Разработка комбинированного метода молекулярного скрининга и сортировки рака шейки матки в самостоятельных образцах (COMBISCREEN)

В настоящее время 37% фламандского населения по-прежнему имеют право на скрининг рака шейки матки, но остаются необследованными. Самостоятельный сбор мочи и вагинальных проб, которые можно собрать дома и которые являются неинвазивными, представляют собой привлекательную альтернативу для этой группы. Целью этого исследования является сбор различных образцов от пациентов с раком шейки матки или плановой конизацией, чтобы идентифицировать потенциальные биомаркеры рака шейки матки и цервикальной интраэпителиальной неоплазии (ЦИН). Эти образцы включают собранную дома первую мочу (Colli-Pee 20 мл, предварительно наполненную средой для консервации мочи (UCM)) и самостоятельный вагинальный образец (Evalyn Brush), а также собранные врачом мазки из шейки матки, образцы крови и, при необходимости, также образец ткани. Образец ткани будет собираться только тогда, когда пациенту будут проводиться хирургические процедуры в рамках стандартной терапии. Таким образом, они не подвергаются дополнительным инвазивным процедурам в рамках исследования. Образцы собираются до начала терапевтических процессов (например, конизация, химиотерапия, лучевая терапия, хирургия…). Наличие биомаркеров (например, Вирус папилломы человека (ВПЧ) и метилирование ДНК) для рака шейки матки и интраэпителиальной неоплазии шейки матки (ЦИН) будут определяться и сравниваться в каждом из типов образцов. Результаты анализов биомаркеров также будут сравниваться с клиническими результатами цитологии и гистологии, чтобы определить точность.