Valutazione della SBRT combinata nei pazienti con cancro al seno che non rispondono alla chemioterapia neoadiuvante

La chemioterapia neoadiuvante è una componente cruciale nel trattamento completo delle pazienti con cancro al seno, in particolare per quelle con tumori iniziali di grandi dimensioni, metastasi linfonodali ascellari, malattia HER-2 positiva o tripla negativa. Tuttavia, alcuni pazienti non raggiungono la risposta patologica completa (pCR) desiderata dopo la chemioterapia neoadiuvante. La meta-analisi CTNeoBC ha dimostrato che le pazienti con cancro al seno che raggiungono la pCR dopo la terapia neoadiuvante hanno una prognosi migliore rispetto a quelle che non lo raggiungono. Nello specifico, i pazienti che raggiungono la pCR mostrano un tasso di recidiva inferiore al 10%, mentre quelli che non riescono a raggiungere la pCR possono avere un tasso di recidiva fino al 50%. D’altro canto, nella terapia conservativa del seno, le pazienti vengono generalmente sottoposte a radioterapia boost mirata al letto tumorale, che viene somministrata dopo il completamento della radioterapia dell’intero seno. Le evidenze esistenti suggeriscono che anticipare il potenziamento della radioterapia al periodo preoperatorio è altrettanto efficace e sicuro. Per migliorare i risultati del trattamento per i pazienti che non rispondono alla chemioterapia standard iniziale, i ricercatori hanno progettato questo studio preliminare prospettico per valutare l'efficacia e la sicurezza della radioterapia stereotassica corporea (SBRT) quando aggiunta alla terapia neoadiuvante in questa popolazione di pazienti non sottoposti a chemioterapia. risponditori.

Questo studio è uno studio prospettico, randomizzato e controllato. Le pazienti vengono prima sottoposte a chemioterapia neoadiuvante standard, con la dimensione del tumore valutata tramite esame fisico o ecografia dopo ogni ciclo e risonanza magnetica al seno per la valutazione del tumore dopo due cicli. I pazienti valutati come affetti da malattia stabile (SD) o malattia progressiva (PD) secondo i criteri RECIST sono considerati non-responder alla chemioterapia neoadiuvante iniziale. I partecipanti verranno assegnati casualmente in un rapporto 1: 1 al gruppo di controllo o al gruppo di intervento. Il gruppo di controllo continuerà a seguire il regime chemioterapico originale, mentre il gruppo di intervento riceverà il trattamento SBRT. Il piano specifico per la SBRT consiste nel colpire la regione del tumore primario con una singola dose di 8 Gy utilizzando raggi 6MV-X, somministrati una volta al giorno per tre giorni consecutivi. Dopo il completamento della SBRT, i pazienti continueranno i restanti cicli di chemioterapia neoadiuvante. Entrambi i gruppi di pazienti verranno successivamente sottoposti a intervento chirurgico standard basato sulla valutazione dell'efficacia, seguito da radioterapia ipofrazionata dell'intero seno 4-6 settimane dopo l'intervento, con un piano di 40-42,5 Gy/15-16 frazioni, senza un incremento dell’area tumorale originale.