Utveckla en kombinerad molekylär screening och triagetest för livmoderhalscancer i självprover (COMBISCREEN)

För närvarande finns det fortfarande 37 % av den flamländska befolkningen som är kvalificerade för screening av livmoderhalscancer som inte är undersökta. Självinsamlade urin- och vaginalprover som kan tas hemifrån och som är icke-invasiva utgör ett attraktivt alternativ för denna grupp. Syftet med denna studie är att samla in olika prover från patienter med livmoderhalscancer eller en planerad konisering för att identifiera potentiella biomarkörer för livmoderhalscancer och cervikal intraepitelial neoplasi (CIN). Dessa prover inkluderar ett heminsamlat första-tomrumsurin (Colli-Pee 20mL förfylld med urinkonserveringsmedium (UCM)) och vaginalt självprov (Evalyn Brush), samt en läkare som samlat in cervikalt utstryk, blodprov och vid behov även ett vävnadsprov. Ett vävnadsprov kommer endast att samlas in när patienten genomgår kirurgiska ingrepp för sin standardbehandling. Som sådan genomgår de inte ytterligare invasiva procedurer som en del av studien. Proverna samlas in innan terapeutiska processer påbörjas (t.ex. konisering, kemoterapi, strålbehandling, kirurgi...). Närvaron av biomarkörer (t.ex. humant papillomvirus (HPV) och DNA-metylering) för livmoderhalscancer och cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) kommer att bestämmas och jämföras i var och en av provtyperna. Resultaten av biomarköranalyserna kommer också att jämföras med kliniska resultat från cytologi och histologi för att bestämma noggrannheten.