Ocena złożonej SBRT u chorych na raka piersi nieodpowiadających na chemioterapię neoadjuwantową

Chemioterapia neoadjuwantowa stanowi kluczowy element kompleksowego leczenia chorych na raka piersi, szczególnie tych z dużymi guzami początkowymi, przerzutami do węzłów chłonnych pachowych, chorobą HER-2-dodatnią lub potrójnie ujemną. Jednakże niektórzy pacjenci nie osiągają pożądanej całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) po chemioterapii neoadjuwantowej. Metaanaliza CTNeoBC wykazała, że ​​pacjentki z rakiem piersi, które osiągnęły pCR po terapii neoadjuwantowej, mają lepsze rokowanie w porównaniu z tymi, które tego nie osiągnęły. W szczególności u pacjentów, którzy osiągnęli pCR, odsetek nawrotów wynosi mniej niż 10%, podczas gdy u pacjentów, którym nie udało się osiągnąć pCR, odsetek nawrotów może sięgać nawet 50%. Natomiast w terapii oszczędzającej pierś pacjentki zazwyczaj poddawane są radioterapii przypominającej nakierowanej na łożysko guza, którą podaje się po zakończeniu radioterapii całej piersi. Istniejące dowody sugerują, że przyspieszenie dawki wzmocnionej radioterapii do okresu przedoperacyjnego jest równie skuteczne i bezpieczne. Aby poprawić wyniki leczenia pacjentów, którzy nie reagują na początkową standardową chemioterapię, badacze zaprojektowali to prospektywne badanie wstępne w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT) po dodaniu do terapii neoadjuwantowej w tej populacji pacjentów otrzymujących chemioterapię nie- respondenci.

Badanie to jest prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym. Pacjenci najpierw poddawani są standardowej chemioterapii neoadjuwantowej, podczas której po każdym cyklu ocenia się wielkość guza na podstawie badania fizykalnego lub USG, a po dwóch cyklach wykonuje się badanie MRI piersi w celu oceny guza. Pacjentów, u których chorobę uznano za stabilną (SD) lub chorobę postępującą (PD) zgodnie z kryteriami RECIST, uważa się za pacjentów, którzy nie odpowiadają na początkową chemioterapię neoadjuwantową. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna będzie nadal stosować pierwotny schemat chemioterapii, natomiast grupa interwencyjna będzie otrzymywać leczenie SBRT. Konkretny plan SBRT zakłada nakierowanie na obszar guza pierwotnego pojedynczą dawką 8 Gy i promieniami 6MV-X, podawanymi raz dziennie przez trzy kolejne dni. Po zakończeniu SBRT pacjenci będą kontynuować pozostałe kursy chemioterapii neoadjuwantowej. Obie grupy pacjentek zostaną następnie poddane standardowej operacji opartej na ocenie skuteczności, a następnie 4–6 tygodni po operacji poddane hipofrakcjonowanej radioterapii całej piersi, w planie 40–42,5 Gy/15–16 frakcje, bez wzmocnienia pierwotnego obszaru guza.