Hodnocení kombinované SBRT u pacientů s karcinomem prsu nereagující na neoadjuvantní chemoterapii

Neoadjuvantní chemoterapie je klíčovou součástí komplexní léčby pacientek s karcinomem prsu, zejména u pacientek s velkými počátečními tumory, metastázami do axilárních lymfatických uzlin, HER-2 pozitivním nebo triple negativním onemocněním. Někteří pacienti však po neoadjuvantní chemoterapii nedosahují požadované patologické kompletní odpovědi (pCR). Metaanalýza CTNeoBC ukázala, že pacientky s karcinomem prsu, které dosáhnou pCR po neoadjuvantní léčbě, mají lepší prognózu ve srovnání s těmi, které ji nedosáhly. Konkrétně u pacientů, kteří dosáhnou pCR, je míra recidivy nižší než 10 %, zatímco u pacientů, kteří nedosáhnou pCR, může být míra recidivy až 50 %. Na druhou stranu u prs šetřící terapie pacientky typicky podstupují boost radioterapii cílenou na lůžko nádoru, která se aplikuje po dokončení radioterapie celého prsu. Existující důkazy naznačují, že posunutí boostu radioterapie na předoperační období je stejně účinné a bezpečné. Aby se zlepšily léčebné výsledky u pacientů, kteří nereagují na počáteční standardní chemoterapii, navrhli výzkumníci tuto prospektivní předběžnou studii k posouzení účinnosti a bezpečnosti stereotaktické tělesné radiační terapie (SBRT), pokud je přidána k neoadjuvantní léčbě v této populaci chemoterapie bez chemoterapie. respondenti.

Tato studie je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie. Pacientky nejprve podstupují standardní neoadjuvantní chemoterapii, přičemž velikost tumoru se hodnotí fyzikálním vyšetřením nebo ultrazvukem po každém cyklu a MRI prsu pro hodnocení tumoru po dvou cyklech. Pacienti, kteří jsou hodnoceni jako pacienti se stabilním onemocněním (SD) nebo progresivním onemocněním (PD) podle kritérií RECIST, jsou považováni za nereagující na počáteční neoadjuvantní chemoterapii. Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 buď do kontrolní skupiny, nebo do intervenční skupiny. Kontrolní skupina bude nadále dodržovat původní režim chemoterapie, zatímco intervenční skupina bude dostávat léčbu SBRT. Specifickým plánem pro SBRT je zacílit na oblast primárního nádoru jednorázovou dávkou 8Gy pomocí 6MV-X paprsků, podávaných jednou denně po tři po sobě jdoucí dny. Po dokončení SBRT budou pacienti pokračovat ve zbývajících cyklech neoadjuvantní chemoterapie. Obě skupiny pacientek následně podstoupí standardní operaci na základě hodnocení účinnosti a následně hypofrakcionovanou radioterapii celého prsu 4-6 týdnů po operaci s plánem 40-42,5 Gy/15-16 frakcí, bez posílení původní oblasti nádoru.