Evaluación de SBRT combinada en cáncer de mama que no responden a la quimioterapia neoadyuvante

La quimioterapia neoadyuvante es un componente crucial en el tratamiento integral de pacientes con cáncer de mama, particularmente para aquellas con tumores iniciales grandes, metástasis en los ganglios linfáticos axilares, enfermedad HER-2 positiva o triple negativa. Sin embargo, algunos pacientes no logran la respuesta patológica completa (pCR) deseada después de la quimioterapia neoadyuvante. El metaanálisis de CTNeoBC ha demostrado que las pacientes con cáncer de mama que logran una RCp después de la terapia neoadyuvante tienen un mejor pronóstico en comparación con aquellas que no lo logran. Específicamente, los pacientes que alcanzan la pCR exhiben una tasa de recurrencia de menos del 10%, mientras que aquellos que no logran alcanzar la pCR pueden tener una tasa de recurrencia de hasta el 50%. Por otro lado, en la terapia de conservación de la mama, las pacientes suelen someterse a radioterapia de refuerzo dirigida al lecho del tumor, que se administra después de completar la radioterapia de toda la mama. La evidencia existente sugiere que adelantar el refuerzo de radioterapia al período preoperatorio es igualmente efectivo y seguro. Para mejorar los resultados del tratamiento para los pacientes que no responden a la quimioterapia estándar inicial, los investigadores han diseñado este estudio preliminar prospectivo para evaluar la eficacia y seguridad de la radioterapia corporal estereotáxica (SBRT) cuando se agrega a la terapia neoadyuvante en esta población de quimioterapia no respondedores.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Los pacientes primero se someten a quimioterapia neoadyuvante estándar, con evaluación del tamaño del tumor mediante examen físico o ultrasonido después de cada ciclo, y resonancia magnética de mama para evaluación del tumor después de dos ciclos. Los pacientes que se consideran que tienen enfermedad estable (SD) o enfermedad progresiva (EP) según los criterios RECIST se consideran no respondedores a la quimioterapia neoadyuvante inicial. Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 al grupo de control o al grupo de intervención. El grupo de control continuará siguiendo el régimen de quimioterapia original, mientras que el grupo de intervención recibirá tratamiento SBRT. El plan específico de la SBRT es apuntar a la región del tumor primario con una dosis única de 8Gy utilizando rayos X de 6MV, administrada una vez al día durante tres días consecutivos. Una vez finalizada la SBRT, los pacientes continuarán con los ciclos restantes de quimioterapia neoadyuvante. Posteriormente, ambos grupos de pacientes se someterán a una cirugía estándar basada en la evaluación de la eficacia, seguida de radioterapia hipofraccionada de toda la mama 4 a 6 semanas después de la operación, con un plan de 40 a 42,5 Gy/15 a 16. fracciones, sin un refuerzo en el área del tumor original.