Bedömning av kombinerad SBRT i bröstcancer som inte svarar på neoadjuvant kemoterapi

Neoadjuvant kemoterapi är en avgörande komponent i den omfattande behandlingen av bröstcancerpatienter, särskilt för de med stora initiala tumörer, axillär lymfkörtelmetastas, HER-2-positiv eller trippelnegativ sjukdom. Vissa patienter uppnår dock inte det önskade patologiska fullständiga svaret (pCR) efter neoadjuvant kemoterapi. CTNeoBC-metaanalysen har visat att bröstcancerpatienter som uppnår pCR efter neoadjuvant terapi har en bättre prognos jämfört med de som inte gör det. Specifikt uppvisar patienter som når pCR en återfallsfrekvens på mindre än 10 %, medan de som misslyckas med att uppnå pCR kan ha en återfallsfrekvens så hög som 50 %. Å andra sidan, vid bröstbevarande terapi genomgår patienter vanligtvis boostradioterapi riktad mot tumörbädden, som administreras efter avslutad strålbehandling med hela bröstet. Befintliga bevis tyder på att det är lika effektivt och säkert att föra fram strålbehandlingsboosten till den preoperativa perioden. För att förbättra behandlingsresultaten för patienter som inte svarar på initial standardkemoterapi har utredarna utformat denna prospektiva preliminära studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av stereotaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT) när den läggs till neoadjuvant terapi i denna population av icke-kemoterapi svarande.

Denna studie är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. Patienterna genomgår först standard neoadjuvant kemoterapi, med tumörstorlek utvärderad genom fysisk undersökning eller ultraljud efter varje cykel, och bröst-MR för tumörbedömning efter två cykler. Patienter som bedöms ha stabil sjukdom (SD) eller progressiv sjukdom (PD) enligt RECIST-kriterier anses inte svara på initial neoadjuvant kemoterapi. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt i förhållandet 1:1 till antingen kontrollgruppen eller interventionsgruppen. Kontrollgruppen kommer att fortsätta att följa den ursprungliga kemoterapiregimen, medan interventionsgruppen kommer att få SBRT-behandling. Den specifika planen för SBRT är att rikta in sig på den primära tumörregionen med en engångsdos av 8Gy med användning av 6MV-röntgenstrålar, administrerat en gång om dagen under tre på varandra följande dagar. Efter avslutad SBRT kommer patienterna att fortsätta de återstående kurserna med neoadjuvant kemoterapi. Båda grupperna av patienter kommer därefter att genomgå standardkirurgi baserad på effektbedömning, följt av hypofraktionerad strålbehandling med helbröst 4-6 veckor postoperativt, med en plan på 40-42,5Gy/15-16 fraktioner, utan en ökning av det ursprungliga tumörområdet.