Utvikle en kombinert molekylær screening og triage-test for livmorhalskreft i selvprøver (COMBISCREEN)

Foreløpig er det fortsatt 37 % av den flamske befolkningen som er kvalifisert for livmorhalskreftscreening som fortsatt ikke er undersøkt. Selvinnsamlede urin- og skjedeprøver som kan tas hjemmefra og er ikke-invasive gir et attraktivt alternativ for denne gruppen. Målet med denne studien er å samle ulike prøver fra pasienter med en livmorhalskreft eller en planlagt konisering for å identifisere potensielle biomarkører for livmorhalskreft og cervical intraepitelial neoplasia (CIN). Disse prøvene inkluderer en hjemme-samlet første-tom-urin (Colli-Pee 20mL forhåndsfylt med urinkonserveringsmedium (UCM)) og vaginal selvprøve (Evalyn Brush), samt en kliniker samlet inn utstryk fra livmorhalsen, blodprøve og når det er hensiktsmessig også en vevsprøve. En vevsprøve vil kun bli samlet inn når pasienten gjennomgår kirurgiske prosedyrer for sin standardbehandling. Som sådan gjennomgår de ikke ytterligere invasive prosedyrer som en del av studien. Prøvene samles inn før man starter terapeutiske prosesser (f.eks. konisering, kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi ...). Tilstedeværelsen av biomarkører (f.eks. humant papillomavirus (HPV) og DNA-metylering) for livmorhalskreft og cervical intraepitelial neoplasia (CIN) vil bli bestemt og sammenlignet i hver av prøvetypene. Resultatene av biomarkøranalysene vil også bli sammenlignet med kliniske resultater fra cytologi og histologi for å bestemme nøyaktigheten.