Оценка комбинированной SBRT у больных раком молочной железы, не ответивших на неоадъювантную химиотерапию

Неоадъювантная химиотерапия является важнейшим компонентом комплексного лечения больных раком молочной железы, особенно пациентов с крупными начальными опухолями, метастазами в подмышечные лимфатические узлы, HER-2-положительным или трижды негативным заболеванием. Однако некоторые пациенты не достигают желаемого патологического полного ответа (pCR) после неоадъювантной химиотерапии. Метаанализ CTNeoBC показал, что пациенты с раком молочной железы, достигшие pCR после неоадъювантной терапии, имеют лучший прогноз по сравнению с теми, у кого этого не произошло. В частности, у пациентов, достигших pCR, частота рецидивов составляет менее 10%, тогда как у пациентов, которым не удалось достичь pCR, частота рецидивов может достигать 50%. С другой стороны, при органосохраняющей терапии пациенты обычно подвергаются усиленной лучевой терапии, направленной на ложе опухоли, которая проводится после завершения лучевой терапии всей груди. Существующие данные свидетельствуют о том, что усиление лучевой терапии в предоперационный период одинаково эффективно и безопасно. Чтобы улучшить результаты лечения пациентов, которые не реагируют на первоначальную стандартную химиотерапию, исследователи разработали это проспективное предварительное исследование для оценки эффективности и безопасности стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT) при добавлении к неоадъювантной терапии в этой популяции пациентов, не получающих химиотерапию. ответчики.

Данное исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты сначала проходят стандартную неоадъювантную химиотерапию, при этом размер опухоли оценивается с помощью физического осмотра или ультразвука после каждого цикла, а также МРТ молочной железы для оценки опухоли после двух циклов. Пациенты, у которых согласно критериям RECIST имеется стабильное заболевание (SD) или прогрессирующее заболевание (PD), считаются не ответившими на начальную неоадъювантную химиотерапию. Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства. Контрольная группа продолжит следовать первоначальному режиму химиотерапии, а группа вмешательства будет получать лечение SBRT. Конкретный план SBRT заключается в воздействии на область первичной опухоли однократной дозой 8 Гр с использованием рентгеновских лучей 6 МВ, вводимых один раз в день в течение трех дней подряд. После завершения SBRT пациенты продолжат оставшиеся курсы неоадъювантной химиотерапии. Обе группы пациентов впоследствии перенесут стандартную операцию, основанную на оценке эффективности, с последующей гипофракционированной лучевой терапией всей груди через 4–6 недель после операции с планом 40–42,5 Гр/15–16. фракций, без воздействия на исходную область опухоли.