Vurdering af kombineret SBRT i brystkræft, som ikke reagerer på neoadjuverende kemoterapi

Neoadjuverende kemoterapi er en afgørende komponent i den omfattende behandling af brystkræftpatienter, især for dem med store initiale tumorer, aksillær lymfeknudemetastaser, HER-2 positiv eller triple-negativ sygdom. Nogle patienter opnår dog ikke det ønskede patologiske fuldstændige respons (pCR) efter neoadjuverende kemoterapi. CTNeoBC-metaanalysen har vist, at brystkræftpatienter, der opnår pCR efter neoadjuverende terapi, har en bedre prognose sammenlignet med dem, der ikke gør. Specifikt udviser patienter, der når pCR en recidivrate på mindre end 10 %, hvorimod de, der ikke opnår pCR, kan have en recidivrate så høj som 50 %. På den anden side gennemgår patienter i brystbevarende terapi typisk boost-strålebehandling målrettet mod tumorlejet, som administreres efter afslutningen af ​​strålebehandling med hele brystet. Eksisterende beviser tyder på, at det er lige så effektivt og sikkert at fremme strålebehandlingsboostet til den præoperative periode. For at forbedre behandlingsresultaterne for patienter, der ikke reagerer på den indledende standardkemoterapi, har efterforskerne designet denne prospektive foreløbige undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT), når den føjes til neoadjuverende terapi i denne population af kemoterapi ikke- respondere.

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg. Patienterne gennemgår først standard neoadjuverende kemoterapi, hvor tumorstørrelsen vurderes gennem fysisk undersøgelse eller ultralyd efter hver cyklus, og bryst-MRI til tumorvurdering efter to cyklusser. Patienter, der vurderes at have stabil sygdom (SD) eller progressiv sygdom (PD) i henhold til RECIST-kriterier, betragtes som ikke-responderende på initial neoadjuverende kemoterapi. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 til enten kontrolgruppen eller interventionsgruppen. Kontrolgruppen vil fortsætte med at følge den oprindelige kemoterapi, mens interventionsgruppen vil modtage SBRT-behandling. Den specifikke plan for SBRT er at målrette den primære tumorregion med en enkelt dosis 8Gy ved hjælp af 6MV-røntgenstråler, administreret én gang dagligt i tre på hinanden følgende dage. Efter afslutningen af ​​SBRT vil patienterne fortsætte de resterende forløb med neoadjuverende kemoterapi. Begge grupper af patienter vil efterfølgende gennemgå standardkirurgi baseret på effektvurdering, efterfulgt af helbryst hypofraktioneret strålebehandling 4-6 uger postoperativt med en plan på 40-42,5Gy/15-16 fraktioner uden et boost til det oprindelige tumorområde.