Desenvolvimento de um teste combinado de triagem molecular e triagem para câncer cervical em autoamostras (COMBISCREEN)

Atualmente, ainda há 37% da população flamenga elegível para o rastreio do cancro do colo do útero que permanece sem rastreio. Amostras vaginais e de urina auto-coletadas, que podem ser coletadas em casa e não são invasivas, oferecem uma alternativa atraente para esse grupo. O objetivo deste estudo é coletar diferentes amostras de pacientes com câncer cervical ou conização programada, a fim de identificar potenciais biomarcadores para câncer cervical e neoplasia intraepitelial cervical (NIC). Essas amostras incluem uma primeira urina coletada em casa (Colli-Pee 20mL pré-preenchida com meio de conservação de urina (UCM)) e uma autoamostra vaginal (Evalyn Brush), bem como um esfregaço cervical coletado por um médico, uma amostra de sangue e, quando apropriado, também uma amostra de tecido. Uma amostra de tecido só será coletada quando o paciente for submetido a procedimentos cirúrgicos para sua terapia padrão. Como tal, eles não são submetidos a procedimentos invasivos adicionais como parte do estudo. As amostras são coletadas antes do início dos processos terapêuticos (por exemplo, conização, quimioterapia, radioterapia, cirurgia…). A presença de biomarcadores (por ex. papilomavírus humano (HPV) e metilação do DNA) para câncer cervical e neoplasia intraepitelial cervical (NIC) serão determinados e comparados em cada um dos tipos de amostra. Os resultados dos ensaios de biomarcadores também serão comparados aos resultados clínicos de citologia e histologia, a fim de determinar a precisão.