Avaliação de SBRT combinado em pacientes que não respondem ao câncer de mama à quimioterapia neoadjuvante

A quimioterapia neoadjuvante é um componente crucial no tratamento abrangente de pacientes com câncer de mama, particularmente para aqueles com grandes tumores iniciais, metástases em linfonodos axilares, doença HER-2 positiva ou triplo-negativa. No entanto, alguns pacientes não alcançam a resposta patológica completa (pCR) desejada após quimioterapia neoadjuvante. A metanálise CTNeoBC mostrou que pacientes com câncer de mama que alcançam pCR após terapia neoadjuvante têm melhor prognóstico em comparação com aquelas que não o fazem. Especificamente, os pacientes que atingem o pCR apresentam uma taxa de recorrência inferior a 10%, enquanto aqueles que não conseguem atingir o pCR podem ter uma taxa de recorrência tão elevada quanto 50%. Por outro lado, na terapia conservadora da mama, os pacientes normalmente são submetidos à radioterapia de reforço direcionada ao leito do tumor, que é administrada após a conclusão da radioterapia da mama inteira. As evidências existentes sugerem que avançar o reforço da radioterapia para o período pré-operatório é igualmente eficaz e seguro. Para melhorar os resultados do tratamento para pacientes que não respondem à quimioterapia padrão inicial, os investigadores desenvolveram este estudo preliminar prospectivo para avaliar a eficácia e segurança da radioterapia corporal estereotáxica (SBRT) quando adicionada à terapia neoadjuvante nesta população de quimioterapia não- respondedores.

Este estudo é um ensaio prospectivo, randomizado e controlado. Os pacientes são primeiro submetidos à quimioterapia neoadjuvante padrão, com o tamanho do tumor avaliado por meio de exame físico ou ultrassonografia após cada ciclo, e ressonância magnética das mamas para avaliação do tumor após dois ciclos. Os pacientes avaliados como portadores de doença estável (DS) ou doença progressiva (DP) de acordo com os critérios RECIST são considerados não respondedores à quimioterapia neoadjuvante inicial. Os participantes serão alocados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o grupo de controle ou para o grupo de intervenção. O grupo controle continuará seguindo o regime quimioterápico original, enquanto o grupo intervenção receberá tratamento SBRT. O plano específico para SBRT é atingir a região do tumor primário com uma dose única de 8Gy usando raios X 6MV, administrada uma vez ao dia durante três dias consecutivos. Após a conclusão do SBRT, os pacientes continuarão os demais cursos de quimioterapia neoadjuvante. Ambos os grupos de pacientes serão posteriormente submetidos à cirurgia padrão com base na avaliação de eficácia, seguida de radioterapia hipofracionada de mama inteira 4-6 semanas de pós-operatório, com um plano de 40-42,5Gy/15-16 frações, sem aumento da área tumoral original.