Beurteilung der kombinierten SBRT bei Brustkrebs, der nicht auf eine neoadjuvante Chemotherapie anspricht

Die neoadjuvante Chemotherapie ist ein entscheidender Bestandteil der umfassenden Behandlung von Brustkrebspatientinnen, insbesondere bei Patienten mit großen Initialtumoren, axillären Lymphknotenmetastasen, HER-2-positiver oder dreifach negativer Erkrankung. Allerdings erreichen einige Patienten nach neoadjuvanter Chemotherapie nicht das gewünschte pathologische Komplettansprechen (pCR). Die CTNeoBC-Metaanalyse hat gezeigt, dass Brustkrebspatientinnen, die nach neoadjuvanter Therapie eine pCR erreichen, eine bessere Prognose haben als diejenigen, die dies nicht erreichen. Insbesondere weisen Patienten, die eine pCR erreichen, eine Rezidivrate von weniger als 10 % auf, wohingegen bei Patienten, die eine pCR nicht erreichen, eine Rezidivrate von bis zu 50 % auftreten kann. Bei der brusterhaltenden Therapie hingegen werden Patientinnen typischerweise einer gezielt auf das Tumorbett gerichteten Boost-Strahlentherapie unterzogen, die nach Abschluss der Ganzbrust-Strahlentherapie verabreicht wird. Vorhandene Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Vorverlegung der Strahlentherapie in die präoperative Phase gleichermaßen wirksam und sicher ist. Um die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern, die nicht auf die anfängliche Standard-Chemotherapie ansprechen, haben die Forscher diese prospektive Vorstudie konzipiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit der stereotaktischen Körperbestrahlungstherapie (SBRT) zu bewerten, wenn sie zu einer neoadjuvanten Therapie in dieser Population von Chemotherapie-nicht-therapeutischen Patienten hinzugefügt wird. Antwortende.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie. Die Patienten werden zunächst einer standardmäßigen neoadjuvanten Chemotherapie unterzogen, wobei die Tumorgröße nach jedem Zyklus durch körperliche Untersuchung oder Ultraschall beurteilt wird und nach zwei Zyklen eine Brust-MRT zur Tumorbeurteilung durchgeführt wird. Patienten, bei denen gemäß RECIST-Kriterien eine stabile Erkrankung (SD) oder eine fortschreitende Erkrankung (PD) festgestellt wird, gelten als Non-Responder auf die anfängliche neoadjuvante Chemotherapie. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 entweder der Kontrollgruppe oder der Interventionsgruppe zugeordnet. Die Kontrollgruppe wird weiterhin dem ursprünglichen Chemotherapieschema folgen, während die Interventionsgruppe eine SBRT-Behandlung erhält. Der spezifische Plan für SBRT besteht darin, die primäre Tumorregion mit einer Einzeldosis von 8 Gy unter Verwendung von 6MV-Röntgenstrahlen anzusprechen, die einmal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wird. Nach Abschluss der SBRT werden die Patienten die verbleibenden Kurse der neoadjuvanten Chemotherapie fortsetzen. Beide Patientengruppen werden anschließend auf der Grundlage einer Wirksamkeitsbewertung einer Standardoperation unterzogen, gefolgt von einer hypofraktionierten Strahlentherapie der gesamten Brust 4–6 Wochen nach der Operation mit einem Plan von 40–42,5 Gy/15–16 Fraktionen, ohne dass der ursprüngliche Tumorbereich vergrößert wird.