de som ikke oppnår pCR kan ha en residivrate så høy som 50 %. På den annen side, i brystbevarende terapi, gjennomgår pasienter vanligvis booststrålebehandling rettet mot tumorsengen, som administreres etter fullført strålebehandling med hele brystet. Eksisterende bevis tyder på at det er like effektivt og trygt å fremme stråleterapiforsterkningen til den preoperative perioden. For å forbedre behandlingsresultatene for pasienter som ikke responderer på initial standard kjemoterapi, har etterforskerne designet denne prospektive foreløpige studien for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) når det legges til neoadjuvant terapi i denne populasjonen av kjemoterapi ikke- respondere.

Denne studien er en prospektiv, randomisert kontrollert studie. Pasienter gjennomgår først standard neoadjuvant kjemoterapi, med tumorstørrelse evaluert gjennom fysisk undersøkelse eller ultralyd etter hver syklus, og bryst-MR for tumorvurdering etter to sykluser. Pasienter som vurderes å ha stabil sykdom (SD) eller progressiv sykdom (PD) i henhold til RECIST-kriterier anses som ikke-responderende på initial neoadjuvant kjemoterapi. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i forholdet 1:1 til enten kontrollgruppen eller intervensjonsgruppen. Kontrollgruppen vil fortsette å følge det opprinnelige kjemoterapiregimet, mens intervensjonsgruppen vil få SBRT-behandling. Den spesifikke planen for SBRT er å målrette den primære tumorregionen med en enkelt dose av 8Gy ved bruk av 6MV-røntgenstråler, administrert en gang daglig i tre påfølgende dager. Etter at SBRT er fullført, vil pasientene fortsette de gjenværende kursene med neoadjuvant kjemoterapi. Begge pasientgruppene vil deretter gjennomgå standard kirurgi basert på effektvurdering, etterfulgt av helbryst hypofraksjonert strålebehandling 4-6 uker postoperativt, med en plan på 40-42,5Gy/15-16 fraksjoner, uten et løft til det opprinnelige tumorområdet.